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기계 환기 중 비동기

2020년 6월 17일 업데이트: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

기계 환기 중 비동기: 관련 요인

침습적 기계적 환기(IMV)는 급성 호흡 부전 환자를 위한 생명 유지 치료입니다. IMV는 폐 이외의 다른 장기에 변형을 일으킬 수 있는 부작용을 일으킬 수 있어 ICU 입원, 입원 및 퇴원 후 몇 년 동안 중요한 문제를 일으킵니다. 이환율과 사망률에 대한 이러한 결과는 상당한 경제적, 사회적 무게를 지닙니다. 미국에서 IMV는 주민 1000명당 2.7개의 에피소드를 나타내며 추정 비용은 270억 달러로 전체 병원 비용의 12%를 나타냅니다. IMV 환자의 전체 사망률은 30-35%이며 나이가 들수록 증가합니다. 따라서 IMV를 받는 환자는 고위험군이며 비용도 더 많이 듭니다.

IMV 동안 환자와 인공호흡기 간의 상호작용이 좋지 않으면 비동기화가 발생할 수 있습니다. 비동기는 환자의 25%에서 나타날 수 있습니다. ICU 환자에 대한 대부분의 연구는 짧은 기간의 평가로 제한됩니다. 비동기 식별에는 호흡기 생리학 지식의 적용과 인공호흡기 파동의 호흡 신호 해석이 필요합니다. 이를 통해 "싸움"의 다양한 상황을 쉽게 식별할 수 있지만 비동기가 덜 명확하여 진단되지 않은 상태로 유지되는 상황을 식별하기 어렵습니다. 또한 비동기성은 짧은 기간 동안만 평가할 수 있으며 IMV 전체 기간 동안 발생률을 파악하고 이를 개선하기 위해 조정하기가 어렵습니다.

우리 센터에서는 IMV 동안 디지털 모니터와 인공 호흡기에서 파생된 모든 정보를 실시간으로 통합하는 지속적인 모니터링 시스템을 개발했습니다. 지능형 경보 시스템을 통해 다양한 이벤트를 지속적으로 자동 감지하고 비동기를 정량화할 수 있습니다. 비동기가 빈번하고 IMV 초기부터 존재할 수 있으며 깊은 진정 상태의 중증 환자에서 증가하고 ICU 및 병원 사망률을 증가시킬 수 있음이 입증되었습니다.

조사관은 비동기 개발에 영향을 미치거나 이를 개선할 수 있는 다양한 요인을 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 환자의 비동기화의 실제 발생률을 분석하고 어떤 요인이 외모와 관련이 있는지 분석하는 것입니다.

이 요인에는 각 환자의 폐 역학과 관련된 요인 및 투여된 치료와 같은 기타 요인이 포함되며, 특히 진정 및 진통 효과가 있는 약물이 고려될 것입니다.

이는 비동기 개선을 위한 전략을 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, 스페인
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, 스페인
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Candelaria De Haro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에 기계식 인공호흡을 받고 입원한 환자는 Better Care System으로 모니터링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상의 기계적 환기.
  • 기계적 환기의 처음 24시간 동안 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 소생 금지 명령
  • 장기 기증 인정
  • 기관지 흉막 누공이 의심되는 흉관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 중 비동기 발생률
기간: 연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안
비동기 감지 자동 시스템인 미들웨어 Better Care를 통해 데이터가 수집됩니다.
연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
비동기 발생률에 대한 진정 및 진통의 영향
기간: 연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안

비동기 비율(이중 주기, 비효율적인 노력, 짧은 주기, 장기간 주기, 비동기 지수), 일일 약물 킬로그램당 밀리그램 단위의 용량 및 매일 투여되는 약물의 유형.

약물 데이터는 매일 미디어 기록에서 수집됩니다.
연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안
비동기 발생률에 대한 호흡 역학의 영향
기간: 연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안
비동기 비율(이중 주기, 비효율적 노력, 짧은 주기, 장기간 주기, 비동기 지수, 최대 압력(cmH2O), 고원 압력(cmH2O), 유속 리터/분, cmH2O 엿보기, 일회 호흡량(밀리리터), 순응도(밀리리터/cmH2O), 저항 cmH2O/liters per second 호흡기 역학 데이터는 미들웨어 Better Care를 통해 수집됩니다.
연구 종료 시점인 대략 2018년 12월까지 기계 환기의 모든 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Corporacion Parc Tauli

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Asynchronies

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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