Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van huidgerelateerde SNP tot actueel huidverzorgingsproduct

28 juni 2023 bijgewerkt door: HelicalCodeMD

Relatie tussen huidgerelateerde enkelvoudige nucleotidepolymorfismen en klinische respons op een actueel huidverzorgingsproduct

Demonstreer de relatie tussen single nucleotide polymorphisms (SNP) en de reactie op een actueel huidverzorgingsproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectioneel onderzoek zal gebruik maken van genspecifieke kandidaat- en genoombrede associatie-analyse om SNP's te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met de respons op een actueel product. Onderzoekers en patiënten zullen blind zijn voor de genetische testresultaten en deelnemers zullen blind zijn voor het toegepaste huidproduct.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
156

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 21 jaar oud in algemeen goede gezondheid zoals bepaald door een gezondheidsvragenlijst.
  2. Bereidheid om mee te werken en deel te nemen door de studievereisten te volgen en eventuele nadelige symptomen onmiddellijk te melden.
  3. Bereidheid om het gebruik van alle andere gezichtsproducten dan het toegewezen testmateriaal en hun reguliere merken glamourproducten stop te zetten. De glamourproducten moeten het reguliere merk van de proefpersoon zijn en minimaal een maand voor aanvang van het onderzoek zijn gebruikt.
  4. Bereidheid om make-up ten minste 30 minuten voorafgaand aan elk gepland bezoek aan de kliniek te verwijderen. Er mogen geen andere actuele producten op het gezicht worden aangebracht totdat het studiebezoek is voltooid.
  5. Bereidheid om dagelijkse directe blootstelling aan de zon op het gezicht te vermijden, zowel natuurlijk als in zonnestudio's.
  6. Bereidheid om te stoppen met anti-verouderingscosmetica, waaronder alfahydroxyzuurproducten (waaronder Lachydrin©), bètahydroxyzuurproducten (waaronder salicylzuur), polyhydroxyzuurproducten, retinolproducten, acetylglucosamine of andere effectieve lokale antiverouderingsproducten op het gezicht 2 weken voor de start van de studie en tijdens de duur van de studie.
  7. Invullen en ondertekenen van een geïnformeerde toestemming en inschrijvingsformulier, HIPAA-formulier, vrijgaveformulier voor foto's, medische intake, onderzoek naar huidgewoonten.

  8. Bereidheid om alle studiebeoordelingen af ​​te ronden.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die momenteel of in de afgelopen maand regelmatig bepaalde topische of orale medicatie hebben gebruikt die, naar de mening van de onderzoekers, het onderzoek kunnen verstoren of die de deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. Dergelijke producten omvatten orale voorgeschreven steroïden of ontstekingsremmers, lokale steroïden of voorgeschreven huidbehandelingen behalve milde acne, zoals bepaald door de onderzoekers.
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ziekte of huidige ziekte of die regelmatig topische of orale medicatie gebruiken die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kunnen verstoren of die deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. (d.w.z. orale of topische steroïden of ontstekingsremmers, enz.).
  3. Ongecontroleerde stofwisselingsziekte zoals diabetes, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie of actieve hepatitis, immuundeficiëntie of auto-immuunziekte zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
  4. Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek, zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
  5. Geschiedenis van huidkanker in de afgelopen 6 maanden.

  6. Gebruik van lokaal voorgeschreven retinoïden voor antiveroudering, waaronder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® of Differin® binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.

    Gebruik van orale retinoïden binnen 6 maanden na aanvang van de studie.

  7. Proefpersonen mogen geen middeldiepe of oppervlakkige chemische peeling of andere antiverouderingsprocedures op het gezicht hebben gehad (laser, intens gepulseerd licht, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, enz.) binnen 2 maanden na de start van het onderzoek.
  8. Bekende allergieën of gevoeligheden voor het testen van materiaalingrediënten of een plaatselijk huidverzorgingsproduct (d.w.z. alfahydroxyzuren, retinol, zonnefilters, vochtinbrengende crèmes, reinigingsmiddelen, maskers, toners, enz.).
  9. Individuen die momenteel deelnemen aan andere klinische testen.
  10. Start van hormoongebruik (ook voor anticonceptie) of veranderde hormonen minder dan drie maanden voor aanvang van het onderzoek. Gekwalificeerde proefpersonen mogen geen hormonen gebruiken of moeten deze gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Primaire onderwerpen
Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 jaar of ouder die voldoen aan de gespecificeerde opname-/uitsluitingscriteria die een genetische test ondergaan en actuele anti-verouderingscrème aanbrengen volgens het protocol.
Ander: Actuele anti-aging crème
Primaire proefpersonen ondergaan een op speeksel gebaseerde genetische test en brengen gedurende 6 weken een actuele anti-verouderingscrème aan.
Andere namen:
  • Genetische test (alleen voor verenigingsdoeleinden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch profiel en productrespons
Tijdsspanne: 6 weken
Het primaire eindpunt dat in deze studie wordt bestudeerd, is de associatie van de productrespons met de 17 kandidaat-SNP-genotypes.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe SNP-identificatie
Tijdsspanne: 6 weken
Het secundaire eindpunt is de identificatie van nieuwe SNP's door middel van genoombrede associatieanalyse die mogelijk verband houden met de respons op het onderzoeksproduct.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
HelicalCodeMD

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Johnson & Johnson
23andMe, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katherine Lee, MD, MA, Member

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HCODE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actuele anti-aging crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen