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Relazione tra SNP correlato alla pelle e prodotto topico per la cura della pelle

28 giugno 2023 aggiornato da: HelicalCodeMD

Relazione tra polimorfismi a singolo nucleotide correlati alla pelle e risposta clinica a un prodotto topico per la cura della pelle

Dimostrare la relazione tra i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) e la risposta a un prodotto topico per la cura della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio trasversale utilizzerà il candidato gene-specifico e l'analisi dell'associazione genome-wide per identificare gli SNP che possono essere associati alla risposta a un prodotto topico. Gli investigatori e i pazienti saranno accecati dai risultati del test genetico e i partecipanti saranno accecati dal prodotto per la pelle applicato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Halcyon Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 21 anni in buona salute generale come determinato da un questionario sanitario.
  2. Disponibilità a collaborare e partecipare seguendo i requisiti dello studio e a segnalare immediatamente eventuali sintomi avversi.
  3. Disponibilità a interrompere l'uso di tutti i prodotti per il viso diversi dal materiale di prova assegnato e dalle loro normali marche di prodotti glamour. I prodotti glamour devono essere il marchio normale del soggetto ed essere stati utilizzati per un minimo di un mese prima dell'inizio dello studio.
  4. Disponibilità a rimuovere il trucco almeno 30 minuti prima di ogni visita clinica programmata. Nessun altro prodotto topico deve essere applicato sul viso fino al completamento della visita di studio.
  5. Volontà di evitare l'esposizione quotidiana al sole diretto del viso, sia al naturale che nei centri abbronzanti.
  6. Disponibilità a interrompere i cosmetici antietà inclusi i prodotti alfa idrossiacidi (incluso Lachydrin©), i prodotti beta idrossiacidi (incluso l'acido salicilico), i prodotti poliidrossiacidi, i prodotti al retinolo, l'acetil glucosamina o altri efficaci prodotti topici antietà sul viso 2 settimane prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.
  7. Completamento e firma di un modulo di consenso informato e iscrizione, modulo HIPAA, modulo di rilascio di foto, assunzione medica, sondaggio sulle abitudini della pelle.
  8. Disponibilità a completare tutte le valutazioni dello studio.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Individui che attualmente o nell'ultimo mese hanno utilizzato regolarmente determinati farmaci topici o orali che, a parere degli Investigatori, potrebbero interferire con lo studio o che potrebbero esporre i partecipanti allo studio a rischi inaccettabili. Tali prodotti includono steroidi da prescrizione orale o antinfiammatori, steroidi topici o trattamenti per la pelle su prescrizione ad eccezione dell'acne lieve, come determinato dagli investigatori.
  2. - Soggetti che hanno una storia di malattia o malattia in corso o usano regolarmente farmaci topici o orali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con lo studio o che possono esporre i partecipanti allo studio a rischi inaccettabili. (cioè. steroidi orali o topici o antinfiammatori, ecc.).
  3. Malattia metabolica incontrollata come diabete, ipertiroidismo o ipotiroidismo o epatite attiva, deficienza immunitaria o malattia autoimmune come determinato dal questionario sulla salute.
  4. Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il corso dello studio come determinato dal questionario sulla salute.
  5. Storia di cancro della pelle negli ultimi 6 mesi.
  6. Uso di retinoidi da prescrizione topica per l'anti-invecchiamento tra cui Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® o Differin® entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio.

    Uso di retinoidi orali entro 6 mesi dall'inizio dello studio.

  7. I soggetti non devono aver subito un peeling chimico medio o superficiale o altre procedure anti-invecchiamento sul viso (laser, luce pulsata intensa, microdermoabrasione con filler iniettabili, ecc.) entro 2 mesi dall'inizio dello studio.
  8. Allergie o sensibilità note per testare gli ingredienti dei materiali o qualsiasi prodotto topico per la cura della pelle (ad es. alfa idrossiacidi, retinolo, creme solari, creme idratanti, detergenti, maschere, tonici, ecc.).
  9. Individui che attualmente partecipano ad altri test clinici.
  10. Inizio dell'uso di ormoni (anche per il controllo delle nascite) o ormoni modificati meno di tre mesi prima dell'inizio dello studio. I soggetti qualificati non devono assumere ormoni o devono averli assunti per almeno tre mesi prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti primari
Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 21 anni che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione specificati che eseguono il test genetico e applicano la crema antietà topica secondo il protocollo.
I soggetti primari eseguiranno un test genetico basato sulla saliva e applicheranno una crema topica antietà per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Test genetico (solo per associazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo genetico e risposta del prodotto
Lasso di tempo: 6 settimane
L'endpoint primario studiato in questo studio è l'associazione della risposta del prodotto ai 17 genotipi SNP candidati.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova identificazione SNP
Lasso di tempo: 6 settimane
L'endpoint secondario sarà l'identificazione di nuovi SNP attraverso l'analisi dell'associazione dell'intero genoma che potrebbe essere associata alla risposta al prodotto dello studio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Lee, MD, MA, Member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCODE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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