Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanki jęczmienia i ryżu na poziom glukozy we krwi

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Corrie Whisner, Arizona State University

Mieszanka jęczmienia i ryżu bogata w β-glukan a glikemia poposiłkowa — badanie odpowiedzi na dawkę

Celem tego badania było zbadanie 5 różnych preparatów pełnoziarnistego jęczmienia i rafinowanego białego ryżu w porównaniu z kontrolą białego pieczywa pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, a także zgłaszanego przez samych siebie uczucia głodu/sytości w randomizowanym badaniu krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że jęczmień bogaty w beta-glukan poprawia odpowiedź glikemiczną, zmniejsza głód i zwiększa uczucie sytości. Bogate w składniki odżywcze mieszanki zbożowe zawierające nową odmianę jęczmienia (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) o wyjątkowo wysokiej zawartości błonnika pokarmowego mogą pomóc osobom w zaspokojeniu zapotrzebowania na błonnik pokarmowy, jednocześnie minimalizując szybki wzrost poziomu glukozy we krwi po spożyciu rafinowanego produktu zbożowego . Głównym celem tego badania było porównanie wpływu pięciu różnych posiłków testowych zawierających różne ilości pełnoziarnistego jęczmienia i rafinowanego białego ryżu z białym chlebem na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi. Drugorzędnym celem była ocena zmian w zgłaszanym przez siebie głodzie i sytości po spożyciu każdego leczenia. To badanie było jednoośrodkowym, zaślepionym, randomizowanym badaniem krzyżowym z udziałem 24 zdrowych osób dorosłych. Każdy uczestnik spożywał następujące preparaty: 100% płatki jęczmienne Sustagrain, 100% cięty jęczmień Sustagrain stal, mieszanka jęczmienia Sustagrain 80/20 stal ryżowa, mieszanka jęczmienia Sustagrain 50/50 stal ryżowa, 100% ryż i biały chleb.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowych, anglojęzycznych dorosłych;
  • BMI od 18 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób złego wchłaniania przewodu pokarmowego, alergii pokarmowej lub nietolerancji glutenu;
  • Stan przedcukrzycowy i/lub cukrzyca i/lub leczenie lekami przeciwcukrzycowymi z jakiegokolwiek powodu;
  • Nadciśnienie, niedoczynność tarczycy i inne przewlekłe choroby, które wpływają na metabolizm składników odżywczych;
  • Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub spodziewająca się zajścia w ciążę podczas badania;
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: chleb-50/50-stalówka-80/20-płatki-ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) białego chleba, następnie (2) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (3) 100% siekanego jęczmienia stalowego, a następnie (4) ryżowo-jęczmiennego 80/20 mieszanka jęczmienia, następnie (5) 100% płatków jęczmiennych, a następnie (6) 100% ryżu
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperymentalny: 50/50-stal-cut-80/20-płatki-ryż-chleb
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (2) 100% śruty jęczmiennej, następnie (3) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, a następnie (4) 100% płatki jęczmienne, następnie (5) 100% ryż, a następnie (6) biały chleb
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperymentalny: cięcie stali-80/20-płatki-ryż-chleb-50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% siekanego jęczmienia, następnie (2) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, następnie (3) 100% płatków jęczmiennych, a następnie (4) 100% ryżu , następnie (5) biały chleb, a następnie (6) mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperymentalny: 80/20-płatki-ryż-chleb-50/50-stal
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 80/20, następnie (2) 100% płatków jęczmiennych, następnie (3) 100% ryżu, następnie (4) białego chleba, a następnie (5) Mieszanka ryżu i jęczmienia 50/50, a następnie (6) 100% jęczmienia ciętego stalą
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperymentalny: płatki-ryż-chleb-50/50-stalówka-80/20
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% płatków jęczmiennych, następnie (2) 100% ryżu, następnie (3) białego chleba, następnie (4) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, a następnie (5) 100% siekany jęczmień, a następnie (6) mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Eksperymentalny: ryż-chleb-50/50-stalówka-80/20-płatki
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci (1) 100% ryżu, następnie (2) białego chleba, następnie (3) mieszanki ryżowo-jęczmiennej 50/50, następnie (4) 100% siekanego jęczmienia, a następnie przez (5) mieszankę ryżowo-jęczmienną 80/20, a następnie (6) 100% płatki jęczmienne
Inny: Jęczmień cięty w 100% ze stali
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci śrutowanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% płatki jęczmienne
25 g dostępnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom w postaci płatków jęczmiennych Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 50/50
Uczestnikom dostarczono 25 g dostępnych węglowodanów w postaci mieszanki 50/50 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: Mieszanka ryżowo-jęczmienna 80/20
Uczestnikom podano 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci mieszanki 80/20 (wagowo) średnioziarnistego białego ryżu Goya i siekanego jęczmienia Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Inny: 100% ryż
Uczestnikom dostarczono 25 g przyswajalnych węglowodanów w postaci średnioziarnistego białego ryżu firmy Goya
Inny: chleb pszenny
25 g przyswajalnych węglowodanów zostało dostarczonych uczestnikom przez Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min , 60 min, 90 min, 120 min
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla stężeń glukozy w osoczu mierzono w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minucie, stosując metodę trapezoidalną, aby ocenić odpowiedź glikemiczną na każde traktowanie ziarnami.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min , 60 min, 90 min, 120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie głód
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanych przez siebie uczuć głodu za pomocą pytania „Jak bardzo jesteś głodny?” Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Wcale nie jestem głodny” i „Nigdy nie byłem bardziej głodny” odpowiednio przy 0 i 100 milimetrach. Niższe liczby oznaczają niskie uczucie głodu, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większego głodu. Głód oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Sytość zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanego przez siebie uczucia sytości za pomocą pytania „Jak bardzo się czujesz zadowolony?” Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Jestem całkowicie pusty” i „Nie mogę zjeść kolejnego kęsa” odpowiednio na 0 i 100 milimetrach. Niższe liczby reprezentują niskie uczucie sytości, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większego uczucia sytości. Sytość oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarnami.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Samozgłoszona pełnia
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanego przez samych siebie uczucia sytości za pomocą pytania „Jak bardzo się czujesz?” Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „Wcale nie pełna” i „Całkowicie pełna” odpowiednio przy 0 i 100 milimetrach. Niższe liczby oznaczają niskie poczucie sytości, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większej sytości. Pełność oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego traktowania ziarna.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Samodzielne zgłaszanie potencjalnej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Wizualne skale analogowe zostały użyte do oceny zgłaszanych przez siebie odczuć związanych z przyszłą konsumpcją żywności za pomocą pytania „Jak myślisz, ile możesz zjeść?” Skala składała się ze 100-milimetrowej linii z kotwicami „W ogóle nic” i „Dużo” odpowiednio na 0 i 100 milimetrach. Niższe liczby oznaczają niską zdolność do jedzenia, podczas gdy większe wartości są charakterystyczne dla większej zdolności do jedzenia. Przyszłe spożycie pokarmu oceniano po 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minutach, aby ocenić zmiany w czasie dla każdego zabiegu ziarnem.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ardent Mills, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00005413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami