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Efeitos da mistura de cevada e arroz na glicose sanguínea

28 de dezembro de 2017 atualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University

Misturas de cevada e arroz ricas em β-glucano e glicemia pós-prandial - um estudo de resposta à dose

O objetivo desta pesquisa foi investigar 5 formulações diferentes de cevada integral e arroz branco refinado contra um controle de pão branco na resposta glicêmica pós-prandial, bem como fome/saciedade autorrelatada em um estudo randomizado cruzado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a cevada rica em beta-glucana melhora a resposta glicêmica, reduz a fome e aumenta a saciedade. Misturas de grãos densos em nutrientes que incluem uma nova cultivar de cevada (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) com teor excepcionalmente alto de fibras alimentares podem ajudar os indivíduos a atender às suas necessidades de fibras alimentares, minimizando o rápido aumento da glicose no sangue após o consumo de um produto de grãos refinados . O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos de cinco diferentes refeições de teste contendo quantidades variadas de cevada integral e arroz branco refinado com pão branco nas concentrações de glicose no sangue pós-prandial. Um objetivo secundário foi avaliar as mudanças na auto-relato de fome e saciedade após o consumo de cada tratamento. Este estudo foi um estudo cruzado randomizado, cego e de um único local entre 24 adultos saudáveis. Cada participante consumiu os seguintes tratamentos: flocos de cevada 100% Sustagrain, cevada 100% cortada em aço Sustagrain, uma mistura de cevada Sustagrain cortada em aço 80/20, uma mistura de cevada Sustagrain cortada em aço 50/50, 100% arroz e branco pão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
39

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​que falam inglês;
  • IMC entre 18 e 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • História de doenças gastrointestinais de má absorção, alergia alimentar ou intolerância ao glúten;
  • Pré-diabetes e/ou diabetes e/ou tratamento com medicamentos para diabéticos por qualquer motivo;
  • Hipertensão, hipotireoidismo e outras doenças crônicas que afetam o metabolismo de nutrientes;
  • Qualquer mulher grávida ou lactante, ou esperando engravidar durante o estudo;
  • Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: pão-50/50-corte-de-aço-80/20-flocos-arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) pão branco, seguido de (2) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (3) 100% de cevada cortada em aço, seguido de (4) arroz 80/20 mistura de cevada, seguida de (5) 100% de flocos de cevada, seguido de (6) 100% de arroz
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: 50/50-corte-de-aço-80/20-flocos-pão-de-arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) mistura de arroz e cevada 50/50, seguida de (2) 100% de cevada cortada em aço, seguida de (3) mistura de arroz e cevada 80/20, seguida de (4) 100% flocos de cevada, seguido de (5) 100% arroz, seguido de (6) pão branco
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: açocut-80/20-flocos-pão-de-arroz-50/50
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de cevada cortada em aço, seguido de (2) mistura de arroz e cevada 80/20, seguido de (3) 100% de flocos de cevada, seguido de (4) 100% de arroz , seguido de (5) pão branco, seguido de (6) mistura de arroz e cevada 50/50
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: 80/20-flocos-pão-de-arroz-50/50-corte de aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) mistura de arroz e cevada 80/20, seguida de (2) flocos de cevada 100%, seguido de (3) arroz 100%, seguido de (4) pão branco, seguido de (5) mistura 50/50 de arroz e cevada, seguida por (6) 100% de cevada cortada em aço
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: flake-arroz-bread-50/50-steelcut-80/20
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de flocos de cevada, seguido de (2) 100% de arroz, seguido de (3) pão branco, seguido de (4) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (5) 100% de cevada cortada em aço, seguida por (6) mistura de arroz e cevada 80/20
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: arroz-pão-50/50-corte-de-aço-80/20-floco
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de (1) 100% de arroz, seguido de (2) pão branco, seguido de (3) mistura de arroz e cevada 50/50, seguido de (4) 100% de cevada cortada em aço, seguido de por (5) 80/20 mistura de arroz e cevada, seguido por (6) 100% de flocos de cevada
Outro: 100% cevada cortada em aço
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% flocos de cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de flocos de cevada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Outro: 50/50 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 50/50 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 80/20 mistura de arroz e cevada
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de uma mistura 80/20 (em peso) de arroz branco Goya de grão médio e cevada Sustagrain cortada em aço (Ardent Mills, LLC).
Outro: 100% arroz
25 g de carboidratos disponíveis foram fornecidos aos participantes por meio de arroz branco de grão médio Goya
Outro: pão branco
25 g de carboidratos disponíveis foram entregues aos participantes via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
A área incremental sob a curva (iAUC) para concentrações plasmáticas de glicose foi medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min usando o método trapezoidal para avaliar a resposta glicêmica a cada tratamento de grãos.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome autorreferida
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de fome auto-relatados usando a pergunta "Quão faminto você sente?" A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Não estou com fome" e "Nunca tive tanta fome" em 0 e 100 milímetros, respectivamente. Números mais baixos representam baixa sensação de fome, enquanto valores maiores são característicos de maior fome. A fome foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Saciedade autorrelatada
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de saciedade auto-relatados usando a pergunta "Quão satisfeito você se sente?" A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "estou completamente vazio" e "não posso comer outra mordida" em 0 e 100 milímetros, respectivamente. Números mais baixos representam baixa sensação de saciedade, enquanto valores maiores são característicos de maior saciedade. A saciedade foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Plenitude autorreferida
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar sentimentos de plenitude auto-relatados usando a pergunta "Quão cheio você se sente?" A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Nada cheia" e "Totalmente cheia" em 0 e 100 milímetros, respectivamente. Números mais baixos representam baixos sentimentos de plenitude, enquanto valores maiores são característicos de maior plenitude. A plenitude foi avaliada em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Consumo alimentar prospectivo autorreferido
Prazo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar os sentimentos auto-relatados em relação ao consumo prospectivo de alimentos, usando a pergunta "Quanto você acha que pode comer?" A escala consistia em uma linha de 100 milímetros com âncoras "Nada" e "Muito" em 0 e 100 milímetros, respectivamente. Números mais baixos representam baixa capacidade de comer, enquanto valores maiores são característicos de maior capacidade de comer. O consumo prospectivo de alimentos foi avaliado em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos para avaliar as mudanças ao longo do tempo para cada tratamento de grãos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Arizona State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ardent Mills, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00005413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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