Relazione tra SNP correlato alla pelle e prodotto topico per la cura della pelle
Relazione tra polimorfismi a singolo nucleotide correlati alla pelle e risposta clinica a un prodotto topico per la cura della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Halcyon Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 21 anni in buona salute generale come determinato da un questionario sanitario.
- Disponibilità a collaborare e partecipare seguendo i requisiti dello studio e a segnalare immediatamente eventuali sintomi avversi.
- Disponibilità a interrompere l'uso di tutti i prodotti per il viso diversi dal materiale di prova assegnato e dalle loro normali marche di prodotti glamour. I prodotti glamour devono essere il marchio normale del soggetto ed essere stati utilizzati per un minimo di un mese prima dell'inizio dello studio.
- Disponibilità a rimuovere il trucco almeno 30 minuti prima di ogni visita clinica programmata. Nessun altro prodotto topico deve essere applicato sul viso fino al completamento della visita di studio.
- Volontà di evitare l'esposizione quotidiana al sole diretto del viso, sia al naturale che nei centri abbronzanti.
- Disponibilità a interrompere i cosmetici antietà inclusi i prodotti alfa idrossiacidi (incluso Lachydrin©), i prodotti beta idrossiacidi (incluso l'acido salicilico), i prodotti poliidrossiacidi, i prodotti al retinolo, l'acetil glucosamina o altri efficaci prodotti topici antietà sul viso 2 settimane prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.
- Completamento e firma di un modulo di consenso informato e iscrizione, modulo HIPAA, modulo di rilascio di foto, assunzione medica, sondaggio sulle abitudini della pelle.
Disponibilità a completare tutte le valutazioni dello studio.
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Criteri di esclusione:
- Individui che attualmente o nell'ultimo mese hanno utilizzato regolarmente determinati farmaci topici o orali che, a parere degli Investigatori, potrebbero interferire con lo studio o che potrebbero esporre i partecipanti allo studio a rischi inaccettabili. Tali prodotti includono steroidi da prescrizione orale o antinfiammatori, steroidi topici o trattamenti per la pelle su prescrizione ad eccezione dell'acne lieve, come determinato dagli investigatori.
- - Soggetti che hanno una storia di malattia o malattia in corso o usano regolarmente farmaci topici o orali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con lo studio o che possono esporre i partecipanti allo studio a rischi inaccettabili. (cioè. steroidi orali o topici o antinfiammatori, ecc.).
- Malattia metabolica incontrollata come diabete, ipertiroidismo o ipotiroidismo o epatite attiva, deficienza immunitaria o malattia autoimmune come determinato dal questionario sulla salute.
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il corso dello studio come determinato dal questionario sulla salute.
- Storia di cancro della pelle negli ultimi 6 mesi.
Uso di retinoidi da prescrizione topica per l'anti-invecchiamento tra cui Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® o Differin® entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
Uso di retinoidi orali entro 6 mesi dall'inizio dello studio.
- I soggetti non devono aver subito un peeling chimico medio o superficiale o altre procedure anti-invecchiamento sul viso (laser, luce pulsata intensa, microdermoabrasione con filler iniettabili, ecc.) entro 2 mesi dall'inizio dello studio.
- Allergie o sensibilità note per testare gli ingredienti dei materiali o qualsiasi prodotto topico per la cura della pelle (ad es. alfa idrossiacidi, retinolo, creme solari, creme idratanti, detergenti, maschere, tonici, ecc.).
- Individui che attualmente partecipano ad altri test clinici.
- Inizio dell'uso di ormoni (anche per il controllo delle nascite) o ormoni modificati meno di tre mesi prima dell'inizio dello studio. I soggetti qualificati non devono assumere ormoni o devono averli assunti per almeno tre mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti primari
Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 21 anni che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione specificati che eseguono il test genetico e applicano la crema antietà topica secondo il protocollo.
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I soggetti primari eseguiranno un test genetico basato sulla saliva e applicheranno una crema topica antietà per 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo genetico e risposta del prodotto
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'endpoint primario studiato in questo studio è l'associazione della risposta del prodotto ai 17 genotipi SNP candidati.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuova identificazione SNP
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'endpoint secondario sarà l'identificazione di nuovi SNP attraverso l'analisi dell'associazione dell'intero genoma che potrebbe essere associata alla risposta al prodotto dello studio.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Lee, MD, MA, Member
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCODE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Crema topica antietà
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