Asynchronie při mechanické ventilaci
Asynchronie během mechanické ventilace: Související faktory
Invazivní mechanická ventilace (IMV) je život podporující léčba pacientů s akutním respiračním selháním. IMV může generovat nepříznivé účinky, které mohou způsobit změny v jiných orgánech kromě plic, což představuje důležitý problém během pobytu na JIP, pobytu v nemocnici a let po propuštění. Tyto důsledky na nemocnost a mortalitu mají významnou ekonomickou a sociální váhu. Ve Spojených státech IMV představuje 2,7 epizody na 1000 obyvatel, s odhadovanými náklady 27 000 milionů $, což představuje 12 % všech nemocničních nákladů. Celková mortalita pacientů s IMV je 30–35 %, s věkem roste. Proto jsou pacienti, kteří dostávají IMV, vysoce rizikovou populací as vyššími náklady.
Špatná interakce mezi pacientem a ventilátorem během IMV může způsobit asynchronii. Asynchronie se mohou objevit u 25 % pacientů. Většina studií u pacientů na JIP je omezena na hodnocení krátkých časových úseků. Identifikace asynchronií vyžaduje aplikaci znalostí fyziologie dýchání a interpretaci respiračních signálů z ventilátorových vln. To umožňuje snadným způsobem identifikovat různé situace „boje“, ale také je obtížné identifikovat situace, kdy jsou asynchronie méně zřejmé, a zůstávají tak poddiagnostikovány. Navíc asynchronie lze hodnotit pouze během krátkého časového období a je obtížné znát jejich výskyt během celého období IMV a provádět úpravy za účelem jejich zlepšení.
V našem centru byl vyvinut kontinuální monitorovací systém během IMV, který v reálném čase integruje všechny informace odvozené z digitálních monitorů a ventilátorů. Umožňuje nepřetržitou a automatickou detekci různých událostí (prostřednictvím inteligentního poplachového systému) a kvantifikaci asynchronií. Bylo prokázáno, že asynchronie jsou časté, že mohou být přítomny již od začátku IMV, že se zvyšují u těžkých pacientů v hluboké sedaci a mohou zvyšovat úmrtnost na JIP a hospitalizaci.
Výzkumníci mohou studovat různé faktory, které mohou ovlivnit vývoj asynchronií nebo je mohou zlepšit.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je analyzovat skutečný výskyt asynchronií u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci a analyzovat, jaké faktory mohou souviset s jejich vzhledem.
Tyto faktory zahrnují faktory související s plicní mechanikou každého pacienta a další faktory, jako je podávaná léčba, zejména léky se sedativním a analgetickým účinkem.
To může pomoci při implementaci strategií pro zlepšení asynchronií.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Španělsko
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Španělsko
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilace více než 48 hodin.
- Zahrnuto během prvních 24 hodin mechanické ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Těhotné pacientky
- Příkazy neresuscitujte
- Přijat k dárcovství orgánů
- Hrudní trubice s podezřením na bronchopleurální píštěl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt asynchronií při mechanické ventilaci
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
Data budou shromažďována prostřednictvím middlewaru Better Care, automatického systému detekce asynchronií
|
po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sedace a analgezie na výskyt asynchronií
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
procento asynchronií (dvojité cyklování, neúčinné úsilí, krátké cyklování, prodloužené cyklování, index asynchronie), dávka léku v miligramech na kilogram denně a typ léku podávaného denně. Údaje o lécích budou shromažďovány z lékařských záznamů denně. |
po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
|
Vliv dechové mechaniky na výskyt asynchronií
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
procento asynchronií (dvojité cyklování, neúčinné úsilí, krátké cyklování, prodloužené cyklování, index asynchronie, špičkový tlak v cmH2O, tlak v plošině v cmH2O, průtok v litrech/minutu, peep v cmH2O, dechový objem v mililitrech, poddajnost v mililitrech/cmH2O, odpory cmH2O/litry za sekundu Údaje o respirační emchanice budou shromažďovány prostřednictvím middlewaru Better Care
|
po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Asynchronies
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
Klinické studie na Žádný zásah
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT07426991NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená skleróza
-
NCT00526786UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupně
-
NCT06191484NáborSebevražda | Úmrtí
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno