Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpterygoidní přístupy

15. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopické endonazální transpterygoidní přístupy

Identifikovat:

  1. Nejčastější patologie postihující fossa pterygopalatina, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní apex, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jamku a laterální nazofarynx, které lze léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy, nejčastější projevy a indikace operace.
  2. Různé techniky a proveditelnost různých endonazálních endoskopických transpterygoidních přístupů a frekvence využití přístupu.
  3. Pokuste se vytvořit protokol pro pooperační péči a zvládání komplikací.
  4. Získejte dostatečné chirurgické zkušenosti s endonazální endoskopickou transpterygoidní chirurgií k zavedení endonazální endoskopické chirurgie lební baze v Assiut University Hospital.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Operace lebeční základny prošla dramatickým pokrokem. Během raných stádií byly endoskopické přístupy omezeny výslednými defekty lební báze.

Přístup k pterygopalatine fossa (PPF) je chirurgickou výzvou kvůli jeho hlubokému umístění ve střední třetině obličeje a jeho komplexnímu souboru vaskulárních a nervových struktur. Důležitým aspektem PPF je jeho topografický vztah k orbitě a lebeční dutině.

Filozofie transpterygoidního přístupu se soustředí na maxilární sinus jako primární koridor, vytěsňuje obsah PPF a částečně nebo úplně odstraňuje pterygoidní proces, aby dosáhl laterálního rozsahu endonazální techniky.

Endoskopické endonazální transpterygoidní přístupy jsou rozděleny do pěti typů. Typ A zahrnuje ztenčení pterygoidního procesu za účelem získání přístupu k PPF. Typ B zahrnuje odstranění mediálního a předního aspektu báze pterygoidního výběžku pro přístup k laterálnímu vybrání sfénoidního sinu. Typ C zahrnuje disekci vidiánského nervu k identifikaci petrózního ICA a odstranění základny pterygoidních destiček, aby se dosáhlo skalního apexu, Meckelovy jeskyně nebo kavernózního sinu. Typ D vyžaduje variabilní odstranění pterygoidních destiček pro přístup do infratemporální jamky. Typ E vyžaduje odstranění části nebo dokonce celého pterygoidního výběžku a mediální třetiny Eustachovy trubice, aby bylo možné obnažit laterální nosohltan.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakýkoli pacient s lézemi postihujícími pterygopalatinovou jámu, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní vrchol, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jámu a laterální nosohltan, které lze léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotně nezpůsobilí pacienti k operaci
  2. V případě vzdálených metastáz v nádorech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: pacientů
Pacient, který má léze postihující pterygopalatinovou jámu, laterální recesus sfénoidního sinu, skalní apex, Meckelovu jeskyni, kavernózní sinus, infratemporální jámu a laterální nosohltan a lze jej léčit endonazálními endoskopickými transptergoidními přístupy
Postup: Transpterygoidní přístupy
Všichni pacienti budou operováni transpterygoidními přístupy, které jsou klasifikovány do 5 hlavních typů. Typ A zahrnuje ztenčení pterygoidního výběžku pro přístup do Pterygopalatinské jámy. Typ B zahrnuje odstranění mediálního a předního aspektu báze pterygoidního výběžku pro přístup k laterálnímu vybrání sfénoidního sinu. Typ C zahrnuje odstranění základny pterygoidních desek, aby se dosáhlo skalnatého vrcholu, Meckelovy jeskyně nebo kavernózního sinu. Typ D vyžaduje odstranění pterygoidních plotének pro přístup do infratemporální jamky. Typ E vyžaduje odstranění mediální pterygoidní ploténky nebo celého pterygoidního výběžku a mediální třetiny Eustachovy trubice k přístupu do laterálního nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ patologie
Časové okno: 1 týden
Bude provedena identifikace typu léze.
1 týden
Frekvence zbytkové hmoty
Časové okno: 1 týden
Časná magnetická rezonance bude získána po týdnu, aby se posoudil rozsah resekce a zjistil, zda existuje zbytková masa.
1 týden
Četnost opakování
Časové okno: 6 měsíců
Zobrazování bude provedeno za šest měsíců, aby se zjistilo, zda se neopakuje.
6 měsíců
Četnost komplikací
Časové okno: 1 měsíc
Pooperační sledování pacientů bude provedeno za účelem zjištění frekvence komplikací buď rinogenních jako je krvácení, synechie, prosakování CSF nebo orbitální komplikace jako proptóza, zrakové postižení nebo intrakraniální komplikace jako meningitida.
1 měsíc
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
Doba operace bude vypočítána tímto endoskopickým přístupem ve srovnání s tradiční otevřenou technikou.
intraoperační
Intraoperační krvácení
Časové okno: Intraoperační
Množství intraoperačního krvácení a schopnost jeho kontroly.
Intraoperační
Expozice chirurgického pole
Časové okno: Intraoperační
Možnost přístupu k lézím zasahujícím hlubokou oblast v lebce jako fossa pterygopalatine, laterální recesus sinus sphenoidale, petrous apex, Meckelova jeskyně, kavernózní sinus, infratemporalis fossa a laterální nazofarynx.
Intraoperační
Pooperační pobyt
Časové okno: 2 týdny
pooperační pobyt pacienta v nemocnici.
2 týdny
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
případná úmrtí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • transpterygoid approaches

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transpterygoidní přístupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení