Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pozitivního programu rozvoje dětí a mládeže Right to Play na středních školách v Hyderabad, Pákistán

28. února 2018 aktualizováno: Medical Research Council, South Africa

Vyhodnocení pozitivního programu rozvoje dětí a mládeže Right to Play: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus školní intervence založené na hře k prevenci násilí a deprese ze strany vrstevníků v Hyderabad, Pákistán

Jedná se o RCT provedené s 1752 dětmi ve 40 veřejných středních školách v Hajdarábádu v Pákistánu s cílem vyhodnotit účinnost programu pozitivního rozvoje dětí a mládeže mezinárodní nevládní organizace Right To Play na snížení páchání násilí ze strany vrstevníků a viktimizace a dětské deprese v dvouramenný pokus, kde je tato intervence srovnávána s ramenem bez intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Násilí ze strany vrstevníků je důležitou součástí násilí u mladých dospívajících a je spojeno s pozdějším pácháním nebo zkušeností s násilím v intimních vztazích. Je to překážka v učení a může mít dopad na duševní zdraví studentů. Prevence násilí mezi vrstevníky vyžaduje zásah, který posílí mladé lidi a naučí je empatii a silnějším sociálním dovednostem. Nevládní organizace Right To Play působí v 18 zemích a má vlajkový program, který se používá ve všech zemích a který nikdy nebyl podroben nejpřísnějšímu hodnocení. Jedná se o mnohostranný program, jehož jádrem je intervence, která je poskytována v průběhu školního roku ve dvou 35minutových herních relacích navazujících na aktivity z příručky Red Ball Child Play, které se zaměřují na 4 oblasti rozvoje mládeže: fyzickou, kognitivní, sociální. a emocionální složky. Tyto strukturální aktivity jsou navrženy tak, aby zlepšily kritické myšlení, sebedůvěru a odolnost. Jsou doplněny řadou dalších aktivit, včetně školení juniorských vedoucích pro vybrané nadějné mladé vedoucí, týdenních souhrnných kempů, sportovních dnů a aktivit pro zapojení rodičů a členů komunity. Hlavní intervence provádějí trenéři zaměstnaní společností Right To Play, kteří mají zpočátku 3týdenní školení s následným pravidelným opakováním. Jsou podporováni vedoucími juniorů ve hrách po školení vedoucích juniorů. Je také poskytováno školení učitelů o intervenci.

Dvouramenný, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus založený na středních školách v Hajdarábádu v provincii Sindh v Pákistánu hodnotí tento zásah. Probíhá ve 40 školách, polovina jsou chlapecké (20) a polovina (20) dívčí. Dvacet škol bylo randomizováno do větve s intervencí a dvacet do větve kontrolní (odložená intervence). Výsledky budou řešeny pomocí kvantitativních metod s daty shromážděnými od studentů v 6. ročníku na začátku pokusu. Tato opatření budou prováděna v období před intervencí a 12 a 24 měsíců následného sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1752

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy: svobodné pohlaví, veřejné střední školy v Hajdarábádu; ochota zúčastnit se a věnovat čas během školního dne, dvakrát týdně, intervenčním sezením; mít venkovní hřiště nebo vnitřní prostor, kde by se mohly hrát hry, a 35 nebo více studentů ve třídě 6

Účastníci školy: zapsáni do 6. ročníku na jedné ze studujících škol; informovaný souhlas rodiče a dítěte; schopen číst národní jazyk Urdu nebo provinční jazyk Sindhi

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program pro pozitivní rozvoj dětí a mládeže Right To Play
Behaviorální intervence
Behaviorální: Program pro pozitivní rozvoj dětí a mládeže Right To Play
  1. Příručka Right To Play Red Ball Child Play poskytovaná po dobu 60 hodin ročně po dobu dvou let
  2. Školení juniorských vedoucích
  3. Související aktivity založené na hraní, jako jsou sportovní dny
  4. Čtvrtletní osvětová setkání s komunitními skupinami a rodiči
  5. Letní tábory pro děti
  6. školení učitelů o základních zdrojích Right To Play, pozitivním kázeňství a ochraně pohlaví a dětí
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah; zásah, který má být nabídnut po posouzení koncové linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viktifikace násilí mezi vrstevníky za poslední 4 týdny
Časové okno: hodnocení 2 roky po výchozím stavu
Průměrné skóre u šestnácti otázek o viktimizaci násilí mezi vrstevníky
hodnocení 2 roky po výchozím stavu
Páchání násilí mezi vrstevníky za poslední 4 týdny
Časové okno: hodnocení 2 roky po výchozím stavu
Průměrné skóre u šestnácti otázek o páchání násilí mezi vrstevníky
hodnocení 2 roky po výchozím stavu
Deprese
Časové okno: Za poslední 2 týdny
Skóre na 28 položkách Inventář dětské deprese 2 (CDI 2)
Za poslední 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní představení
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Průměrné skóre u čtyř položek dotazujících se na výkon ve čtení, psaní, matematice a pákistánských studiích. Odpovědi na položku jsou 1=nevyhovující, 2=průměrné, 3=výborné
2 roky po výchozím stavu
Zameškané dny ve škole za poslední 4 týdny
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Znamenat
2 roky po výchozím stavu
přípravy na manželství
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Na základě dvou otázek „byl vám přislíben sňatek“ a (pokud ano) „začala vaše rodina další přípravy na vaše manželství?“ Kladná odpověď na posledně jmenovaný bude porovnána s negativní odpovědí kombinovanou s kategorií studentů, kterým nebylo slíbeno manželství.
2 roky po výchozím stavu
Tělesné tresty za poslední 4 týdny
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Průměrné skóre v 6 otázkách
2 roky po výchozím stavu
Fyzické tresty doma v posledních 4 týdnech
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Na základě dvou položek se čtyřmi kategoriemi odpovědí. Bude vypočteno průměrné skóre.
2 roky po výchozím stavu
Genderové postoje (13 položek měřících přijatelnost manželského násilí, dívčí školní docházka, respekt mužů k ženám při rozhodování a přiměřenost účasti žen)
Časové okno: 2 roky po výchozím stavu
Průměrné skóre
2 roky po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical Research Council, South Africa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aga Khan University
Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EC025-8/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mi zpřístupní otevřený přístup, ale nebudou to data jednotlivých účastníků. Podrobnosti se stále dolaďují

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení