Etnické rozdíly v péči o akutní koronární syndromy na odděleních urgentního příjmu. (ASCEND)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci provedli prospektivní observační studii, ve které byli identifikováni pacienti s ED, u kterých byl následně diagnostikován akutní koronární syndrom (ACS) nebo možný AKS. Vyšetřovatelé shromáždili údaje související s přijímáním akceptované standardní péče o pacienty s AKS. Byly shromážděny informace o počátečních příznacích účastníků, přiřazení jejich symptomů, volbě hledání léčby a vnímání péče poskytované na ED.
Prostředí a vzorek: Vyšetřovatelé provedli studii na třech místech: Nemocnice 1 se nachází v univerzitní nemocnici s kvartérní péčí v centru města, jejíž ED má přibližně 71 000 návštěv pacientů ročně, z nichž asi 2 800 jsou pacienti se symptomy, které jsou potenciálně důsledkem k ischemii myokardu. Úroveň lékařského a ošetřovatelského personálu je rozložena na základě očekávaných objemů pacientů, v rozmezí od 15 do 18 registrovaných sester (RN) a 1 až 6 lékařů v daný čas. K dispozici je také pomocný personál, včetně licencovaných praktických sester, asistentů; úředníci, EKG technici atd. Je zde vyhrazená třídící oblast, kterou nepřetržitě obsluhuje alespoň jeden RN. Nemocnice 2's ED je ve velké komunitní nemocnici v jiném zdravotnickém úřadu. Ročně má 100 000 návštěv pacientů, z nichž přibližně 6 500 jsou pacienti s potenciálně ischemickými příznaky. Úroveň lékařského a ošetřovatelského personálu je podobná jako na prvním místě, pohybuje se od 19 do 22 registrovaných sester (RN) a 1 až 4 lékařů v daný čas. Tato stránka je v komunitě s velmi vysokým podílem jihoasijských lidí (27,5 %). Nemocnice 3 je také komunitní nemocnicí s méně návštěvami na pohotovosti ročně, ale s podobnou úrovní ošetřovatelského a lékařského personálu. Tato stránka je v komunitě s velmi vysokým podílem (52,5 %) lidí, kteří se identifikují jako čínského původu.
Postupy: Výzkumní asistenti (RA) plynně ovládající angličtinu, mandarínštinu a kantonštinu pro terciární web a jeden plynně hovořící anglicky a pandžábsky pro komunitní web rekrutovaní účastníci.
Nábor. RA identifikovaly potenciální účastníky, sedm dní v týdnu, z jednoho ze tří zdrojů: (1) seznam všech pacientů přijatých do nemocnice od poslední návštěvy RA, kteří byli analyzováni pomocí kódů souvisejících s možný ACS; (2) současná pověřená sestra, která identifikovala jakéhokoli pacienta v současné době na ED, který splnil kritéria studie, jak to označil lékař ED, který nařídil jedno z následujících: (i) kardiologická konzultace, (ii) srdeční počítačová tomografie nebo (iii) 2 - nebo 6hodinové opakované srdeční biomarkery a EKG s následným ambulantním provokativním zátěžovým testováním; (3) seznam všech pacientů, kteří byli odesláni z ED k urgentnímu (do 48 hodin) ambulantnímu zátěžovému testování, získaný z laboratoře pro zátěžové testy.
Nábor probíhal na ED, kardiologických jednotkách (CCU nebo telemetrická jednotka) a v laboratoři zátěžových testů. Potenciální účastníci byli prověřeni na obecnou způsobilost prostřednictvím diskuse se sestrou nebo kardiologickým technologem. Ti, kteří se považovali za způsobilé, byli osloveni a pozváni k účasti.
Sběr dat. Údaje týkající se poskytování péče založené na doporučeních na ED byly shromážděny ze zdravotních záznamů (např. čas na nosítka, čas na EKG, čas do prvního posouzení MD, podané léky) a dalších procesů (např. výskyt a načasování kardiologické konzultace, přesun z ED do oblasti intenzivní péče). Údaje týkající se několika potenciálních kovariát souvisejících s pacientem, prostředím a systémem byly shromážděny ze zdravotního záznamu (např. způsob příjezdu na ED; mluvený jazyk; doprovázení rodinou/přítelem; jazykové schopnosti rodiny/přítelů; hlášené příznaky) a ED personální evidence (obsazenosti). Byla zachycena data týkající se celého pobytu na ED.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník, který zadala RA, týkající se jejich rozhodnutí vyhledat léčbu a jejich pohledů na jejich péči o ED. Během rozhovoru byla získána etnická, rasová identita a další sociodemografické údaje.
U těch, kteří byli přijati do nemocnice, byly shromážděny další údaje týkající se přijímací jednotky, nabízených, odmítnutých a podstoupených procedur, závažných nežádoucích srdečních příhod, délky pobytu a konečné diagnózy. U účastníků, kteří byli propuštěni z ED s doporučením k ambulantnímu zátěžovému testování, jsme sledovali diagnózu propuštění, účast na testu a interpretaci testu.
Opatření: Primární výsledná proměnná, čas od dveří k EKG, byla definována jako doba od třídění do prvního získání EKG. Oficiální čas třídění je čas zadaný třídicí sestrou při prvotním hodnocení pacienta. Čas prvního EKG je elektronické časové razítko objevující se v klinickém informačním systému, zadané při pořízení EKG.
Prediktorové proměnné etnicita a rasová identita byly měřeny pomocí self-reportu.
Další výsledné proměnné a potenciální zmatky:
- Časové intervaly: Bylo měřeno několik časových intervalů na základě oficiálního času třídění.
- Lokalizace, povaha a závažnost hlášených symptomů: Všechny symptomy hlášené účastníkem, stejně jako jejich intenzita.
- Ostrost v době třídění: měřena pomocí kanadského třídění a skóre ostrosti. Stížnost účastníků byla měřena pomocí standardizovaných kódů kanadského informačního systému pohotovostního oddělení, které se používají na místech studie.
- Další údaje: Způsob dopravy do nemocnice, doprovázený versus sám, zaznamenány potíže s angličtinou, přítomnost tlumočníka během péče
- Počet a četnost hodnocení/intervencí lékařem a sestrou.
- Měřené klinické parametry: Všechna dokumentovaná pozorování EKG rytmu a vitálních funkcí.
- Léky: Agens, dávka, cesta a čas podání
- Diagnostické testování: Načasování a frekvence krevních testů a EKG.
- Konzultace: Konzultace dalších lékařských služeb.
- Dispozice pacienta.
- Perspektivy pacienta: Doba nástupu, typ symptomů, rozhodnutí vyhledat léčbu a důvody pro odložení; pohledy účastníků na péči v ED; další sociodemografické proměnné
- Kontextové faktory pohotovostního oddělení: Počet zaměstnanců pro každou směnu.
- Péče po ED: Diagnostické testy a intervence nabízené a dokončené po opuštění ED, např. doporučení / nabídka / souhlas / přijetí angiogramu, perkutánní koronární intervence nebo srdeční chirurgie; diagnóza propuštění; délka pobytu v nemocnici.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 let nebo starší
- předloženy na ED a jsou buď odeslány na okamžitou kardiologickou konzultaci, nebo jsou řízeny podle standardizovaného protokolu pro pokračující pozorování a doporučení k dalšímu sledování (ať už nakonec přijati nebo ne);
- hemodynamicky stabilní a bez ischemického dyskomfortu po dobu alespoň jedné hodiny
- mluvil anglicky, mandarínsky, kantonsky, pandžábsky
- schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• být v péči některého z pohotovostních lékařů (3), kteří byli spoluřešiteli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Asijská rasová identita
Ti, kteří sami uvádějí „asijské“ nebo příbuzné výrazy jako svou rasovou identitu.
|
|
Jihoasijská rasová identita
Ti, kteří sami uvádějí „jihoasijský“ nebo příbuzné výrazy jako svou rasovou identitu.
|
|
Jiná rasová identita
Všichni ostatní, kteří sami neuvádějí ani „Asiat“, „Jihoasijský“ nebo s nimi související termíny jako svou rasovou identitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dveře k EKG
Časové okno: od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného EKG, do 48 hodin
|
čas od nouzového třídění do prvního pořízení EKG
|
od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného EKG, do 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet posudků zdravotnických pracovníků
Časové okno: od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty předání na lůžkovou jednotku nebo propuštění z pohotovostního oddělení, podle toho, co nastane dříve, až do 48 hodin
|
Počet hodnocení lékařů a sester během pobytu na ED.
|
od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty předání na lůžkovou jednotku nebo propuštění z pohotovostního oddělení, podle toho, co nastane dříve, až do 48 hodin
|
|
Míra nabízení a souhlasu s koronárním angiogramem
Časové okno: od data přijetí do data propuštění z nemocnice, až 100 týdnů
|
Míra nabízení a souhlasu s koronárním angiogramem mezi těmi, kteří mají diagnózu akutního koronárního syndromu nebo infarktu myokardu.
|
od data přijetí do data propuštění z nemocnice, až 100 týdnů
|
|
Míra nabízení a souhlasu s jakýmkoli revaskularizačním postupem
Časové okno: od data přijetí do data propuštění z nemocnice, do 24 týdnů
|
Míra nabízení a souhlasu s jakýmkoli revaskularizačním postupem u pacientů s koronárními aterosklerotickými lézemi >/= 70 % v jakékoli cévě
|
od data přijetí do data propuštění z nemocnice, do 24 týdnů
|
|
etnické rozdíly v odkladu hledání léčby
Časové okno: od hodiny a minuty prvních zdokumentovaných příznaků do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného vyhledání pomoci, až 168 hodin
|
doba mezi nástupem příznaků a rozhodnutím vyhledat lékařskou pomoc
|
od hodiny a minuty prvních zdokumentovaných příznaků do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného vyhledání pomoci, až 168 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H13-00617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
NCT07569081Zatím nenabíráme
-
NCT06878846DokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety
-
NCT07371741NáborSyndrom postintenzivní péče
-
NCT07150026NáborPitt Hopkinsův syndrom
-
NCT06907459Dokončeno
-
NCT07017738DokončenoSyndrom horního kříže
-
NCT03157336DokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát
-
NCT01787045UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE
-
NCT07281079NáborPhelan-McDermidův syndrom
-
NCT07593391NáborPhelan-McDermidův syndrom