Verhältnis von hautbezogenem SNP zu topischem Hautpflegeprodukt
Beziehung von hautbezogenen Einzelnukleotid-Polymorphismen zur klinischen Reaktion auf ein topisches Hautpflegeprodukt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt bei allgemein guter Gesundheit, wie durch einen Gesundheitsfragebogen festgestellt.
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit und Teilnahme durch Einhaltung der Studienanforderungen und zur sofortigen Meldung unerwünschter Symptome.
- Bereitschaft, die Verwendung aller Gesichtsprodukte mit Ausnahme des zugewiesenen Testmaterials und ihrer regulären Marken von Glamour-Produkten einzustellen. Die Glamour-Produkte müssen die reguläre Marke des Probanden sein und mindestens einen Monat vor Beginn der Studie verwendet worden sein.
- Bereitschaft, Make-up mindestens 30 Minuten vor jedem geplanten Klinikbesuch zu entfernen. Bis zum Abschluss des Studienbesuchs sollten keine anderen topischen Produkte auf das Gesicht aufgetragen werden.
- Bereitschaft, tägliche direkte Sonneneinstrahlung im Gesicht zu vermeiden, sei es natürlich oder in Sonnenstudios.
- Bereitschaft, Anti-Aging-Kosmetika einschließlich Alpha-Hydroxysäure-Produkten (einschließlich Lachydrin©), Beta-Hydroxysäure-Produkten (einschließlich Salicylsäure), Polyhydroxysäure-Produkten, Retinol-Produkten, Acetylglucosamin oder anderen wirksamen Anti-Aging-Topic-Produkten im Gesicht 2 Wochen vor Beginn abzusetzen des Studiums und während der gesamten Studiendauer.
- Ausfüllen und Unterzeichnen einer Einverständniserklärung und eines Anmeldeformulars, eines HIPAA-Formulars, eines Fotofreigabeformulars, einer medizinischen Aufnahme, einer Umfrage zu Hautgewohnheiten.
Bereitschaft, alle Studienleistungen zu erbringen.
-
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit oder im letzten Monat regelmäßig bestimmte topische oder orale Medikamente eingenommen haben, die nach Ansicht der Prüfärzte die Studie beeinträchtigen oder die Studienteilnehmer unannehmbaren Risiken aussetzen können. Zu diesen Produkten gehören orale verschreibungspflichtige Steroide oder Entzündungshemmer, topische Steroide oder verschreibungspflichtige Hautbehandlungen mit Ausnahme von leichter Akne, wie von den Ermittlern festgestellt.
- Probanden, die eine Krankheitsvorgeschichte oder eine aktuelle Krankheit haben oder regelmäßig topische oder orale Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen oder die Studienteilnehmer unannehmbaren Risiken aussetzen können. (d. h. orale oder topische Steroide oder Entzündungshemmer usw.).
- Unkontrollierte Stoffwechselerkrankung wie Diabetes, Hyperthyreose oder Hypothyreose oder aktive Hepatitis, Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung, wie im Gesundheitsfragebogen festgestellt.
- Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft im Verlauf der Studie, wie durch den Gesundheitsfragebogen festgestellt.
- Vorgeschichte von Hautkrebs innerhalb der letzten 6 Monate.
Verwendung von topischen verschreibungspflichtigen Retinoiden für Anti-Aging, einschließlich Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® oder Differin® innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie.
Verwendung von oralen Retinoiden innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn.
- Die Probanden dürfen innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn kein mitteltiefes oder oberflächliches chemisches Peeling oder andere Anti-Aging-Verfahren im Gesicht (Laser, intensives gepulstes Licht, Mikrodermabrasion mit injizierbaren Füllstoffen usw.) erhalten haben.
- Bekannte Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen des Testmaterials oder topischen Hautpflegeprodukten (z. B. Alpha-Hydroxysäuren, Retinol, Sonnenschutzmittel, Feuchtigkeitscremes, Reinigungsmittel, Masken, Toner usw.).
- Personen, die derzeit an anderen klinischen Tests teilnehmen.
- Beginn der Hormonanwendung (auch zur Empfängnisverhütung) oder Hormonumstellung weniger als drei Monate vor Studienbeginn. Qualifizierte Probanden dürfen keine Hormone einnehmen oder müssen diese seit mindestens drei Monaten vor Studienbeginn eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hauptfächer
Männliche oder weibliche Probanden ab 21 Jahren, die die angegebenen Einschluss- / Ausschlusskriterien erfüllen, die sich einem Gentest unterziehen und eine topische Anti-Aging-Creme gemäß dem Protokoll auftragen.
|
Die Hauptsubjekte werden einen Gentest auf Speichelbasis durchführen und 6 Wochen lang eine topische Anti-Aging-Creme auftragen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetisches Profil und Produktreaktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der primäre Endpunkt, der in dieser Studie untersucht wird, ist die Assoziation der Produktreaktion mit den 17 Kandidaten-SNP-Genotypen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuartige SNP-Identifikation
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der sekundäre Endpunkt wird die Identifizierung neuer SNPs durch genomweite Assoziationsanalyse sein, die mit dem Ansprechen auf das Studienprodukt in Verbindung gebracht werden kann.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Lee, MD, MA, Member
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HCODE1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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