Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpterygoid-lähestymistavat

maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskooppiset endonasaaliset transpterygoid-lähestymistavat

Tunnistaa:

  1. Yleisimmät patologiat, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon lateraaliseen syvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun, joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoid-menetelmillä.
  2. Erilaisten endonasaalisten endoskooppisten transpterygoid-lähestymistapojen erilaiset tekniikat ja toteutettavuus sekä lähestymistavan käyttötiheys.
  3. Yritä luoda protokolla leikkauksen jälkeistä hoitoa ja komplikaatioiden hallintaa varten.
  4. Hanki riittävä kirurginen kokemus endonasaalisesta endoskooppisesta transpterygoid-leikkauksesta endonasaalisen kallonpohjan endoskooppisen leikkauksen suorittamiseksi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallon pohjaleikkaus on edistynyt dramaattisesti. Varhaisissa vaiheissa endoskooppisia lähestymistapoja rajoittivat tuloksena olevat kallonpohjan viat.

Pääsy pterygopalatine fossa (PPF) on kirurginen haaste, koska se sijaitsee syvällä kasvojen puolivälissä kolmannessa ja sen monimutkainen joukko verisuoni- ja hermorakenteita. Tärkeä näkökohta PPF:ssä on sen topografinen suhde kiertorataan ja kallononteloon.

Transpterygoid-lähestymistavan takana oleva filosofia keskittyy poskionteloon ensisijaisena käytävänä, syrjäyttää PPF:n sisällön ja poistaa pterygoid-prosessin osittain tai kokonaan päästäkseen endonasaalisen tekniikan lateraaliseen ulottuvuuteen.

Endoskooppiset endonasaaliset transpterygoid-lähestymistavat luokitellaan viiteen tyyppiin. Tyyppi A sisältää pterygoid-prosessin ohenemisen PPF:n saamiseksi. Tyyppi B sisältää pterygoidisen prosessin pohjan mediaalisen ja anteriorisen puolen poistamisen päästäkseen käsiksi sphenoidsinuksen lateraaliseen syvennykseen. Tyyppi C sisältää vidianhermon leikkaamisen petrous ICA:n tunnistamiseksi ja pterygoidisten levyjen pohjan poistamisen, jotta saavutetaan petrous apex, Meckelin luola tai paisuvainen poskiontelo. Tyyppi D vaatii pterygoidilevyjen vaihtelevan poiston päästäkseen käsiksi infratemporaaliseen kuoppaan. Tyyppi E vaatii osan tai jopa koko pterygoid-prosessin ja Eustachian putken mediaalisen kolmanneksen poistamisen, jotta nenänielun sivusta saadaan näkyviin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on leesiot, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon sivusyvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun, joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoidisilla lähestymistavoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti sopimattomat potilaat leikkaukseen
  2. Jos kasvaimissa on etäpesäkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: potilaita
Potilaalla, jolla on leesiot, jotka vaikuttavat pterygopalatine fossaan, poskiontelon sivusyvennykseen, petrous apeksiin, Meckelin luolaan, poskionteloon, infratemporaaliseen kuoppaan ja lateraaliseen nenänieluun ja joita voidaan hoitaa endonasaalisilla endoskooppisilla transptergoid-menetelmillä
Menettely: Transpterygoid lähestymistavat
Kaikki potilaat leikataan transpterygoid-menetelmillä, jotka luokitellaan viiteen päätyyppiin. Tyyppi A sisältää pterygoidiprosessin ohenemisen päästäkseen Pterygopalatine fossa -kuoppaan. Tyyppi B sisältää pterygoidisen prosessin pohjan mediaalisen ja anteriorisen puolen poistamisen päästäkseen käsiksi sphenoidsinuksen lateraaliseen syvennykseen. Tyyppi C sisältää pterygoidisten levyjen pohjan poistamisen, jotta päästään petrous-huippuun, Meckelin luolaan tai kavernoiseen poskionteloon. Tyyppi D vaatii pterygoidilevyjen poistamisen päästäkseen käsiksi infratemporaaliseen kuoppaan. Tyyppi E vaatii mediaalisen pterygoidilevyn tai koko pterygoidiprosessin ja Eustachian putken mediaalisen kolmanneksen poistamisen sivunielun sisäänpääsyä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologian tyyppi
Aikaikkuna: 1 viikko
Leesion tyyppi tunnistetaan.
1 viikko
Jäännösmassan taajuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Varhainen magneettikuvaus tehdään viikon kuluttua resektion laajuuden arvioimiseksi ja etsimiseksi, onko jäljellä massaa.
1 viikko
Toistumisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaus tehdään kuuden kuukauden kuluessa mahdollisen toistumisen etsimiseksi.
6 kuukautta
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan, jotta voidaan tunnistaa joko rinogeenisten komplikaatioiden esiintyvyys, kuten verenvuoto, synechia, CSF-vuoto tai orbitaalinen komplikaatio proptoosina, näköhäiriö tai kallonsisäinen komplikaatio, kuten aivokalvontulehdus.
1 kuukausi
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksen aika lasketaan tässä endoskooppisessa lähestymistavassa verrattuna perinteiseen avoimeen tekniikkaan.
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksensisäisen verenvuodon määrä ja kyky hallita sitä.
Intraoperatiivinen
Kirurginen kenttäaltistus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mahdollisuus lähestyä vaurioita, jotka vaikuttavat kallon syvään alueeseen, kuten pterygopalatine fossa, poskiontelon sivusyvennys, petrous apex, Meckelin luola, poskiontelo, infratemporaalinen kuoppa ja lateraalinen nenänielu.
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
potilaan sairaalassa olo leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitään kuolemantapauksia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo university
  • Opintojohtaja: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • transpterygoid approaches

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transpterygoid lähestymistavat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia