Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální aminokyseliny a proteinová kinetika během kalorické deprivace

28. října 2020 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky různého příjmu esenciálních aminokyselin na kinetiku kosterního svalstva a celotělových proteinů v klidu a po cvičení během negativní energetické bilance

Množství esenciálních aminokyselin (EAA) nezbytných k maximální stimulaci syntézy svalových bílkovin a optimalizaci čisté proteinové rovnováhy celého těla během kalorické deprivace nebylo stanoveno. Tato studie se zaměří na tuto mezeru ve znalostech zkoumáním klidových a post-cvičebních svalových a celotělových proteinových kinetických odpovědí na požití různých množství EAA po 5denním období negativní energetické bilance. Tato studie poskytne počáteční důkazy na podporu vývoje potravinového produktu založeného na obnově pro vojenské bojové dávky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Krátkodobá negativní energetická bilance snižuje syntézu svalových bílkovin a upreguluje celotělovou proteolýzu a oxidaci aminokyselin (AA), čímž zvyšuje vylučování dusíku a zhoršuje ztrátu bílkovin celého těla a kosterního svalstva. Konzumace kvalitních bílkovin s vysokým obsahem esenciálních aminokyselin (EAA) může zmírnit ztrátu bílkovin během energetického deficitu obnovením anabolického potenciálu celého těla a kosterního svalstva na hodnoty pozorované v eukalorickém stavu. Během energetické rovnováhy se syntéza svalových bílkovin zdá být maximálně stimulována po konzumaci 15 g EAA v klidu a po klasickém cvičení odporového typu. V reakci na krátkodobý energetický deficit, který snižoval syntézu bílkovin v bazálních svalech až o 27 %, se obnovila konzumace 15 g (~7,5 g EAA) a 30 g (~15 g EAA) syrovátkového proteinu po záchvatu odporu. rychlosti syntézy svalových proteinů do klidových rychlostí nalačno pozorované v eukalorickém stavu v závislosti na dávce. Vliv příjmu EAA nad 15 g na klidovou a pozátěžovou syntézu svalových bílkovin a celotělovou proteinovou anabolickou odpověď během akutního energetického deficitu nebyl stanoven. Tato studie posoudí odpovědi syntézy proteinů celého těla a kosterního svalstva při klidovém a postrezistenčním cvičení v celém spektru příjmu EAA po dobře kontrolovaném, krátkodobém (5-d) energetickém deficitu (30% energetický deficit). Při použití randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého designu, 20 trénovaných na odolnost (≥ 2 dny/týden za posledních 6 měsíců) dospělých podstoupí dvě, nenásledující 5denní období energetického deficitu, oddělené 14denním vymýváním doba. Klidové a postrezistentní cvičení (model cvičení na jedné noze) celotělový obrat bílkovin a reakce syntézy bílkovin kosterního svalstva na dvě různé dávky EAA (standardní, 0,10 g/kg vs. vysoká, 0,30 g/kg) budou stanoveny ráno po dokončení 5denního energetického deficitu. Tento návrh bude testovat hypotézu, že vyšší absolutní dávky EAA jsou nutné k udržení klidových a pozátěžových anabolických reakcí během energetického deficitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 35 let
  • Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/m2
  • Zdravý bez známek chronického onemocnění nebo muskuloskeletálního poranění, jak to stanovilo USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Odporové cvičení trénované podle sebehodnocení jako provádění ≥ 2 sezení/týden za předchozích 6 měsíců
  • 10 dní před zahájením a alespoň 5 dní po dokončení studie se zdržte užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (např.
  • Ochota zdržet se alkoholu, kouření jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret); vaping, žvýkací tabák, kofein a užívání doplňků stravy po celou dobu studie
  • Schválení nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a vojenský personál bez HRV pracující v americké armádě Natick Soldier Systems Center

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost cvičení, jak je stanoveno Úřadem lékařské podpory a dohledu USARIEM (OMSO)
  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Abnormální test PT/PTT nebo problémy se srážlivostí krve
  • Historie komplikací s lidokainem
  • Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
  • Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie
  • Těhotenství (sebehlášení nebo výsledky těhotenského testu z moči před testováním tělesného složení)
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo poskytované potraviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní dávka EAA
Dávka EAA poskytnutá v množství 0,10 g/kg tělesné hmotnosti
Doplněk stravy: Standardní EAA
EAA poskytovaná ve vztahu k tělesné hmotnosti ve standardní dávce (0,10 g/kg) během energetické deprivace
Experimentální: Vysoká dávka EAA
Dávka EAA poskytnutá v množství 0,30 g/kg tělesné hmotnosti
Doplněk stravy: Vysoká EAA
EAA poskytnuta ve vztahu k tělesné hmotnosti ve vysoké dávce (0,30 g/kg) během energetické deprivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální, klidové rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: 3hodinové měření syntézy svalových bílkovin
Hodnoceno pomocí stabilních izotopových infuzí fenylalaninu.
3hodinové měření syntézy svalových bílkovin
Postprandiální rychlost syntézy svalových proteinů po cvičení
Časové okno: 3hodinové měření syntézy svalových bílkovin
Posuďte pomocí stabilních izotopových infuzí fenylalaninu.
3hodinové měření syntézy svalových bílkovin
Jak dobře účastníci potlačují degradaci tělesných bílkovin a zároveň stimulují růst nových bílkovin po požití různých dávek EAA v klidu a po cvičení. Čistá bilance proteinů celého těla
Časové okno: 3hodinové měření proteinové rovnováhy celého těla
Hodnoceno pomocí stabilních izotopových infuzí tyrosinu. Net Whole-body Protein Balance je definována jako celotělová proteinová syntéza – odbourávání proteinů v celém těle)
3hodinové měření proteinové rovnováhy celého těla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-32HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení