Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HE4 je prospěšný biomarker u rakoviny endometria (HE4)

24. ledna 2019 aktualizováno: f m dabnon, Ain Shams University
Hodnocení sérové ​​hladiny lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u karcinomu endometria a jeho klinický význam

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Karcinom endometria představuje nejběžnější gynekologickou rakovinu a očekává se, že se stane ještě větším problémem veřejného zdraví, protože celosvětově narůstá prevalence obezity, jednoho z nejběžnějších rizikových faktorů rakoviny endometria, ročně je diagnostikováno přibližně 42 160 případů, 7 780 dochází k úmrtím a ročně je diagnostikováno více než 4 000 nových případů (Renehan et al., 2008).

Statistiky National Cancer Institute (NCI) ukazují, že zatímco tam byl. nevýznamný pokles incidence karcinomu endometria (EC) od roku 1997 do roku 2006 (-0,4 roční procentní změna), úmrtnost se ve stejném období výrazně zvýšila (+0,3 roční procentní změna). Zdá se, že tato data naznačují trend zvyšující se frekvence agresivnějších forem EC ve Spojených státech, což podtrhuje potřebu lepšího porozumění molekulárním mechanismům a drahám zapojeným do patogeneze EC (National Cancer Institute, 2013).

Diagnóza se obvykle provádí v časném stadiu a přibližně 70 % karcinomů endometria je diagnostikováno jako stadium I; to vede k lepší prognóze s 5letou celkovou mírou přežití 90 % až 95 % (Jemal et al., 2009).

Téměř 20 % pacientek s karcinomem endometria je v premenopauzálním stavu a 10 % je asymptomatických. V takovém případě je mnohem těžší stanovit včasnou diagnózu a obvykle jsou pravděpodobně diagnostikovány v pokročilých stádiích (Li et al., 2009).

Časnější diagnóza představuje imperativní cíl pro zlepšení přežití a prognózy pacientek s karcinomem endometria. Ve skutečnosti neexistují žádné certifikované nástroje pro screening rakoviny endometria. Ultrazvuk pánve jako screening karcinomu endometria dosahuje 80,5 % citlivosti, když je endometriální echo > 5 mm, ale dramaticky klesá na 20 % u asymptomatických žen; navíc specificita je nízká (61 %) (Jacobs et al., 2011).

HE4, domnělá inhibice proteázy obsahující dvě (Whey Acid Protein) WAP domény, je významně zvýšena u endometrioidního podtypu EC (Drapkin et al., 2005).

Tkáňové microarray a ploymerais řetězová reakce v reálném čase PCR studie potvrdily vysokou úroveň exprese HE4 u endometrioidních i serózních typů EC (Jiang et al., 2013), tyto výsledky jsou v souladu s výsledky z jiných laboratoří, které vykazují zvýšenou HE4 mRNA a protein expresi v tkáních karcinomu endometria (Moore a kol., 2008; Bignotti a kol., 2011).

Následný výzkum ukázal, že HE4 jsou detekovatelné v různých normálních tkáních s různými hladinami exprese, přesto jsou jejich hladiny významně zvýšené v EC ve srovnání s normálním endometriem (Jiang et al., 2013).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: F abukraa Obstetrics and Gynecology, MSD
  • Telefonní číslo: 001149733132
  • E-mail: fda2017@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: S sayed Professor Obstetrics and Gynecology, phD
  • Telefonní číslo: 01224227779
  • E-mail: abokrafatma@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypt, +20
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina: 40 pacientek s abnormálním vaginálním krvácením a diagnostikovanou benigní endometriální patologií endometriální biopsií.

Případová skupina: 45 pacientek s abnormálním vaginálním krvácením a diagnostikovaným karcinomem endometria při předchozí endometriální biopsii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk (40-70 let).

Kritéria vyloučení:

  1. Věk více než 70 let a méně než 40 let.
  2. Abnormální srdeční hematologické funkce ledvin a jater.
  3. Rakovina prsu nebo jiné zhoubné nádory.
  4. Souběžné benigní a pro maligní adnexální patologie.
  5. Hormonální léky.
  6. Pacient užívající nebo podstupující chemo-radioterapii.
  7. Pacienti nezpůsobilí k chirurgickému zákroku.
  8. Kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
2 skupiny
kontrolní skupina case group
Diagnostický test: hodnotit sérovou hladinu HE4 u karcinomu endometria
  1. HE4 u začínajících onemocnění endometria
  2. HE4 u rakoviny endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Hodnocení sérové ​​hladiny (HE4) u benigního onemocnění endometria a karcinomu endometria
Časové okno: 1 rok
  • Hodnocení sérového lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u benigního endometriálního karcinomu endometria a

  • Hodnocení sérového lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u benigního endometriálního karcinomu endometria a

    c: Hodnocení sekrečního proteinu 4 lidského epididymi v séru (HE4) ve studii benigního endometriálního karcinomu endometria a cas cotrol studie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Ředitel studie: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HE4 in endometrial cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 10.1002/jcla.22223
    Komentáře k informacím: DJ-1; HE4; PARK7; rakovina endometria

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení