Forholdet mellem hudrelateret SNP og topisk hudplejeprodukt
Forholdet mellem hudrelaterede enkeltnukleotidpolymorfier og klinisk respons på et topisk hudplejeprodukt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 21 år gammel med et generelt godt helbred som fastslået ved et sundhedsspørgeskema.
- Vilje til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene og til straks at rapportere eventuelle uønskede symptomer.
- Villighed til at afbryde brugen af alle andre ansigtsprodukter end det tildelte testmateriale og deres almindelige mærker af glamourprodukter. Glamourprodukterne skal være forsøgspersonens faste mærke og have været brugt i minimum en måned før studiestart.
- Villighed til at fjerne make-up mindst 30 minutter før hvert planlagt klinikbesøg. Ingen andre topiske produkter bør påføres ansigtet, før studiebesøget er afsluttet.
- Vilje til at undgå daglig direkte soleksponering i ansigtet, uanset om det er naturligt eller i solarier.
- Vilje til at ophøre med anti-aging kosmetik, herunder alfa-hydroxysyreprodukter (inklusive Lachydrin©), beta-hydroxysyreprodukter (inklusive salicylsyre), polyhydroxysyreprodukter, retinolprodukter, acetylglucosamin eller andre effektive anti-aging topiske produkter i ansigtet 2 uger før start af studiet og i hele studiets varighed.
- Udfyldelse og underskrift af en informeret samtykke- og tilmeldingsformular, HIPAA-formular, fotoudgivelsesformular, medicinsk indtag, undersøgelse af hudvaner.
Vilje til at gennemføre alle studievurderinger.
-
Ekskluderingskriterier:
- Personer, som i øjeblikket eller i den sidste måned regelmæssigt har brugt visse aktuelle eller orale medikamenter, som efter efterforskernes mening kan forstyrre undersøgelsen, eller som kan udsætte undersøgelsesdeltagere for uacceptable risici. Sådanne produkter omfatter orale receptpligtige steroider eller antiinflammatoriske midler, topiske steroider eller receptpligtig hudbehandling med undtagelse af mild acne, som bestemt af efterforskerne.
- Forsøgspersoner, som har en historie med sygdom eller aktuel sygdom eller regelmæssigt bruger topisk eller oral medicin, som efter investigatorens mening kan interferere med undersøgelsen, eller som kan udsætte forsøgsdeltagere for uacceptable risici. (dvs. orale eller topiske steroider eller antiinflammatoriske midler osv.).
- Ukontrolleret stofskiftesygdom såsom diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme eller aktiv hepatitis, immundefekt eller autoimmun sygdom som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
- Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid i løbet af undersøgelsen som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
- Anamnese med hudkræft inden for de seneste 6 måneder.
Brug af topiske receptpligtige retinoider til anti-aldring, herunder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inden for 2 uger før studiets start.
Brug af orale retinoider inden for 6 måneder efter studiestart.
- Forsøgspersonerne må ikke have gennemgået kemisk peeling eller andre anti-aging procedurer i ansigtet (laser, intenst pulserende lys, injicerbare fyldstoffer mikrodermabrasion osv.) inden for 2 måneder efter undersøgelsens start.
- Kendte allergier eller følsomheder over for testmaterialeingredienser eller ethvert topisk hudplejeprodukt (dvs. alfa-hydroxysyrer, retinol, solcremer, fugtighedscreme, rensemidler, masker, tonere osv.).
- Personer, der i øjeblikket deltager i andre kliniske tests.
- Start af hormonbrug (inklusive til prævention) eller ændrede hormoner mindre end tre måneder før starten af undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner må ikke tage hormoner eller skal have taget dem i mindst tre måneder før studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primære emner
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 21 år eller ældre, der opfylder de specificerede inklusions-/udelukkelseskriterier, tager en genetisk test og anvender topisk anti-aldringscreme i henhold til protokollen.
|
Primære forsøgspersoner vil tage en spytbaseret genetisk test og anvende en topisk anti-aldringscreme i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk profil og produktrespons
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære endepunkt, der undersøges i denne undersøgelse, er forbindelsen mellem produktresponset og de 17 kandidat-SNP-genotyper.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny SNP-identifikation
Tidsramme: 6 uger
|
Det sekundære endepunkt vil være identifikation af nye SNP'er gennem genom-dækkende associationsanalyse, der kan være forbundet med respons på undersøgelsesproduktet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Lee, MD, MA, Member
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HCODE1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktuel anti-aging creme
-
NCT00605709Trukket tilbage
-
NCT03445650AfsluttetSjögren-Larsson syndrom
-
NCT06152861RekrutteringOkulær hypertension | Åben vinkelglaukom
-
NCT01818167Afsluttet
-
NCT01214434AfsluttetVuggehætte | Infantil seborrheisk dermatitis
-
NCT04882631Afsluttet
-
NCT05104099AfsluttetVulvar intraepitelial neoplasi | Vulvar højgradig pladeepitellæsion | Differentieret Vulvar Intraepitelial Neoplasia
-
NCT03530787AfsluttetErytem | Mikrobiom | Hudpigment | Side effekt | Rynkeudseende | Lipidom