Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asynchronie při mechanické ventilaci

17. června 2020 aktualizováno: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynchronie během mechanické ventilace: Související faktory

Invazivní mechanická ventilace (IMV) je život podporující léčba pacientů s akutním respiračním selháním. IMV může generovat nepříznivé účinky, které mohou způsobit změny v jiných orgánech kromě plic, což představuje důležitý problém během pobytu na JIP, pobytu v nemocnici a let po propuštění. Tyto důsledky na nemocnost a mortalitu mají významnou ekonomickou a sociální váhu. Ve Spojených státech IMV představuje 2,7 epizody na 1000 obyvatel, s odhadovanými náklady 27 000 milionů $, což představuje 12 % všech nemocničních nákladů. Celková mortalita pacientů s IMV je 30–35 %, s věkem roste. Proto jsou pacienti, kteří dostávají IMV, vysoce rizikovou populací as vyššími náklady.

Špatná interakce mezi pacientem a ventilátorem během IMV může způsobit asynchronii. Asynchronie se mohou objevit u 25 % pacientů. Většina studií u pacientů na JIP je omezena na hodnocení krátkých časových úseků. Identifikace asynchronií vyžaduje aplikaci znalostí fyziologie dýchání a interpretaci respiračních signálů z ventilátorových vln. To umožňuje snadným způsobem identifikovat různé situace „boje“, ale také je obtížné identifikovat situace, kdy jsou asynchronie méně zřejmé, a zůstávají tak poddiagnostikovány. Navíc asynchronie lze hodnotit pouze během krátkého časového období a je obtížné znát jejich výskyt během celého období IMV a provádět úpravy za účelem jejich zlepšení.

V našem centru byl vyvinut kontinuální monitorovací systém během IMV, který v reálném čase integruje všechny informace odvozené z digitálních monitorů a ventilátorů. Umožňuje nepřetržitou a automatickou detekci různých událostí (prostřednictvím inteligentního poplachového systému) a kvantifikaci asynchronií. Bylo prokázáno, že asynchronie jsou časté, že mohou být přítomny již od začátku IMV, že se zvyšují u těžkých pacientů v hluboké sedaci a mohou zvyšovat úmrtnost na JIP a hospitalizaci.

Výzkumníci mohou studovat různé faktory, které mohou ovlivnit vývoj asynchronií nebo je mohou zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je analyzovat skutečný výskyt asynchronií u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci a analyzovat, jaké faktory mohou souviset s jejich vzhledem.

Tyto faktory zahrnují faktory související s plicní mechanikou každého pacienta a další faktory, jako je podávaná léčba, zejména léky se sedativním a analgetickým účinkem.

To může pomoci při implementaci strategií pro zlepšení asynchronií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Granada, Španělsko
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Španělsko
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Candelaria De Haro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP pod mechanickou ventilací a monitorováni systémem Better Care System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace více než 48 hodin.
  • Zahrnuto během prvních 24 hodin mechanické ventilace.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotné pacientky
  • Příkazy neresuscitujte
  • Přijat k dárcovství orgánů
  • Hrudní trubice s podezřením na bronchopleurální píštěl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt asynchronií při mechanické ventilaci
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
Data budou shromažďována prostřednictvím middlewaru Better Care, automatického systému detekce asynchronií
po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sedace a analgezie na výskyt asynchronií
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018

procento asynchronií (dvojité cyklování, neúčinné úsilí, krátké cyklování, prodloužené cyklování, index asynchronie), dávka léku v miligramech na kilogram denně a typ léku podávaného denně.

Údaje o lécích budou shromažďovány z lékařských záznamů denně.

po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
Vliv dechové mechaniky na výskyt asynchronií
Časové okno: po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018
procento asynchronií (dvojité cyklování, neúčinné úsilí, krátké cyklování, prodloužené cyklování, index asynchronie, špičkový tlak v cmH2O, tlak v plošině v cmH2O, průtok v litrech/minutu, peep v cmH2O, dechový objem v mililitrech, poddajnost v mililitrech/cmH2O, odpory cmH2O/litry za sekundu Údaje o respirační emchanice budou shromažďovány prostřednictvím middlewaru Better Care
po celou dobu mechanické ventilace až do konce studie, přibližně do prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Asynchronies

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit