Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af byg- og risblandinger på blodsukkeret

28. december 2017 opdateret af: Corrie Whisner, Arizona State University

β-glucan rig byg og ris blandinger og post-prandial glykæmi - en dosis respons undersøgelse

Formålet med denne forskning var at undersøge 5 forskellige formuleringer af fuldkornsbyg og raffineret hvid ris mod en kontrol af hvidt brød på post-prandial glykæmisk respons, samt selvrapporteret sult/mæthed i et randomiseret cross-over forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Beta-glucan-rig byg har vist sig at forbedre glykæmisk respons, reducere sult og øge mætheden. Næringstætte kornblandinger, der inkluderer en ny kultivar af byg (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) med et usædvanligt højt kostfiberindhold kan hjælpe individer med at opfylde deres kostfiberbehov og samtidig minimere den hurtige stigning i blodsukkeret efter indtagelse af et raffineret kornprodukt . Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af fem forskellige testmåltider indeholdende varierende mængder fuldkornsbyg og raffineret hvide ris med hvidt brød på post-prandiale blodsukkerkoncentrationer. Et sekundært mål var at evaluere ændringer i selvrapporteret sult og mæthed efter indtagelse af hver behandling. Denne undersøgelse var et blindet, randomiseret overkrydsningsforsøg på et enkelt sted blandt 24 raske voksne. Hver deltager indtog følgende behandlinger: 100% Sustagrain bygflager, 100% Sustagrain stål skåret byg, en 80/20 risstål skåret Sustagrain bygblanding, en 50/50 risstål skåret Sustagrain bygblanding, 100% ris og hvid brød.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, engelsktalende voksne;
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med GI malabsorptionssygdomme, fødevareallergi eller intolerance over for gluten;
  • Prædiabetes og/eller diabetes og/eller behandling med diabetesmedicin uanset årsag;
  • Hypertension, hypothyroidisme og andre kroniske sygdomme, der påvirker næringsstofskiftet;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som forventer at blive gravide under undersøgelsen;
  • Personer med en historie med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: brød-50/50-stålskåret-80/20-flageris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) hvidt brød, efterfulgt af (2) 50/50 ris-byg-blanding, efterfulgt af (3) 100% stålskåret byg, efterfulgt af (4) 80/20 ris- bygblanding, efterfulgt af (5) 100 % bygflager, efterfulgt af (6) 100 % ris
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: 50/50-stålsnit-80/20-flage-risbrød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (2) 100% stål skåret byg, efterfulgt af (3) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (4) 100 % bygflager, efterfulgt af (5) 100 % ris, efterfulgt af (6) hvidt brød
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: stålskåret-80/20-flake-ris-brød-50/50
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100 % stålskåret byg, efterfulgt af (2) 80/20 ris-byg-blanding, efterfulgt af (3) 100 % bygflager, efterfulgt af (4) 100 % ris , efterfulgt af (5) hvidt brød, efterfulgt af (6) 50/50 ris-byg blanding
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: 80/20-flake-ris-brød-50/50-stålsnit
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (2) 100 % bygflager, efterfulgt af (3) 100 % ris, efterfulgt af (4) hvidt brød, efterfulgt af (5) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (6) 100% stål skåret byg
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: flage-ris-brød-50/50-stålsnit-80/20
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100% bygflager, efterfulgt af (2) 100% ris, efterfulgt af (3) hvidt brød, efterfulgt af (4) 50/50 ris-byg blanding, efterfulgt af (5) 100 % stålskåret byg efterfulgt af (6) 80/20 ris-byg blanding
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperimentel: ris-brød-50/50-stålsnit-80/20-flage
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via (1) 100 % ris, efterfulgt af (2) hvidt brød, efterfulgt af (3) 50/50 ris-byg-blanding, efterfulgt af (4) 100 % stålskåret byg, efterfulgt af af (5) 80/20 ris-byg blanding, efterfulgt af (6) 100 % bygflager
Andet: 100% stålskåret byg
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via stålskåret Sustagrain-byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% bygflager
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sustagrain bygflager (Ardent Mills, LLC).
Andet: 50/50 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 50/50 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 80/20 ris-byg blanding
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via en 80/20 blanding (efter vægt) af Goya mellemkornet hvid ris og stålskåret Sustagrain byg (Ardent Mills, LLC).
Andet: 100% ris
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Goya mellemkornet hvide ris
Andet: hvidt brød
25 g tilgængeligt kulhydrat blev leveret til deltagerne via Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial glykæmi
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaglucosekoncentrationer blev målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter ved anvendelse af den trapezformede metode til at evaluere den glykæmiske respons på hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sult
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede sultfølelser ved hjælp af spørgsmålet "Hvor sulten føler du dig?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Jeg er slet ikke sulten" og "Jeg har aldrig været mere sulten" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav sultfølelse, mens større værdier er karakteristiske for større sult. Sult blev vurderet til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret mæthed
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede mæthedsfornemmelser ved hjælp af spørgsmålet "Hvor tilfreds føler du dig?" Skalaen bestod af en 100 millimeter line med ankre "Jeg er helt tom" og "Jeg kan ikke spise endnu en bid" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav mæthedsfølelse, mens større værdier er karakteristiske for større mæthed. Mæthed blev vurderet ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret fylde
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede følelser af fylde ved hjælp af spørgsmålet "Hvor mæt føler du dig?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Slet ikke fuld" og "Totally fuld" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav følelse af fylde, mens større værdier er karakteristiske for større fylde. Fylden blev vurderet ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Selvrapporteret prospektivt fødevareforbrug
Tidsramme: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at evaluere selvrapporterede følelser over for potentielt madforbrug ved hjælp af spørgsmålet "Hvor meget tror du, du kan spise?" Skalaen bestod af en 100-millimeter line med ankre "Nothing at all" og "Meget" på henholdsvis 0 og 100 millimeter. Lavere tal repræsenterer lav evne til at spise, mens større værdier er karakteristiske for større evne til at spise. Prospektivt fødevareforbrug blev vurderet til 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter for at evaluere ændringer over tid for hver kornbehandling.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ardent Mills, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger