Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohran ja riisin sekoituksen vaikutukset verensokeriin

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Corrie Whisner, Arizona State University

β-glukaanirikkaat ohra- ja riisisekoitukset ja aterian jälkeinen glykemia – annosvastetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia viittä erilaista täysjyväohraa ja puhdistettua valkoista riisiä aterian jälkeisessä glykeemisessä vasteessa valkoisen leivän kontrollia vastaan ​​sekä itse ilmoittamaa nälän/kylläisyyden tunnetta satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Beeta-glukaanipitoisen ohran on osoitettu parantavan glykeemistä vastetta, vähentävän nälkää ja lisäävän kylläisyyttä. Ravinnetiheät viljaseokset, jotka sisältävät uuden ohralajikkeen (Sustagrain, Ardent Mills, LLC), jolla on poikkeuksellisen korkea ravintokuitupitoisuus, voivat auttaa yksilöitä tyydyttämään ravintokuitutarpeensa ja minimoimaan verensokerin nopean nousun puhdistetun viljatuotteen kulutuksen jälkeen. . Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata viiden eri koeaterian, jotka sisältävät vaihtelevia määriä täysjyväohraa ja puhdistettua valkoista riisiä ja valkoista leipää, vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeripitoisuuksiin. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida muutoksia itse ilmoittamassa nälässä ja kylläisyydessä kunkin hoidon jälkeen. Tämä tutkimus oli yhden paikan, sokkoutettu, satunnaistettu crossover-tutkimus 24 terveen aikuisen kesken. Jokainen osallistuja käytti seuraavat hoidot: 100 % Sustagrain ohrahiutaleita, 100 % Sustagrain teräksestä leikattua ohraa, 80/20 riisiteräksestä leikattua Sustagrain ohrasekoitetta, 50/50 riisiteräksestä leikattua Sustagrain ohrasekoitetta, 100 % riisiä ja valkoista leipää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, englantia puhuvat aikuiset;
  • BMI 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat GI-imeytymishäiriöt, ruoka-aineallergiat tai gluteeni-intoleranssi;
  • Prediabetes ja/tai diabetes ja/tai hoito diabeettisilla lääkkeillä mistä tahansa syystä;
  • Hypertensio, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat ravinteiden aineenvaihduntaan;
  • Kaikki naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana;
  • Henkilöt, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) valkoisen leivän kautta, jota seurasi (2) 50/50 riisi-ohrasekoitus, jota seurasi (3) 100 % teräksestä leikattu ohra, jota seurasi (4) 80/20 riisi- ohrasekoitus, jonka jälkeen (5) 100 % ohrahiutaleita ja sen jälkeen (6) 100 % riisiä
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
Kokeellinen: 50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi-leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 50/50 riisi-ohraseoksella, jota seurasi (2) 100 % teräksestä leikattu ohra, jota seurasi (3) 80/20 riisi-ohra-seos, jota seurasi (4) 100 % ohrahiutaleita, sen jälkeen (5) 100 % riisiä ja sen jälkeen (6) vaaleaa leipää
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
Kokeellinen: teräsleikkaus-80/20-hiutale-riisi-leipä-50/50
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % teräksestä leikatun ohran kautta, jota seurasi (2) 80/20 riisi-ohrasekoitus, jota seurasi (3) 100 % ohrahiutaleet ja (4) 100 % riisi , jonka jälkeen (5) valkoinen leipä, jonka jälkeen (6) 50/50 riisi-ohrasekoitus
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
Kokeellinen: 80/20-hiutale-riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 80/20 riisi-ohrasekoituksella, jota seurasi (2) 100 % ohrahiutaleet, jota seurasi (3) 100 % riisiä, jota seurasi (4) valkoinen leipä, jota seurasi (5) 50/50 riisi-ohraseos, jonka jälkeen (6) 100 % teräksestä leikattu ohra
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
Kokeellinen: hiutale-riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % ohrahiutaleilla, jota seurasi (2) 100 % riisiä, jota seurasi (3) valkoinen leipä, jota seurasi (4) 50/50 riisi-ohraseos, jota seurasi (5) 100 % teräksestä leikattu ohra, jonka jälkeen (6) 80/20 riisi-ohrasekoitus
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.
Kokeellinen: riisi-leipä-50/50-teräsleikkaus-80/20-hiutale
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille (1) 100 % riisin kautta, jota seurasi (2) valkoinen leipä, jota seurasi (3) 50/50 riisi-ohraseos, jota seurasi (4) 100 % teräkseksi leikattu ohra. (5) 80/20 riisi-ohrasekoitus, jonka jälkeen (6) 100 % ohrahiutaleet
Muut: 100 % teräksestä leikattua ohraa
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille teräsleikatun Sustagrain-ohran (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 100 % ohrahiutaleita
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sustagrain-ohrahiutaleiden (Ardent Mills, LLC) kautta.
Muut: 50/50 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 50/50-seoksen (painon mukaan) kautta Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 80/20 riisi-ohra sekoitus
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille 80/20-seoksena (painon mukaan) Goya keskijyväistä valkoista riisiä ja teräksestä leikattua Sustagrain-ohraa (Ardent Mills, LLC).
Muut: 100% riisiä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Goya keskijyväisen valkoisen riisin kautta
Muut: valkoinen leipä
25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia toimitettiin osallistujille Sara Lee Classic White Breadin (Bimbo Bakeries USA, Inc.) kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
Plasman glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC) mitattiin 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla käyttäen puolisuunnikkaan muotoista menetelmää glykeemisen vasteen arvioimiseksi jokaiselle viljakäsittelylle.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittanut nälkä
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia näläntunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka nälkäiseksi tunnet?" Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "En ole ollenkaan nälkäinen" ja "En ole koskaan ollut nälkäisempi" 0 ja 100 millimetrissä. Pienemmät luvut edustavat alhaista näläntunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia ​​suuremmalle nälälle. Nälkä arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin viljakäsittelyn ajan muutosten arvioimiseksi.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Itseraportoitu kylläisyys
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia kylläisyyden tunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka tyytyväinen tunnet olosi?" Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Olen täysin tyhjä" ja "En voi syödä toista puremaa" 0 ja 100 millimetrissä. Pienemmät luvut edustavat alhaista kylläisyyden tunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia ​​suuremmalle kylläisyyden tunteelle. Kylläisyyttä arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa kunkin viljakäsittelyn kohdalla.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Itse ilmoittama täyteys
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia kylläisyyden tunteita käyttämällä kysymystä "Kuinka täynnä tunnet olosi?" Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Ei ollenkaan täynnä" ja "Täysin täynnä" 0 ja 100 millimetrissä. Pienemmät luvut edustavat alhaista kylläisyyden tunnetta, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia ​​suurelle täyteydelle. Täyteys arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa kunkin viljakäsittelyn kohdalla.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Itse ilmoittama tulevaisuuden ruuankulutus
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia tunteita tulevaa ruoankulutusta kohtaan käyttämällä kysymystä "Kuinka paljon luulet voivasi syödä?" Asteikko koostui 100 millimetrin linjasta, jossa oli ankkurit "Ei mitään" ja "Paljon" 0 ja 100 millimetrissä. Pienemmät luvut edustavat alhaista syömiskykyä, kun taas suuremmat arvot ovat ominaisia ​​paremmalle syömiskyvylle. Tulevaa ruoan kulutusta arvioitiin 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla kunkin viljakäsittelyn ajan muutosten arvioimiseksi.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ardent Mills, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00005413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia