Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etnické rozdíly v péči o akutní koronární syndromy na odděleních urgentního příjmu. (ASCEND)

12. března 2018 aktualizováno: Martha Mackay, University of British Columbia
Když lékaři a sestry použijí přijatá doporučení pro rychlou léčbu pacientů, kteří přijdou na pohotovost (ED) s možným srdečním infarktem, pacientům se daří lépe. Výzkum ukazuje, že existují rozdíly na základě rasové identity a etnického původu v příznacích těchto pacientů, kdy a proč vyhledávají péči, jakou léčbu dostávají a jak dobře se jim poté daří. Existují také kanadské důkazy, že v péči, kterou někteří pacienti dostávají, mohou existovat rozdíly na základě rasové identity, a bylo navrženo, že zdravotníci mohou nevědomě zacházet s pacienty různých rasových identit odlišně. Není však známo, zda existují rozdíly v rasové identitě v péči poskytované kanadským pacientům s příznaky srdečního infarktu v kritických prvních hodinách po příchodu na ED, nebo v jejich zkušenostech s touto péčí. Vyšetřovatelé shromáždili informace ze zdravotních záznamů pacientů, kteří přišli na ED s příznaky srdečního infarktu. Vyšetřovatelé zaznamenávali události a časy, jako je provizorní diagnóza, která byla pacientovi přidělena, jak často dostával léky proti bolesti, jak dlouho do provedení určitých testů a jaká léčba byla nabídnuta. Vyšetřovatelé také shromažďovali informace o věcech, které by mohly ovlivnit poskytování péče, např. počet lékařů a sester, kteří měli službu. Účastníci také vyplnili krátký dotazník o důvodech, proč přišli do nemocnice, jak dlouho čekali, než přišli a proč, a jaké byly jejich zkušenosti s ED. Vyšetřovatelé přezkoumali tyto informace, aby zjistili, zda existují rozdíly založené na rasové identitě v péči o pacienty s příznaky srdečního infarktu. Zjištění by mohla identifikovat důležité disparity, které by mohly být zdrojem informací pro budoucí projekty k nápravě těchto disparit, například vzdělávání zdravotníků o etnických rozdílech v představách o zdraví a nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci provedli prospektivní observační studii, ve které byli identifikováni pacienti s ED, u kterých byl následně diagnostikován akutní koronární syndrom (ACS) nebo možný AKS. Vyšetřovatelé shromáždili údaje související s přijímáním akceptované standardní péče o pacienty s AKS. Byly shromážděny informace o počátečních příznacích účastníků, přiřazení jejich symptomů, volbě hledání léčby a vnímání péče poskytované na ED.

Prostředí a vzorek: Vyšetřovatelé provedli studii na třech místech: Nemocnice 1 se nachází v univerzitní nemocnici s kvartérní péčí v centru města, jejíž ED má přibližně 71 000 návštěv pacientů ročně, z nichž asi 2 800 jsou pacienti se symptomy, které jsou potenciálně důsledkem k ischemii myokardu. Úroveň lékařského a ošetřovatelského personálu je rozložena na základě očekávaných objemů pacientů, v rozmezí od 15 do 18 registrovaných sester (RN) a 1 až 6 lékařů v daný čas. K dispozici je také pomocný personál, včetně licencovaných praktických sester, asistentů; úředníci, EKG technici atd. Je zde vyhrazená třídící oblast, kterou nepřetržitě obsluhuje alespoň jeden RN. Nemocnice 2's ED je ve velké komunitní nemocnici v jiném zdravotnickém úřadu. Ročně má 100 000 návštěv pacientů, z nichž přibližně 6 500 jsou pacienti s potenciálně ischemickými příznaky. Úroveň lékařského a ošetřovatelského personálu je podobná jako na prvním místě, pohybuje se od 19 do 22 registrovaných sester (RN) a 1 až 4 lékařů v daný čas. Tato stránka je v komunitě s velmi vysokým podílem jihoasijských lidí (27,5 %). Nemocnice 3 je také komunitní nemocnicí s méně návštěvami na pohotovosti ročně, ale s podobnou úrovní ošetřovatelského a lékařského personálu. Tato stránka je v komunitě s velmi vysokým podílem (52,5 %) lidí, kteří se identifikují jako čínského původu.

Postupy: Výzkumní asistenti (RA) plynně ovládající angličtinu, mandarínštinu a kantonštinu pro terciární web a jeden plynně hovořící anglicky a pandžábsky pro komunitní web rekrutovaní účastníci.

Nábor. RA identifikovaly potenciální účastníky, sedm dní v týdnu, z jednoho ze tří zdrojů: (1) seznam všech pacientů přijatých do nemocnice od poslední návštěvy RA, kteří byli analyzováni pomocí kódů souvisejících s možný ACS; (2) současná pověřená sestra, která identifikovala jakéhokoli pacienta v současné době na ED, který splnil kritéria studie, jak to označil lékař ED, který nařídil jedno z následujících: (i) kardiologická konzultace, (ii) srdeční počítačová tomografie nebo (iii) 2 - nebo 6hodinové opakované srdeční biomarkery a EKG s následným ambulantním provokativním zátěžovým testováním; (3) seznam všech pacientů, kteří byli odesláni z ED k urgentnímu (do 48 hodin) ambulantnímu zátěžovému testování, získaný z laboratoře pro zátěžové testy.

Nábor probíhal na ED, kardiologických jednotkách (CCU nebo telemetrická jednotka) a v laboratoři zátěžových testů. Potenciální účastníci byli prověřeni na obecnou způsobilost prostřednictvím diskuse se sestrou nebo kardiologickým technologem. Ti, kteří se považovali za způsobilé, byli osloveni a pozváni k účasti.

Sběr dat. Údaje týkající se poskytování péče založené na doporučeních na ED byly shromážděny ze zdravotních záznamů (např. čas na nosítka, čas na EKG, čas do prvního posouzení MD, podané léky) a dalších procesů (např. výskyt a načasování kardiologické konzultace, přesun z ED do oblasti intenzivní péče). Údaje týkající se několika potenciálních kovariát souvisejících s pacientem, prostředím a systémem byly shromážděny ze zdravotního záznamu (např. způsob příjezdu na ED; mluvený jazyk; doprovázení rodinou/přítelem; jazykové schopnosti rodiny/přítelů; hlášené příznaky) a ED personální evidence (obsazenosti). Byla zachycena data týkající se celého pobytu na ED.

Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník, který zadala RA, týkající se jejich rozhodnutí vyhledat léčbu a jejich pohledů na jejich péči o ED. Během rozhovoru byla získána etnická, rasová identita a další sociodemografické údaje.

U těch, kteří byli přijati do nemocnice, byly shromážděny další údaje týkající se přijímací jednotky, nabízených, odmítnutých a podstoupených procedur, závažných nežádoucích srdečních příhod, délky pobytu a konečné diagnózy. U účastníků, kteří byli propuštěni z ED s doporučením k ambulantnímu zátěžovému testování, jsme sledovali diagnózu propuštění, účast na testu a interpretaci testu.

Opatření: Primární výsledná proměnná, čas od dveří k EKG, byla definována jako doba od třídění do prvního získání EKG. Oficiální čas třídění je čas zadaný třídicí sestrou při prvotním hodnocení pacienta. Čas prvního EKG je elektronické časové razítko objevující se v klinickém informačním systému, zadané při pořízení EKG.

Prediktorové proměnné etnicita a rasová identita byly měřeny pomocí self-reportu.

Další výsledné proměnné a potenciální zmatky:

  1. Časové intervaly: Bylo měřeno několik časových intervalů na základě oficiálního času třídění.
  2. Lokalizace, povaha a závažnost hlášených symptomů: Všechny symptomy hlášené účastníkem, stejně jako jejich intenzita.
  3. Ostrost v době třídění: měřena pomocí kanadského třídění a skóre ostrosti. Stížnost účastníků byla měřena pomocí standardizovaných kódů kanadského informačního systému pohotovostního oddělení, které se používají na místech studie.
  4. Další údaje: Způsob dopravy do nemocnice, doprovázený versus sám, zaznamenány potíže s angličtinou, přítomnost tlumočníka během péče
  5. Počet a četnost hodnocení/intervencí lékařem a sestrou.
  6. Měřené klinické parametry: Všechna dokumentovaná pozorování EKG rytmu a vitálních funkcí.
  7. Léky: Agens, dávka, cesta a čas podání
  8. Diagnostické testování: Načasování a frekvence krevních testů a EKG.
  9. Konzultace: Konzultace dalších lékařských služeb.
  10. Dispozice pacienta.
  11. Perspektivy pacienta: Doba nástupu, typ symptomů, rozhodnutí vyhledat léčbu a důvody pro odložení; pohledy účastníků na péči v ED; další sociodemografické proměnné
  12. Kontextové faktory pohotovostního oddělení: Počet zaměstnanců pro každou směnu.
  13. Péče po ED: Diagnostické testy a intervence nabízené a dokončené po opuštění ED, např. doporučení / nabídka / souhlas / přijetí angiogramu, perkutánní koronární intervence nebo srdeční chirurgie; diagnóza propuštění; délka pobytu v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

448

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovostní oddělení se symptomy naznačujícími akutní koronární syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let nebo starší
  • předloženy na ED a jsou buď odeslány na okamžitou kardiologickou konzultaci, nebo jsou řízeny podle standardizovaného protokolu pro pokračující pozorování a doporučení k dalšímu sledování (ať už nakonec přijati nebo ne);
  • hemodynamicky stabilní a bez ischemického dyskomfortu po dobu alespoň jedné hodiny
  • mluvil anglicky, mandarínsky, kantonsky, pandžábsky
  • schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• být v péči některého z pohotovostních lékařů (3), kteří byli spoluřešiteli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Asijská rasová identita
Ti, kteří sami uvádějí „asijské“ nebo příbuzné výrazy jako svou rasovou identitu.
Jihoasijská rasová identita
Ti, kteří sami uvádějí „jihoasijský“ nebo příbuzné výrazy jako svou rasovou identitu.
Jiná rasová identita
Všichni ostatní, kteří sami neuvádějí ani „Asiat“, „Jihoasijský“ nebo s nimi související termíny jako svou rasovou identitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dveře k EKG
Časové okno: od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného EKG, do 48 hodin
čas od nouzového třídění do prvního pořízení EKG
od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného EKG, do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet posudků zdravotnických pracovníků
Časové okno: od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty předání na lůžkovou jednotku nebo propuštění z pohotovostního oddělení, podle toho, co nastane dříve, až do 48 hodin
Počet hodnocení lékařů a sester během pobytu na ED.
od hodiny a minuty přijetí do hodiny a minuty předání na lůžkovou jednotku nebo propuštění z pohotovostního oddělení, podle toho, co nastane dříve, až do 48 hodin
Míra nabízení a souhlasu s koronárním angiogramem
Časové okno: od data přijetí do data propuštění z nemocnice, až 100 týdnů
Míra nabízení a souhlasu s koronárním angiogramem mezi těmi, kteří mají diagnózu akutního koronárního syndromu nebo infarktu myokardu.
od data přijetí do data propuštění z nemocnice, až 100 týdnů
Míra nabízení a souhlasu s jakýmkoli revaskularizačním postupem
Časové okno: od data přijetí do data propuštění z nemocnice, do 24 týdnů
Míra nabízení a souhlasu s jakýmkoli revaskularizačním postupem u pacientů s koronárními aterosklerotickými lézemi >/= 70 % v jakékoli cévě
od data přijetí do data propuštění z nemocnice, do 24 týdnů
etnické rozdíly v odkladu hledání léčby
Časové okno: od hodiny a minuty prvních zdokumentovaných příznaků do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného vyhledání pomoci, až 168 hodin
doba mezi nástupem příznaků a rozhodnutím vyhledat lékařskou pomoc
od hodiny a minuty prvních zdokumentovaných příznaků do hodiny a minuty prvního zdokumentovaného vyhledání pomoci, až 168 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H13-00617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy