Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asynchronie podczas wentylacji mechanicznej

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynchronie podczas wentylacji mechanicznej: powiązane czynniki

Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) to leczenie podtrzymujące życie pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. IMV może generować działania niepożądane, które mogą powodować zmiany w innych narządach poza płucami, stwarzając poważny problem podczas pobytu na OIT, pobytu w szpitalu i wiele lat po wypisie. Te konsekwencje dla zachorowalności i śmiertelności mają duże znaczenie gospodarcze i społeczne. W Stanach Zjednoczonych IMV reprezentuje 2,7 epizodów na 1000 mieszkańców, a szacunkowy koszt wynosi 27 000 milionów dolarów, co stanowi 12% wszystkich wydatków szpitalnych. Ogólna śmiertelność pacjentów z IMV wynosi 30-35% i wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego pacjenci otrzymujący IMV są populacją wysokiego ryzyka i ponoszą wyższe koszty.

Słaba interakcja między pacjentem a respiratorem podczas IMV może powodować asynchronie. Asynchronie mogą występować u 25% pacjentów. Większość badań na pacjentach przebywających na OIT ogranicza się do oceny krótkich okresów czasu. Identyfikacja asynchronii wymaga zastosowania wiedzy z zakresu fizjologii oddychania oraz interpretacji sygnałów oddechowych pochodzących z fal respiratora. Pozwala to w łatwy sposób identyfikować różne sytuacje „walki”, ale też utrudnia identyfikację sytuacji, w których asynchronie są mniej oczywiste, przez co pozostają niedodiagnozowane. Co więcej, asynchronie można ocenić tylko w krótkim okresie czasu i trudno jest poznać ich częstość występowania w całym okresie IMV i wprowadzić poprawki w celu ich poprawy.

W naszym ośrodku został opracowany system ciągłego monitoringu podczas IMV, który integruje w czasie rzeczywistym wszystkie informacje pochodzące z cyfrowych monitorów i respiratorów. Pozwala na ciągłą i automatyczną detekcję różnych zdarzeń (poprzez inteligentny system alarmowy) oraz kwantyfikację asynchronii. Wykazano, że asynchronie są częste, mogą występować od początku IMV, nasilają się u pacjentów w ciężkim stanie w głębokiej sedacji oraz mogą zwiększać śmiertelność na OIT i w szpitalu.

Badacze mogą badać różne czynniki, które mogą wpływać na rozwój asynchronii lub mogą je ulepszać.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza rzeczywistej częstości występowania asynchronii u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej oraz analiza, jakie czynniki mogą mieć związek z ich wyglądem.

Czynniki te obejmują czynniki związane z mechaniką płuc każdego pacjenta oraz inne czynniki, takie jak zastosowane leczenie, zwłaszcza leki o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym.

Może to pomóc we wdrażaniu strategii poprawy asynchronii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Hiszpania
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Candelaria De Haro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT w trybie wentylacji mechanicznej i monitorowani w systemie Better Care.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna ponad 48 godzin.
  • Zawarte podczas pierwszych 24 godzin wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Pacjentki w ciąży
  • Rozkazy nie reanimować
  • Dopuszczony do dawstwa narządów
  • Rurki klatki piersiowej z podejrzeniem przetoki oskrzelowo-opłucnowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie asynchronii podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
Dane będą zbierane za pośrednictwem oprogramowania pośredniczącego Better Care, automatycznego systemu wykrywania asynchronii
przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sedacji i analgezji na występowanie asynchronii
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

odsetek asynchronii (podwójne cykle, nieefektywne wysiłki, krótkie cykle, przedłużone cykle, wskaźnik asynchronii), dawka leku w miligramach na kilogram dziennie i rodzaj leku podawanego codziennie.

Dane dotyczące leków będą zbierane codziennie z dokumentacji medycznej.
przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
Wpływ mechaniki oddychania na występowanie asynchronii
Ramy czasowe: przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r
procent asynchronii (podwójne cykle, nieefektywne wysiłki, krótkie cykle, przedłużone cykle, indeks asynchronii, ciśnienie szczytowe w cmH2O, ciśnienie plateau w cmH2O, przepływ litry/minutę, peep w cmH2O, objętość oddechowa w mililitrach, podatność w mililitrach/cmH2O, opory cmH2O/litry na sekundę Dane dotyczące układu oddechowego będą gromadzone za pośrednictwem oprogramowania pośredniego Better Care
przez cały okres wentylacji mechanicznej do końca badania, czyli około grudnia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Corporacion Parc Tauli

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Asynchronies

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami