Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah SNP souvisejícího s pletí k produktu topické péče o pleť

28. června 2023 aktualizováno: HelicalCodeMD

Vztah jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s kůží a klinickou odpovědí na topický produkt péče o pleť

Ukažte vztah mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a reakcí na topický produkt péče o pleť.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie bude využívat genově specifického kandidáta a široké asociační analýzy genomu k identifikaci SNP, které mohou být spojeny s odpovědí na topický produkt. Vyšetřovatelé a pacienti budou zaslepeni vůči výsledkům genetických testů a účastníci budou zaslepeni vůči aplikovanému kožnímu produktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Halcyon Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 21 let v dobrém zdravotním stavu podle zdravotního dotazníku.
  2. Ochota spolupracovat a účastnit se dodržování požadavků studie a okamžitě hlásit jakékoli nežádoucí příznaky.
  3. Ochota přestat používat všechny produkty na obličej, jiné než přidělený testovací materiál a jejich běžné značky glamour produktů. Glamour produkty musí být běžnou značkou subjektu a musí být používány minimálně jeden měsíc před začátkem studie.
  4. Ochota odstranit make-up alespoň 30 minut před každou plánovanou návštěvou kliniky. Do ukončení studijní návštěvy by neměly být na obličej aplikovány žádné další topické přípravky.
  5. Ochota vyhýbat se každodennímu přímému slunečnímu záření na obličeji, ať už přírodním nebo v soláriu.
  6. Ochota ukončit používání kosmetiky proti stárnutí včetně produktů s alfa hydroxykyselinou (včetně Lachydrinu©), produktů s beta hydroxykyselinami (včetně kyseliny salicylové), produktů s polyhydroxykyselinami, produktů s retinolem, acetylglukosaminu nebo jiných účinných lokálních produktů proti stárnutí na obličeji 2 týdny před začátkem studia a po celou dobu studia.
  7. Vyplnění a podepsání formuláře informovaného souhlasu a zápisu, formuláře HIPAA, formuláře pro vydání fotografie, lékařského příjmu, průzkumu kožních návyků.
  8. Ochota absolvovat všechna studijní hodnocení.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří v současné době nebo v posledním měsíci pravidelně užívali určité topické nebo perorální léky, které podle názoru zkoušejících mohou narušovat studii nebo které mohou vystavit účastníky studie nepřijatelným rizikům. Takové produkty zahrnují orální předepsané steroidy nebo protizánětlivé látky, topické steroidy nebo léčbu kůže na předpis s výjimkou mírného akné, jak bylo stanoveno výzkumnými pracovníky.
  2. Subjekty, které mají v anamnéze onemocnění nebo současnou chorobu nebo pravidelně užívají topické nebo perorální léky, které podle názoru zkoušejícího mohou narušovat studii nebo které mohou vystavit účastníky studie nepřijatelným rizikům. (tj. perorální nebo topické steroidy nebo protizánětlivé léky atd.).
  3. Nekontrolované metabolické onemocnění, jako je diabetes, hypertyreóza nebo hypotyreóza nebo aktivní hepatitida, imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění podle zdravotního dotazníku.
  4. Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v průběhu studie, jak bylo stanoveno ve zdravotním dotazníku.
  5. Historie rakoviny kůže během posledních 6 měsíců.
  6. Použití topických retinoidů na předpis pro zpomalení stárnutí včetně Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® nebo Differin® během 2 týdnů před zahájením studie.

    Použití perorálních retinoidů do 6 měsíců od zahájení studie.

  7. Subjekty nesměly mít na obličeji středně hluboký nebo povrchový chemický peeling nebo jiné procedury proti stárnutí (laser, intenzivní pulzní světlo, injekční výplně mikrodermabraze atd.) do 2 měsíců od zahájení studie.
  8. Známé alergie nebo citlivost na testované složky materiálu nebo jakýkoli topický produkt péče o pleť (tj. alfa hydroxykyseliny, retinol, opalovací krémy, zvlhčovače, čisticí prostředky, masky, tonery atd.).
  9. Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiného klinického testování.
  10. Zahájení užívání hormonů (včetně antikoncepce) nebo změny hormonů méně než tři měsíce před zahájením studie. Kvalifikovaní jedinci nesmějí užívat hormony nebo je musí brát alespoň tři měsíce před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární předměty
Muži nebo ženy ve věku 21 let nebo starší, kteří splňují specifikovaná kritéria pro zařazení/vyloučení, podstoupí genetický test a aplikují topický krém proti stárnutí podle protokolu.
Primární subjekty podstoupí genetický test založený na slinách a aplikují lokální krém proti stárnutí po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Genetický test (pouze pro účely asociace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetický profil a odezva produktu
Časové okno: 6 týdnů
Primárním koncovým bodem studovaným v této studii je asociace reakce na produkt se 17 kandidátními genotypy SNP.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Román Identifikace SNP
Časové okno: 6 týdnů
Sekundárním koncovým bodem bude identifikace nových SNP prostřednictvím celogenomové asociační analýzy, která může být spojena s odpovědí na produkt studie.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Lee, MD, MA, Member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HCODE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy