Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędne aminokwasy i kinetyka białek podczas deprywacji kalorii

28 października 2020 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ zróżnicowanego spożycia aminokwasów egzogennych na kinetykę mięśni szkieletowych i białek całego ciała w spoczynku i po wysiłku podczas ujemnego bilansu energetycznego

Nie określono ilości niezbędnych aminokwasów (EAA) niezbędnych do maksymalnego pobudzenia syntezy białek mięśniowych i optymalizacji bilansu białka netto całego organizmu podczas deprywacji kalorycznej. Niniejsze badanie zajmie się tą luką w wiedzy, badając spoczynkowe i powysiłkowe reakcje kinetyczne mięśni i białek całego ciała na przyjmowanie różnych ilości EAA po 5-dniowym okresie ujemnego bilansu energetycznego. Badanie to dostarczy wstępnych dowodów wspierających rozwój produktu żywnościowego opartego na regeneracji dla wojskowych racji bojowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Krótkoterminowy ujemny bilans energetyczny obniża syntezę białek mięśniowych i zwiększa regulację proteolizy całego ciała i utleniania aminokwasów (AA), zwiększając w ten sposób wydalanie azotu i zaostrzając utratę białek całego ciała i mięśni szkieletowych. Spożywanie wysokiej jakości białek o wysokiej zawartości aminokwasów egzogennych (EAA) może złagodzić utratę białka podczas deficytu energii poprzez przywrócenie potencjału anabolicznego całego ciała i mięśni szkieletowych do poziomu obserwowanego w stanie eukalorycznym. Podczas bilansu energetycznego synteza białek mięśniowych wydaje się być maksymalnie stymulowana po spożyciu 15 g EAA w spoczynku i po konwencjonalnych ćwiczeniach oporowych. W odpowiedzi na krótkotrwały deficyt energii, który obniżył syntezę podstawowych białek mięśniowych aż o 27%, spożywanie 15 g (~7,5 g EAA) i 30 g (~15 g EAA) białka serwatkowego po przywróceniu ćwiczeń oporowych tempa syntezy białek mięśniowych do tempa spoczynkowego, na czczo obserwowanego w stanie eukalorycznym w sposób zależny od dawki. Wpływ spożycia EAA powyżej 15 g na spoczynkową i powysiłkową syntezę białek mięśniowych oraz odpowiedź anaboliczną białek całego organizmu podczas ostrego deficytu energetycznego nie został określony. To badanie oceni reakcje syntezy białek całego ciała i mięśni szkieletowych w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych na całe spektrum spożycia EAA po dobrze kontrolowanym, krótkotrwałym (5-d) deficycie energii (30% deficytu energii). Wykorzystując randomizowany, podwójnie ślepy, krzyżowy projekt, 20 dorosłych wyszkolonych w zakresie oporności (≥ 2 dni w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy) przejdzie dwa nienastępujące po sobie 5-dniowe okresy deficytu energii, oddzielone 14-dniowym wymywaniem Kropka. Odpoczynek i ćwiczenia powysiłkowe (model ćwiczeń na jednej nodze), obrót białka w całym ciele i reakcje syntezy białek mięśni szkieletowych na dwie różne dawki EAA (standardowa, 0,10 g/kg vs wysoka, 0,30 g/kg) zostaną określone następnego ranka po uzupełnienie 5-d deficytu energetycznego. Ten projekt przetestuje hipotezę, że wyższe bezwzględne dawki EAA są wymagane do utrzymania spoczynkowych i powysiłkowych odpowiedzi anabolicznych podczas deficytu energii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała < 30,0 kg/m2
  • Zdrowy bez oznak przewlekłej choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z ustaleniami Biura Wsparcia i Nadzoru Medycznego USARIEM (OMSO)
  • Wytrenowane ćwiczenia oporowe zdefiniowane przez samoocenę jako wykonywanie ≥ 2 sesji/tydzień przez poprzednie 6 miesięcy
  • Powstrzymaj się od przyjmowania jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub innych produktów zawierających aspirynę przez 10 dni przed rozpoczęciem i co najmniej 5 dni po zakończeniu badania
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia wszelkich wyrobów nikotynowych (w tym e-papierosów); vaping, tytoń do żucia, kofeina i suplementy diety przez cały okres badania
  • Zatwierdzenie przełożonego dla federalnych pracowników cywilnych i czynnego personelu wojskowego innego niż HRV pracującego w US Army Natick Soldier Systems Center

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają zdolność do ćwiczeń, określone przez USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
  • Nieprawidłowy test PT/PTT lub problemy z krzepnięciem krwi
  • Historia powikłań z lidokainą
  • Obecny stan alkoholizmu, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
  • Ciąża (samoocena lub wyniki testu ciążowego z moczu przed badaniem składu ciała)
  • Niechęć lub niemożność spożywania badanych diet lub dostarczonych pokarmów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Standardowa dawka EAA
Dawka EAA podana w ilości 0,10 g/kg masy ciała
Suplement diety: Standardowe EAA
EAA dostarczane w stosunku do masy ciała w standardowej dawce (0,10 g/kg) podczas deprywacji energetycznej
Eksperymentalny: Wysoka dawka EAA
Dawka EAA dostarczona w ilości 0,30 g/kg masy ciała
Suplement diety: Wysokie EAA
EAA dostarczane w stosunku do masy ciała w wysokiej dawce (0,30 g/kg) podczas deprywacji energetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe, spoczynkowe tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3-godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
Oceniano przy użyciu infuzji stabilnych izotopów fenyloalaniny.
3-godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
Poposiłkowe, powysiłkowe tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3-godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
Ocenić za pomocą infuzji stabilnych izotopów fenyloalaniny.
3-godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
Jak dobrze uczestnicy hamują degradację białek ciała, stymulując wzrost nowych białek po spożyciu różnych dawek EAA w spoczynku i po wysiłku. Bilans białka netto całego ciała
Ramy czasowe: 3-godzinny pomiar bilansu białka w całym ciele
Oceniano przy użyciu infuzji stabilnych izotopów tyrozyny. Bilans białka całego ciała netto jest definiowany jako synteza białek całego ciała – rozkład białek całego ciała)
3-godzinny pomiar bilansu białka w całym ciele

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-32HC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami