Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia transpterygoidów

15 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopowe podejście transpterygoidalne do jamy nosowej

Do identyfikacji:

  1. Najczęstsze patologie dotyczące dołu skrzydłowo-podniebiennego, zachyłka bocznego zatoki klinowej, wierzchołka skalistego, jaskini Meckela, zatoki jamistej, dołu podskroniowego i nosogardzieli bocznej, które można leczyć z dostępu przeznoskrzydłowego endoskopowego, najczęściej prezentują objawy i wskazania do operacji.
  2. Różne techniki i wykonalność różnych endoskopowych endoskopowych podejść transpterygoidalnych oraz częstotliwość korzystania z dostępu.
  3. Spróbuj ustalić protokół opieki pooperacyjnej i leczenia powikłań.
  4. Zdobądź wystarczające doświadczenie chirurgiczne w endoskopowej endoskopowej chirurgii transpterygoidalnej, aby wprowadzić endoskopową endoskopową operację podstawy czaszki w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chirurgia podstawy czaszki przeszła dramatyczny postęp. We wczesnych stadiach dostęp endoskopowy był ograniczony przez wynikające z tego wady podstawy czaszki.

Dostęp do dołu skrzydłowo-podniebiennego (PPF) jest wyzwaniem chirurgicznym ze względu na jego głębokie położenie w połowie jednej trzeciej twarzy oraz złożony układ struktur naczyniowych i nerwowych. Ważnym aspektem PPF jest jego topograficzny stosunek do oczodołu i jamy czaszki.

Filozofia leżąca u podstaw dostępu przezskrzydłowego koncentruje się na zatoce szczękowej jako głównym korytarzu, przemieszcza zawartość PPF i częściowo lub całkowicie usuwa wyrostek skrzydłowy, aby dotrzeć do bocznego zasięgu techniki endonasowej.

Endoskopowe endoskopowe dostępy transpterygoidowe dzielą się na pięć typów. Typ A obejmuje przerzedzenie wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do PPF. Typ B obejmuje usunięcie przyśrodkowej i przedniej części podstawy wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do bocznego zachyłka zatoki klinowej. Typ C obejmuje wycięcie nerwu widianowego w celu zidentyfikowania ICA skalistej i usunięcie podstawy blaszek skrzydłowych w celu dotarcia do wierzchołka skalistego, jaskini Meckela lub zatoki jamistej. Typ D wymaga zmiennego usunięcia płytek skrzydłowych w celu uzyskania dostępu do dołu podskroniowego. Typ E wymaga usunięcia części lub nawet całego wyrostka skrzydłowego oraz przyśrodkowej jednej trzeciej trąbki Eustachiusza w celu odsłonięcia bocznej części nosogardzieli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent ze zmianami chorobowymi obejmującymi dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i boczną część nosogardzieli, który może być leczony przez endoskopowe podejście transptergoidalne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chorzy medycznie niezdolni do operacji
  2. W przypadku przerzutów odległych w nowotworach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: pacjenci
Pacjenci ze zmianami chorobowymi obejmującymi dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i boczną część nosogardła, u których można zastosować endoskopowe dojście transptergoidalne
Procedura: Podejścia transpterygoidalne
Wszyscy pacjenci będą operowani z dostępu transpterygoidalnego, który dzieli się na 5 głównych typów. Typ A polega na ścieńczeniu wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do dołu skrzydłowo-podniebiennego. Typ B obejmuje usunięcie przyśrodkowej i przedniej części podstawy wyrostka skrzydłowego w celu uzyskania dostępu do bocznego zachyłka zatoki klinowej. Typ C polega na usunięciu podstawy płytek skrzydłowych w celu dotarcia do wierzchołka skalistego, jaskini Meckela lub zatoki jamistej. Typ D wymaga usunięcia płytek skrzydłowych w celu uzyskania dostępu do dołu podskroniowego. Typ E wymaga usunięcia blaszki skrzydłowej przyśrodkowej lub całego wyrostka skrzydłowego oraz przyśrodkowej jednej trzeciej trąbki Eustachiusza w celu uzyskania dostępu do bocznej części nosogardzieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj patologii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostanie dokonana identyfikacja rodzaju uszkodzenia.
1 tydzień
Częstotliwość masy resztkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wczesny rezonans magnetyczny zostanie wykonany po tygodniu, aby ocenić zakres resekcji i sprawdzić, czy pozostała masa.
1 tydzień
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obrazowanie zostanie wykonane w ciągu sześciu miesięcy w celu wyszukania jakichkolwiek nawrotów.
6 miesięcy
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pooperacyjna obserwacja pacjentów zostanie przeprowadzona w celu określenia częstości powikłań rhinogennych, takich jak krwawienie, zrosty, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego lub powikłania oczodołowe, takie jak wytrzeszcz, dolegliwości wzrokowe lub powikłania wewnątrzczaszkowe, takie jak zapalenie opon mózgowych.
1 miesiąc
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas operacji zostanie obliczony w tym dostępie endoskopowym w porównaniu z tradycyjną techniką otwartą.
śródoperacyjny
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Objętość krwawienia śródoperacyjnego i możliwość jego opanowania.
Śródoperacyjny
Ekspozycja pola chirurgicznego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Możliwość dostępu do zmian chorobowych obejmujących głębokie obszary czaszki, takie jak dół skrzydłowo-podniebienny, zachyłek boczny zatoki klinowej, wierzchołek skalisty, jamę Meckela, zatokę jamistą, dół podskroniowy i nosogardło boczne.
Śródoperacyjny
Pobyt pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pooperacyjny pobyt pacjenta w szpitalu.
2 tygodnie
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
wszelkie zgony
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Główny śledczy: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • transpterygoid approaches

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejścia transpterygoidalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami