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Efectos de la mezcla de cebada y arroz sobre la glucosa en sangre

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Corrie Whisner, Arizona State University

Mezclas de arroz y cebada ricas en β-glucano y glucemia posprandial: un estudio de respuesta a la dosis

El propósito de esta investigación fue investigar 5 formulaciones diferentes de cebada integral y arroz blanco refinado contra un control de pan blanco en la respuesta glucémica posprandial, así como el hambre/saciedad autoinformada en un ensayo cruzado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se ha demostrado que la cebada rica en betaglucanos mejora la respuesta glucémica, reduce el hambre y aumenta la saciedad. Las mezclas de granos ricos en nutrientes que incluyen un nuevo cultivar de cebada (Sustagrain, Ardent Mills, LLC) con un contenido de fibra dietética excepcionalmente alto pueden ayudar a las personas a satisfacer sus necesidades de fibra dietética mientras minimizan el rápido aumento de la glucosa en la sangre luego del consumo de un producto de grano refinado . El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de cinco comidas de prueba diferentes que contenían cantidades variables de cebada integral y arroz blanco refinado con pan blanco en las concentraciones de glucosa en sangre posprandiales. Un objetivo secundario fue evaluar los cambios en el hambre y la saciedad autoinformadas después del consumo de cada tratamiento. Este estudio fue un ensayo cruzado aleatorio, ciego, de un solo sitio entre 24 adultos sanos. Cada participante consumió los siguientes tratamientos: 100 % copos de cebada Sustagrain, 100 % cebada Sustagrain cortada con acero, una mezcla de cebada Sustagrain cortada con arroz 80/20, una mezcla de cebada Sustagrain cortada con arroz 50/50, 100 % arroz y pan de molde.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
39

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos que hablen inglés;
  • IMC entre 18 y 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades de malabsorción GI, alergia alimentaria o intolerancia al gluten;
  • Prediabetes y/o diabetes y/o tratamiento con medicamentos para la diabetes por cualquier motivo;
  • Hipertensión, hipotiroidismo y otras enfermedades crónicas que afectan el metabolismo de los nutrientes;
  • Cualquier mujer embarazada o en período de lactancia, o que espera quedar embarazada durante el estudio;
  • Individuos con antecedentes de trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: pan-50/50-steelcut-80/20-copos-arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) pan blanco, seguido de (2) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (3) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (4) arroz y cebada 80/20. mezcla de cebada, seguido de (5) copos de cebada 100 %, seguidos de (6) arroz 100 %
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: 50/50-steelcut-80/20-flake-arroz-pan
Se administraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (2) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (3) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (4) 100 % copos de cebada, seguido de (5) 100 % arroz, seguido de (6) pan blanco
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: steelcut-80/20-flake-arroz-pan-50/50
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) cebada 100 % cortada con acero, seguida de (2) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (3) hojuelas de cebada 100 %, seguida de (4) arroz 100 % , seguido de (5) pan blanco, seguido de (6) mezcla de arroz y cebada 50/50
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: 80/20-copos-arroz-pan-50/50-steelcut
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguida de (2) copos de cebada 100 %, seguido de (3) arroz 100 %, seguido de (4) pan blanco, seguido de (5) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguida de (6) 100 % cebada cortada con acero
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: copos-arroz-pan-50/50-steelcut-80/20
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) copos de cebada 100 %, seguidos de (2) arroz 100 %, seguido de (3) pan blanco, seguido de (4) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguido de (5) 100 % cebada cortada con acero, seguida de (6) mezcla de arroz y cebada 80/20
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)
Experimental: arroz-pan-50/50-steelcut-80/20-flake
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de (1) 100 % arroz, seguido de (2) pan blanco, seguido de (3) mezcla de arroz y cebada 50/50, seguido de (4) 100 % cebada cortada con acero, seguido de por (5) mezcla de arroz y cebada 80/20, seguido de (6) copos de cebada 100%
Otro: 100% cebada cortada con acero
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% copos de cebada
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de copos de cebada Sustagrain (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 50/50
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 50/50 (por peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: Mezcla de arroz y cebada 80/20
Se suministraron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de una mezcla 80/20 (en peso) de arroz blanco de grano medio Goya y cebada Sustagrain cortada con acero (Ardent Mills, LLC).
Otro: 100% arroz
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de arroz blanco de grano medio Goya
Otro: pan blanco
Se entregaron 25 g de carbohidratos disponibles a los participantes a través de Sara Lee Classic White Bread (Bimbo Bakeries USA, Inc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
El área incremental bajo la curva (iAUC) para las concentraciones de glucosa en plasma se midió a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min utilizando el método trapezoidal para evaluar la respuesta glucémica a cada tratamiento de granos.
0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Se usaron escalas análogas visuales para evaluar los sentimientos de hambre autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan hambriento se siente?" La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "No tengo nada de hambre" y "Nunca he tenido más hambre" en 0 y 100 milímetros, respectivamente. Los números más bajos representan poca sensación de hambre, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor hambre. El hambre se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de granos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Saciedad autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Se utilizaron escalas analógicas visuales para evaluar los sentimientos de saciedad autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan satisfecho se siente?" La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Estoy completamente vacío" y "No puedo comer otro bocado" en 0 y 100 milímetros, respectivamente. Los números más bajos representan una baja sensación de saciedad, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor saciedad. La saciedad se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Plenitud autoinformada
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Se usaron escalas analógicas visuales para evaluar los sentimientos de saciedad autoinformados mediante la pregunta "¿Qué tan lleno se siente?" La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Nada lleno" y "Totalmente lleno" en 0 y 100 milímetros, respectivamente. Los números más bajos representan poca sensación de saciedad, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor saciedad. La plenitud se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de granos.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Consumo prospectivo de alimentos autoinformado
Periodo de tiempo: 0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min
Se usaron escalas análogas visuales para evaluar los sentimientos autoinformados hacia el posible consumo de alimentos usando la pregunta "¿Cuánto crees que puedes comer?" La escala constaba de una línea de 100 milímetros con anclas "Nada en absoluto" y "Mucho" en 0 y 100 milímetros, respectivamente. Los números más bajos representan una baja capacidad para comer, mientras que los valores más altos son característicos de una mayor capacidad para comer. El consumo de alimentos prospectivo se evaluó a los 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo para cada tratamiento de grano.
0 min, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Arizona State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ardent Mills, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00005413

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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