Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essentielle aminosyrer og proteinkinetik under kaloriemangel

28. oktober 2020 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Virkningerne af varierende indtag af essentielle aminosyrer på hvilende og post-træning skeletmuskler og helkropsproteinkinetik under negativ energibalance

Mængden af ​​essentielle aminosyrer (EAA), der er nødvendige for maksimalt at stimulere muskelproteinsyntesen og optimere hele kroppens nettoproteinbalance under kaloriemangel, er ikke blevet bestemt. Denne undersøgelse vil adressere dette hul i viden ved at undersøge muskel- og helkropsproteinkinetiske reaktioner i hvile og efter træning på indtagelse af varierende mængder af EAA efter en 5-dages periode med negativ energibalance. Denne undersøgelse vil give den indledende dokumentation for at understøtte udviklingen af ​​et nyttiggørelsesbaseret fødevareprodukt til militære kamprationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kortvarig negativ energibalance nedregulerer muskelproteinsyntesen og opregulerer hele kroppens proteolyse og aminosyre (AA) oxidation, hvorved nitrogenudskillelsen øges og tabet af helkrops- og skeletmuskelproteiner forværres. Indtagelse af kvalitetsproteiner med højt indhold af essentielle aminosyrer (EAA) kan dæmpe proteintab under energiunderskud ved at genoprette hele kroppens og skeletmuskulaturens anabolske potentiale til det, der observeres i en eukalorisk tilstand. Under energibalancen ser muskelproteinsyntesen ud til at være maksimalt stimuleret efter indtagelse af 15 g EAA i hvile og efter konventionel træning af modstandstypen. Som reaktion på et kortvarigt energiunderskud, der nedregulerede basal muskelproteinsyntese med så meget som 27 %, ved at indtage 15 g (~7,5 g EAA) og 30 g (~15 g EAA) valleprotein efter en omgang modstandstræning genoprettet muskelproteinsyntesehastigheder til hvilende, fastende hastigheder observeret i eukalorisk tilstand på en dosisafhængig måde. Effekten af ​​EAA-indtag over 15 g på muskelproteinsyntese i hvile og efter træning og hele kroppens proteinanabolske respons under akut energiunderskud er ikke blevet bestemt. Denne undersøgelse vil vurdere hvilende og post-resistens træning helkrops- og skeletmuskelproteinsynteseresponser på tværs af et spektrum af EAA-indtag efter et velkontrolleret, kortsigtet (5-d) energiunderskud (30 % energiunderskud). Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt cross-over-design vil 20 modstandstrænede (≥ 2 d/uge i de sidste 6 mdr.) voksne gennemgå to, ikke-konsekutive 5-dages energiunderskudsperioder, adskilt af en 14-dages udvaskning periode. Hvile- og efter-resistenstræning (model med enkeltbenstræning), helkropsproteinomsætning og skeletmuskelproteinsynteseresponser på to forskellige doser af EAA (standard, 0,10 g/kg vs. høj, 0,30 g/kg) bestemmes morgenen efter færdiggørelse af 5-d energiunderskuddet. Dette design vil teste hypotesen om, at højere absolutte doser af EAA er nødvendige for at opretholde hvilende og anabolske reaktioner efter træning under energiunderskud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 35 år
  • Body mass index < 30,0 kg/m2
  • Sund uden tegn på kronisk sygdom eller muskuloskeletal skade som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Modstandsøvelse trænet defineret ved selvrapportering som at udføre ≥ 2 sessioner/uge i de foregående 6 måneder
  • Afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller andre aspirinholdige produkter i 10 dage før start og mindst 5 dage efter afslutning af undersøgelsen
  • Villig til at afstå fra alkohol, rygning af nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter); brug af vaping, tyggetobak, koffein og kosttilskud gennem hele studieperioden
  • Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
  • Historie om komplikationer med lidocain
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Graviditet (selvrapportering eller resultater af uringraviditetstest før test af kropssammensætning)
  • Uvilje eller manglende evne til at indtage studiediæter eller udleverede fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard EAA dosis
EAA-dosis tilvejebragt ved 0,10 g/kg kropsmasse
Kosttilskud: Standard EAA
EAA leveret i forhold til kropsmasse ved en standarddosis (0,10 g/kg) under energimangel
Eksperimentel: Høj EAA-dosis
EAA-dosis givet ved 0,30 g/kg kropsmasse
Kosttilskud: Høj EAA
EAA leveret i forhold til kropsmasse ved en høj dosis (0,30 g/kg) under energimangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial, hvilende muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 3 timers måling af muskelproteinsyntese
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af phenylalanin.
3 timers måling af muskelproteinsyntese
Syntesehastigheder for muskelproteinsyntese efter måltid, efter træning
Tidsramme: 3 timers måling af muskelproteinsyntese
Vurder ved hjælp af stabile isotopinfusioner af phenylalanin.
3 timers måling af muskelproteinsyntese
Hvor godt deltagerne undertrykker nedbrydningen af ​​kropsproteiner, mens de stimulerer væksten af ​​nye proteiner efter indtagelse af varierende doser af EAA i hvile og efter træning. Netto helkropsproteinbalance
Tidsramme: 3 timers måling af hele kroppens proteinbalance
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af tyrosin. Netto helkropsproteinbalance er defineret som helkropsproteinsyntese - nedbrydning af helkropsprotein)
3 timers måling af hele kroppens proteinbalance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-32HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger