Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttämättömät aminohapot ja proteiinien kinetiikka kalorivajeen aikana

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Välttämättömien aminohappojen saannin vaihtelun vaikutukset levossa ja harjoituksen jälkeiseen luustolihakseen ja koko kehon proteiinikinetiikkaan negatiivisen energiatasapainon aikana

Välttämättömien aminohappojen (EAA) määrää, joka tarvitaan maksimaaliseen lihasproteiinisynteesin stimulointiin ja koko kehon nettoproteiinitasapainon optimointiin kalorivajeen aikana, ei ole määritetty. Tässä tutkimuksessa korjataan tämä tiedon puute tarkastelemalla levossa ja harjoituksen jälkeisiä lihasten ja koko kehon proteiinien kineettisiä vasteita vaihtelevien EAA-määrien nauttimiseen viiden päivän negatiivisen energiatasapainon jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa alustavan todisteen, joka tukee palautumiseen perustuvan elintarviketuotteen kehittämistä sotilaalliseen taisteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen aikavälin negatiivinen energiatasapaino säätelee lihasproteiinisynteesiä ja lisää koko kehon proteolyysiä ja aminohappojen (AA) hapettumista, mikä lisää typen erittymistä ja pahentaa koko kehon ja luustolihasten proteiinin menetystä. Laadukkaiden, runsaasti välttämättömiä aminohappoja (EAA) sisältävien proteiinien nauttiminen voi vähentää proteiinin menetystä energiavajeen aikana palauttamalla koko kehon ja luustolihasten anabolisen potentiaalin eukalorisessa tilassa havaittuun. Energiatasapainon aikana lihasproteiinisynteesi näyttää stimuloituvan maksimaalisesti, kun nautit 15 g EAA:ta levossa ja tavanomaisen vastustyyppisen harjoituksen jälkeen. Vastauksena lyhytaikaiseen energiavajeeseen, joka heikensi peruslihasten proteiinisynteesiä peräti 27 % ja kulutti 15 g (~ 7,5 g EAA) ja 30 g (~ 15 g EAA) heraproteiinia vastustusharjoittelun jälkeen. lihasproteiinisynteesin nopeudet lepo-, paasto- nopeuksiin, jotka havaitaan eukalorisessa tilassa annoksesta riippuvaisella tavalla. Yli 15 g:n EAA-saannin vaikutusta lepo- ja harjoituksen jälkeiseen lihasproteiinisynteesiin ja koko kehon proteiinien anaboliseen vasteeseen akuutin energiavajeen aikana ei ole selvitetty. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lepo- ja vastustusharjoituksen jälkeisiä koko kehon ja luustolihasten proteiinisynteesivasteita eri EAA-saannissa hyvin hallitun, lyhytaikaisen (5 päivän) energiavajeen (30 % energiavaje) jälkeen. Käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, ristikkäistä mallia, 20 vastusharjoittelua (≥ 2 d/vko viimeisen 6 kuukauden aikana) aikuista käyvät läpi kaksi ei-peräkkäistä 5 päivän energiavajejaksoa, jotka erotetaan 14 päivän huuhtoutumisella. ajanjaksoa. Lepo- ja jälkivastuksen harjoitus (yksijalkaharjoitusmalli), koko kehon proteiinin vaihtuvuus ja luuston lihasten proteiinisynteesivasteet kahdelle eri EAA-annokselle (standardi, 0,10 g/kg vs korkea, 0,30 g/kg) määritetään seuraavana aamuna. täydentää viiden päivän energiavajetta. Tämä suunnittelu testaa hypoteesia, jonka mukaan tarvitaan suurempia absoluuttisia EAA-annoksia lepo- ja harjoituksen jälkeisten anabolisten vasteiden ylläpitämiseen energiavajeen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • Painoindeksi < 30,0 kg/m2
  • Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) määrittämänä
  • Harjoiteltu vastusharjoitus, joka on itseraportin mukaan suoritettu ≥ 2 harjoitusta/vko edellisten 6 kuukauden aikana
  • Vältä käyttämästä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja vähintään 5 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • halukas pidättäytymään alkoholista, polttamaan mitä tahansa nikotiinituotetta (mukaan lukien e-savukkeet); höyrystäminen, purutupakan, kofeiinin ja ravintolisien käyttö koko tutkimusjakson ajan
  • Esimiehen hyväksyntä Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier Systems Centerissä työskenteleville liittovaltion siviilityöntekijöille ja ei-HRV-sotilashenkilöille

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) määrittämänä
  • Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
  • Epänormaali PT/PTT-testi tai veren hyytymisongelmia
  • Lidokaiinin aiheuttamat komplikaatiot
  • Nykyinen alkoholismi, anaboliset steroidit tai muut päihteiden väärinkäyttöongelmat
  • Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Raskaus (itseraportti tai virtsan raskaustestin tulokset ennen kehonkoostumustestausta)
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys kuluttaa tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Normaali EAA-annos
EAA-annos on 0,10 g/kg ruumiinpainoa
Ravintolisä: Normaali EAA
EAA annettu suhteessa kehon massaan standardiannoksella (0,10 g/kg) energian puutteen aikana
Kokeellinen: Suuri EAA-annos
EAA-annos on 0,30 g/kg ruumiinpainoa
Ravintolisä: Korkea EAA
EAA:ta tarjotaan suhteessa kehon massaan suurena annoksena (0,30 g/kg) energian puutteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset, lepolihasten proteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
Arvioitu käyttämällä stabiileja fenyylialaniinin isotooppi-infuusioita.
3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
Aterian ja harjoituksen jälkeiset lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
Arvioi käyttämällä stabiileja fenyylialaniinin isotooppi-infuusioita.
3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
Kuinka hyvin osallistujat estävät kehon proteiinien hajoamisen samalla kun ne stimuloivat uusien proteiinien kasvua, kun he ovat nauttineet vaihtelevia annoksia EAA:ta levossa ja harjoituksen jälkeen. Koko kehon nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus koko kehon proteiinitasapainosta
Arvioitu käyttämällä tyrosiinin stabiileja isotooppi-infuusioita. Koko kehon nettoproteiinitasapaino määritellään koko kehon proteiinisynteesiksi – koko kehon proteiinien hajoamiseksi)
3 tunnin mittaus koko kehon proteiinitasapainosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-32HC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia