Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpterygoide tilgange

15. januar 2018 opdateret af: Ahmed El-Rahman Mohamed Azzam, Assiut University

Endoskopiske endonasale transpterygoide tilgange

At identificere:

  1. De hyppigste patologier, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral fordybning af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx, der kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange, de mest almindelige indikationer af operationer og i kirurgiske manifestationer.
  2. De forskellige teknikker og gennemførligheden af ​​forskellige endonasale endoskopiske transpterygoide tilgange og hyppigheden af ​​udnyttelse af tilgangen.
  3. Prøv at etablere en protokol for postoperativ pleje og håndtering af komplikationer.
  4. Opnå tilstrækkelig kirurgisk erfaring med endonasal endoskopisk transpterygoid kirurgi til at etablere endonasal endoskopisk kraniebaseret kirurgi på Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kraniebasekirurgi har gennemgået dramatiske fremskridt. I de tidlige stadier var de endoskopiske tilgange begrænset af de resulterende kraniebase defekter.

Adgang til pterygopalatine fossa (PPF) er en kirurgisk udfordring på grund af dens dybe placering i midten af ​​tredjedelen af ​​ansigtet og dens komplekse række af vaskulære og neurale strukturer. Et vigtigt aspekt af PPF er dets topografiske forhold til kredsløbet og kraniehulen.

Filosofien bag den transpterygoide tilgang er centreret om sinus maksillær som den primære korridor, fortrænger indholdet af PPF og fjerner pterygoid-processen delvist eller fuldstændigt for at nå til den laterale udstrækning af endonasale teknikken.

De endoskopiske endonasale transpterygoide tilgange er klassificeret i fem typer. Type A involverer udtynding af pterygoid-processen for at få adgang til PPF. Type B involverer fjernelse af det mediale og anteriore aspekt af bunden af ​​pterygoid-processen for at få adgang til den laterale fordybning af sphenoid sinus. Type C involverer dissekering af vidiannerven for at identificere petrus ICA og fjernelse af bunden af ​​pterygoide pladerne for at nå petrus apex, Meckels hule eller kavernøse sinus. Type D kræver en variabel fjernelse af pterygoide pladerne for at få adgang til den infratemporale fossa. Type E kræver fjernelse af en del af eller endda hele pterygoid-processen og den mediale tredjedel af Eustachian-røret for at give eksponering af den laterale nasopharynx.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient med læsioner, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx, som kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk uegnede patienter til operation
  2. Ved fjernmetastaser i tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: patienter
Patienten, som har læsioner, der påvirker pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx og kan behandles ved endonasale endoskopiske transptergoide tilgange
Procedure: Transpterygoid nærmer sig
Alle patienter vil blive opereret ved transpterygoid tilgange, som er klassificeret i 5 hovedtyper. Type A involverer udtynding af pterygoid processen for at få adgang til Pterygopalatine fossa. Type B involverer fjernelse af det mediale og anteriore aspekt af bunden af ​​pterygoid-processen for at få adgang til den laterale fordybning af sphenoid sinus. Type C indebærer fjernelse af bunden af ​​pterygoide pladerne for at nå petrus apex, Meckels hule eller kavernøse sinus. Type D kræver fjernelse af pterygoide pladerne for at få adgang til den infratemporale fossa. Type E kræver fjernelse af den mediale pterygoidplade eller hele pterygoidprocessen og den mediale tredjedel af Eustachian-røret for at få adgang til den laterale nasopharynx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af patologi
Tidsramme: En uge
Identifikation af type læsion vil blive foretaget.
En uge
Hyppighed af restmasse
Tidsramme: En uge
Der vil blive foretaget tidlig MR efter en uge for at vurdere omfanget af resektion og søge, hvis der er restmasse.
En uge
Hyppighed af gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
Billedbehandling vil blive udført i en periode på seks måneder for at søge efter en eventuel gentagelse.
6 måneder
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ opfølgning af patienterne vil blive udført for at identificere hyppigheden af ​​komplikationer, enten rhinogen som blødning, synechiae, csf-lækage eller orbital komplikation som proptose, visuel affekt eller intrakraniel komplikation som meningitis.
1 måned
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
Operationstiden vil blive beregnet i denne endoskopiske tilgang sammenlignet med traditionel åben teknik.
intraoperativt
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Intraoperativt
Mængden af ​​intraoperativ blødning og evnen til at kontrollere den.
Intraoperativt
Kirurgisk felteksponering
Tidsramme: Intraoperativt
Muligheden for tilgangen til at nå læsioner, der påvirker dybt område i kraniet som pterygopalatine fossa, lateral reces af sphenoid sinus, petrus apex, Meckels hule, cavernous sinus, infratemporal fossa og lateral nasopharynx.
Intraoperativt
Postoperativt ophold
Tidsramme: 2 uger
patientens postoperative ophold på hospitalet.
2 uger
dødeligheden
Tidsramme: 1 år
eventuelle dødsfald
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mohammed Shaker Abd-Elaal, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Hossam El-din Mahmoud El-Bosraty, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Modather Abd El-Naam, MD, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • transpterygoid approaches

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transpterygoide tilgange

Kliniske forsøg med Transpterygoid nærmer sig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger