Relação do SNP Relacionado à Pele com o Produto Tópico de Cuidados com a Pele
Relação de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados à pele com a resposta clínica a um produto tópico para cuidados com a pele
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Halcyon Dermatology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos de idade com boa saúde geral, conforme determinado por um questionário de saúde.
- Vontade de cooperar e participar seguindo os requisitos do estudo e relatar quaisquer sintomas adversos imediatamente.
- Disposição para descontinuar o uso de todos os produtos faciais que não sejam o material de teste designado e suas marcas regulares de produtos glamorosos. Os produtos glamorosos devem ser da marca regular do sujeito e ter sido usados por no mínimo um mês antes do início do estudo.
- Disposição para remover a maquiagem pelo menos 30 minutos antes de cada visita clínica agendada. Nenhum outro produto tópico deve ser aplicado no rosto até que a visita do estudo seja concluída.
- Disposição para evitar exposição diária direta ao sol no rosto, seja natural ou em salões de bronzeamento.
- Vontade de descontinuar cosméticos antienvelhecimento, incluindo produtos alfa hidroxiácidos (incluindo Lachydrin ©), produtos beta hidroxiácidos (incluindo ácido salicílico), produtos poli hidroxiácidos, produtos retinol, acetil glucosamina ou outros produtos tópicos antienvelhecimento eficazes no rosto 2 semanas antes do início do estudo e durante toda a duração do estudo.
- Preenchimento e assinatura de um formulário de Consentimento Informado e Inscrição, formulário HIPAA, formulário de liberação de foto, admissão médica, pesquisa de hábitos de pele.
Disposição para concluir todas as avaliações do estudo.
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Critério de exclusão:
- Indivíduos que atualmente ou no último mês usaram regularmente certos medicamentos tópicos ou orais que, na opinião dos investigadores, podem interferir no estudo ou que podem expor os participantes do estudo a riscos inaceitáveis. Esses produtos incluem esteroides orais ou antiinflamatórios, esteroides tópicos ou tratamento de pele prescrito, exceto para acne leve, conforme determinado pelos investigadores.
- Indivíduos que tenham histórico de doença ou doença atual ou usem regularmente medicamentos tópicos ou orais que, na opinião do investigador, possam interferir no estudo ou que possam expor os participantes do estudo a riscos inaceitáveis. (ou seja esteroides orais ou tópicos ou anti-inflamatórios, etc.).
- Doença metabólica descontrolada, como diabetes, hipertireoidismo ou hipotireoidismo ou hepatite ativa, deficiência imunológica ou doença autoimune, conforme determinado pelo questionário de saúde.
- Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar durante o estudo, conforme determinado pelo questionário de saúde.
- Histórico de câncer de pele nos últimos 6 meses.
Uso de retinóides tópicos prescritos para antienvelhecimento, incluindo Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® ou Differin® dentro de 2 semanas antes do início do estudo.
Uso de retinóides orais dentro de 6 meses do início do estudo.
- Os indivíduos não devem ter feito peeling químico de profundidade média ou superficial ou outros procedimentos antienvelhecimento na face (laser, luz intensa pulsada, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, etc.) dentro de 2 meses do início do estudo.
- Alergias ou sensibilidades conhecidas para testar ingredientes materiais ou qualquer produto tópico para cuidados com a pele (ou seja, alfa-hidroxiácidos, retinol, protetores solares, hidratantes, produtos de limpeza, máscaras, toners, etc.).
- Indivíduos atualmente participando de outros testes clínicos.
- Início do uso de hormônios (inclusive para controle de natalidade) ou alteração de hormônios menos de três meses antes do início do estudo. Os indivíduos qualificados não devem estar tomando hormônios ou devem tê-los tomado por pelo menos três meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assuntos Primários
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 21 anos ou mais que atendam aos critérios de inclusão/exclusão especificados, realizando teste genético e aplicando creme antienvelhecimento tópico de acordo com o protocolo.
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Os participantes primários farão um teste genético baseado em saliva e aplicarão um creme antienvelhecimento tópico por 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Genético e Resposta ao Produto
Prazo: 6 semanas
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O endpoint primário estudado neste estudo é a associação da resposta do produto aos 17 genótipos SNP candidatos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova Identificação SNP
Prazo: 6 semanas
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O endpoint secundário será a identificação de novos SNPs por meio da análise de associação do genoma que pode estar associada à resposta ao produto do estudo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lee, MD, MA, Member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCODE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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