Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky směsi ječmene a rýže na krevní glukózu

28. prosince 2017 aktualizováno: Corrie Whisner, Arizona State University

Směsi ječmene a rýže bohaté na β-glukan a postprandiální glykémie – studie odezvy na dávku

Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat 5 různých formulací celozrnného ječmene a rafinované bílé rýže proti kontrole bílého chleba na postprandiální glykemické odpovědi, stejně jako hlad/sytost hlášený sám sebou v randomizované zkřížené studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že ječmen bohatý na beta-glukany zlepšuje glykemickou odezvu, snižuje pocit hladu a zvyšuje pocit sytosti. Směsi obilí bohaté na živiny, které zahrnují nový kultivar ječmene (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) s výjimečně vysokým obsahem vlákniny, mohou pomoci jednotlivcům uspokojit jejich potřebu vlákniny a zároveň minimalizovat rychlé zvýšení hladiny glukózy v krvi po konzumaci rafinovaného obilného produktu. . Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky pěti různých testovacích jídel obsahujících různá množství celozrnného ječmene a rafinované bílé rýže s bílým chlebem na postprandiální koncentrace glukózy v krvi. Sekundárním cílem bylo vyhodnotit změny v hladu a sytosti hlášené po konzumaci každé léčby. Tato studie byla jednomístná, zaslepená, randomizovaná zkřížená studie mezi 24 zdravými dospělými. Každý účastník konzumoval následující ošetření: 100% Sustagrain ječmenné vločky, 100% Sustagrain ocelový řez ječmen, 80/20 rýžově-ocelový řez Sustagrain ječmenový mix, 50/50 rýžovo-ocelový řez Sustagrain ječmenný mix, 100% rýže a bílá chléb.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, anglicky mluvící dospělí;
  • BMI mezi 18 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění GI malabsorpcí, potravinové alergie nebo intolerance lepku;
  • Prediabetes a/nebo diabetes a/nebo léčba diabetickými léky z jakéhokoli důvodu;
  • Hypertenze, hypotyreóza a další chronické onemocnění, které ovlivňuje metabolismus živin;
  • Jakékoli těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které otěhotní během studie;
  • Jedinci s anamnézou krvácivých poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: chleba-50/50-ocel-80/20-vločková-rýž
25 g dostupných sacharidů bylo doručeno účastníkům prostřednictvím (1) bílého chleba, následovaného (2) směsí rýže a ječmene 50/50, následovanou (3) 100% ocelovým řezaným ječmenem, následovaným (4) rýží 80/20 směs ječmene, následovaná (5) 100% ječnými vločkami, následovanými (6) 100% rýží
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimentální: 50/50-ocelový-80/20-vločkový-rýžový-chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) směsi rýže-ječmen 50/50, po které následoval (2) 100% ocelový řezaný ječmen, následovaný (3) směsí rýže-ječmen 80/20 a následně (4) 100% ječné vločky, následované (5) 100% rýží, následované (6) bílým chlebem
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimentální: steelcut-80/20-vločková-rýžový-chléb-50/50
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) 100% ocelového řezaného ječmene, následovaného (2) směsí rýže a ječmene 80/20, následované (3) 100% ječnými vločkami, následovanými (4) 100% rýží , následovaný (5) bílým chlebem, následovaným (6) směsí rýže a ječmene 50/50
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimentální: 80/20-vločková-rýžový-chléb-50/50-ocel
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím (1) směsi rýže-ječmen 80/20, po které následovaly (2) 100% ječné vločky, následované (3) 100% rýží, následované (4) bílým chlebem, následovaným (5) 50/50 směs rýže-ječmen, následovaná (6) 100% ocelovým řezaným ječmenem
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimentální: vločkový-rýžový-chléb-50/50-ocelový výbrus-80/20
25 g dostupných sacharidů bylo účastníkům doručeno prostřednictvím (1) 100% ječných vloček, následovaných (2) 100% rýží, následovanou (3) bílým chlebem, následovaným (4) směsí rýže a ječmene 50/50 a následně (5) 100% ocelový řezaný ječmen, následovaný (6) směsí rýže a ječmene 80/20
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimentální: rýžový chléb-50/50-ocel-80/20-vločka
25 g dostupných sacharidů bylo doručeno účastníkům prostřednictvím (1) 100% rýže, následovaného (2) bílým chlebem, následovaným (3) směsí rýže a ječmene 50/50, následovanou (4) 100% ocelovým řezaným ječmenem. o (5) směs rýže-ječmene 80/20, následovanou (6) 100% ječnými vločkami
Jiný: 100% ocelový řezaný ječmen
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% ječné vločky
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím ječmenných vloček Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže-ječmen 50/50
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 50/50 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: Směs rýže a ječmene 80/20
25 g dostupného sacharidu bylo dodáno účastníkům prostřednictvím směsi 80/20 (hmotnostně) střednězrnné bílé rýže Goya a ocelového řezaného ječmene Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Jiný: 100% rýže
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím střednězrnné bílé rýže Goya
Jiný: bílý chléb
25 g dostupných sacharidů bylo dodáno účastníkům prostřednictvím Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro koncentrace glukózy v plazmě byla měřena v 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách za použití lichoběžníkového způsobu k vyhodnocení glykemické odezvy na každé ošetření zrna.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohlášený hlad
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů hladu, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak hlad cítíte?" Stupnice se skládala ze 100milimetrové šňůry s kotvami „Vůbec nemám hlad“ a „Nikdy jsem neměl větší hlad“ na 0 a 100 milimetrech. Nižší čísla představují nízké pocity hladu, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší hlad. Hlad byl hodnocen po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Samostatná sytost
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů sytosti, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak se cítíte spokojeni?" Stupnici tvořila 100milimetrová čára s kotvami „Jsem úplně prázdný“ a „Nemohu sníst další sousto“ na 0 a 100 milimetrech. Nižší čísla představují nízké pocity sytosti, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší sytost. Sytost byla hodnocena po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Plnost hlášená sama sebou
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení pocitů plnosti, které sami uvedli, pomocí otázky "Jak se cítíte plni?" Stupnice sestávala ze 100milimetrové čáry s kotvami „Vůbec ne plné“ a „Úplně plné“ na 0 a 100 milimetrech, v tomto pořadí. Nižší čísla představují nízký pocit plnosti, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší plnost. Plnost byla hodnocena po 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v průběhu času pro každé ošetření zrna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Samostatně hlášená potenciální spotřeba potravin
Časové okno: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Vizuální analogové škály byly použity k vyhodnocení vlastních pocitů ohledně potenciální konzumace jídla pomocí otázky "Kolik si myslíte, že můžete sníst?" Stupnice sestávala ze 100milimetrové čáry s kotvami „Vůbec nic“ a „Hodně“ na 0 a 100 milimetrech. Nižší čísla představují nízkou schopnost jíst, zatímco vyšší hodnoty jsou charakteristické pro větší schopnost jíst. Prospektivní spotřeba potravy byla hodnocena v 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách, aby se vyhodnotily změny v čase pro každé ošetření zrna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ardent Mills, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00005413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení