Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HE4 jest korzystnym biomarkerem w raku endometrium (HE4)

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: f m dabnon, Ain Shams University
Ocena poziomu w surowicy ludzkiego białka wydzielniczego 4 najądrza (HE4) w raku endometrium i jego znaczenie kliniczne

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

.Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem ginekologicznym i oczekuje się, że stanie się jeszcze większym problemem zdrowia publicznego, ponieważ częstość występowania otyłości, jednego z najczęstszych czynników ryzyka raka endometrium, wzrasta na całym świecie. Rocznie diagnozuje się około 42 160 przypadków, 7 780 dochodzi do zgonów, a co roku diagnozuje się ponad 4000 nowych przypadków (Renehan i in., 2008).

Statystyki National Cancer Institute (NCI) pokazują, że chociaż istniało. nieznaczny spadek zachorowalności na raka endometrium (EC) w latach 1997-2006 (-0,4 roczna zmiana procentowa), śmiertelność znacznie wzrosła w tym samym okresie (+0,3 roczna zmiana procentowa). Dane te wydają się sugerować tendencję do rosnącej częstotliwości bardziej agresywnych postaci EC w Stanach Zjednoczonych, co podkreśla potrzebę lepszego zrozumienia mechanizmów molekularnych i szlaków zaangażowanych w patogenezę EC (National Cancer Institute, 2013).

Diagnozę przeprowadza się zwykle we wczesnym stadium, a około 70% raków endometrium rozpoznaje się jako stadium I; skutkuje to lepszym rokowaniem, z 5-letnim całkowitym przeżyciem wynoszącym od 90% do 95% (Jemal i in., 2009).

Prawie 20% pacjentek z rakiem endometrium jest w stanie przedmenopauzalnym, a 10% jest bezobjawowych. W takim przypadku znacznie trudniej jest postawić wczesną diagnozę i zwykle są one diagnozowane w zaawansowanym stadium (Li i in., 2009).

Wcześniejsza diagnoza stanowi nadrzędny cel poprawy przeżycia i rokowania pacjentek z rakiem endometrium. W rzeczywistości nie ma certyfikowanych narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka endometrium. Ultrasonografia miednicy jako badanie przesiewowe w kierunku raka endometrium osiąga 80,5% czułości, gdy echo endometrium > 5 mm, ale dramatycznie spada do 20% u kobiet bezobjawowych; ponadto specyficzność jest niska (61%) (Jacobs i in., 2011).

HE4, domniemane hamowanie proteazy zawierające dwie domeny WAP (białka kwasu serwatkowego), jest znacznie zwiększone w podtypie endometrioidalnym EC (Drapkin i in., 2005).

Badania PCR na mikromacierzy tkankowej i reakcja łańcuchowa Ploymerais w czasie rzeczywistym potwierdziły wysoki poziom ekspresji HE4 zarówno w endometrioidalnym, jak i surowiczym typie EC (Jiang i in., 2013), wyniki te są zgodne z wynikami z innych laboratoriów wykazujących zwiększone mRNA i białko HE4 ekspresja w tkankach raka endometrium (Moore i in., 2008; Bignotti i in., 2011).

Późniejsze badania wykazały, że HE4 są wykrywalne w różnych normalnych tkankach o różnych poziomach ekspresji, jednak ich poziomy są znacznie podwyższone w EC w porównaniu z prawidłowym endometrium (Jiang i in., 2013).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: F abukraa Obstetrics and Gynecology, MSD
  • Numer telefonu: 001149733132
  • E-mail: fda2017@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: S sayed Professor Obstetrics and Gynecology, phD
  • Numer telefonu: 01224227779
  • E-mail: abokrafatma@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Główny śledczy:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egipt, +20
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Główny śledczy:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna: 40 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z pochwy i rozpoznaną łagodną patologią endometrium na podstawie biopsji endometrium.

Grupa przypadków: 45 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z pochwy i rozpoznanym rakiem endometrium podczas wcześniejszej biopsji endometrium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek (40 - 70 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 70 lat i mniej niż 40 lat.
  2. Nieprawidłowe hematologiczne funkcje wątroby i nerek.
  3. Rak piersi lub inne nowotwory złośliwe.
  4. Współistniejące łagodne i złośliwe patologie przydatków.
  5. Leki hormonalne.
  6. Pacjent przyjmujący lub poddawany chemio-radioterapii.
  7. Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji chirurgicznej.
  8. Palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
2 grupy
grupa kontrolna grupa przypadku
Test diagnostyczny: ocena poziomu HE4 w surowicy w raku endometrium
  1. HE4 w początkowych chorobach endometrium
  2. HE4 w raku endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Ocena poziomu (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie endometrium i raku endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
  • Ocena białka wydzielniczego ludzkiego najądrza 4 (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i

  • Ocena białka wydzielniczego ludzkiego najądrza 4 (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i

    c: Ocena białka wydzielniczego 4 ludzkiego najądrza (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i badaniu cas cotrol
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Dyrektor Studium: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HE4 in endometrial cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 10.1002/jcla.22223
    Komentarze do informacji: DJ-1; HE4; PARK7; rak endometrium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami