Asynchronien während der mechanischen Beatmung
Asynchronien während der mechanischen Beatmung: Zusammenhängende Faktoren
Die invasive mechanische Beatmung (IMV) ist eine lebenserhaltende Behandlung für Patienten mit akutem Atemversagen. Das IMV kann Nebenwirkungen hervorrufen, die zu Veränderungen in anderen Organen außer der Lunge führen können, was während des Aufenthalts auf der Intensivstation, im Krankenhaus und Jahre nach der Entlassung ein erhebliches Problem darstellt. Diese Folgen für Morbidität und Mortalität haben erhebliche wirtschaftliche und soziale Auswirkungen. In den Vereinigten Staaten verursacht die IMV 2,7 Episoden pro 1.000 Einwohner, mit geschätzten Kosten von 27.000 Millionen US-Dollar, was 12 % aller Krankenhauskosten entspricht. Die Gesamtmortalität bei Patienten mit IMV beträgt 30–35 % und steigt mit zunehmendem Alter. Daher handelt es sich bei Patienten, die IMV erhalten, um eine Hochrisikogruppe mit höheren Kosten.
Eine schlechte Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät während der IMV kann zu Asynchronitäten führen. Die Asynchronien können bei 25 % der Patienten auftreten. Die Mehrzahl der Studien an Intensivpatienten beschränkt sich auf die Auswertung kurzer Zeiträume. Die Identifizierung von Asynchronien erfordert die Anwendung von Kenntnissen der Atemphysiologie und die Interpretation von Atemsignalen aus den Beatmungswellen. Dies ermöglicht es, auf einfache Weise verschiedene „Kampfsituationen“ zu identifizieren, erschwert aber auch die Identifizierung von Situationen, in denen Asynchronitäten weniger offensichtlich sind und daher unterdiagnostiziert bleiben. Darüber hinaus können Asynchronitäten nur während eines kurzen Zeitraums bewertet werden, und es ist schwierig, ihr Auftreten während des gesamten IMV-Zeitraums zu kennen und Anpassungen vorzunehmen, um sie zu verbessern.
In unserem Zentrum wurde während der IMV ein kontinuierliches Überwachungssystem entwickelt, das alle von digitalen Monitoren und Beatmungsgeräten gewonnenen Informationen in Echtzeit integriert. Es ermöglicht eine kontinuierliche und automatische Erkennung verschiedener Ereignisse (durch ein intelligentes Alarmsystem) und die Quantifizierung von Asynchronitäten. Es wurde gezeigt, dass Asynchronien häufig auftreten, dass sie von Beginn der IMV an vorhanden sein können, dass sie bei schweren Patienten unter tiefer Sedierung zunehmen und die Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus erhöhen können.
Die Forscher können verschiedene Faktoren untersuchen, die die Entwicklung von Asynchronien beeinflussen oder diese verbessern können.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die tatsächliche Häufigkeit von Asynchronitäten bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, zu analysieren und zu analysieren, welche Faktoren möglicherweise einen Zusammenhang mit ihrem Aussehen haben.
Zu diesen Faktoren gehören Faktoren, die mit der Lungenmechanik jedes Patienten zusammenhängen, und andere Faktoren wie die verabreichte Behandlung, insbesondere Medikamente mit sedierender und schmerzstillender Wirkung, werden berücksichtigt.
Dies kann helfen, Strategien zur Verbesserung von Asynchronitäten umzusetzen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada, Spanien
- Hospital Virgen de las Nieves
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Manresa, Spanien
- Fundació Althaïa
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Oviedo, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanische Beatmung mehr als 48 Stunden.
- In den ersten 24 Stunden der mechanischen Beatmung inbegriffen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Schwangere Patienten
- Befehle zur Nichtwiederbelebung
- Zur Organspende zugelassen
- Thoraxdrainagen mit Verdacht auf bronchopleurale Fistel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Asynchronien während der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Die Datenerfassung erfolgt über die Middleware Better Care, ein automatisches System zur Asynchronitätserkennung
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während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Sedierung und Analgesie auf das Auftreten von Asynchronien
Zeitfenster: während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Prozentsatz der Asynchronien (doppelte Zyklen, ineffektive Anstrengungen, kurze Zyklen, längere Zyklen, Asynchronitätsindex), Dosis in Milligramm pro Kilogramm Medikament täglich und Art der täglich verabreichten Medikamente. Medikationsdaten werden täglich aus den Krankenakten erfasst. |
während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Einfluss der Atemmechanik auf das Auftreten von Asynchronien
Zeitfenster: während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Prozentsatz der Asynchronien (doppelte Zyklen, ineffektive Anstrengungen, kurze Zyklen, längere Zyklen, Asynchronitätsindex, Spitzendruck in cmH2O, Plateaudruck in cmH2O, Durchfluss in Litern/Minute, Piep in cmH2O, Tidalvolumen in Millilitern, Compliance in Millilitern/cmH2O, Widerstände cmH2O/Liter pro Sekunde. Daten zur Atemmechanik werden über die Middleware Better Care erfasst
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während des gesamten Zeitraums der mechanischen Beatmung bis zum Ende der Studie, etwa Dezember 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Asynchronies
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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