Etniske forskelle i akutte koronare syndromer på akutmodtagelser. (ASCEND)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemførte en prospektiv, observationsundersøgelse, hvor patienter, der præsenterede sig for ED'er, og som efterfølgende blev diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) eller mulig ACS, blev identificeret. Efterforskerne indsamlede data relateret til at modtage den accepterede standard for pleje til ACS-patienter. Der blev indsamlet oplysninger om deltagernes indledende symptomer, tilskrivning af deres symptomer, behandlingssøgende valg og opfattelser af den pleje, der blev modtaget i ED.
Indstilling og prøve: Efterforskerne udførte undersøgelsen på tre steder: Hospital 1 er i et indre by, kvartær pleje, universitets-tilknyttet hospital, hvis ED har cirka 71.000 patientbesøg årligt, hvoraf omkring 2.800 er patienter med symptomer, der potentielt skyldes til myokardieiskæmi. De medicinske og sygeplejerske bemandingsniveauer er forskudt baseret på forventede patientmængder, der spænder fra 15 til 18 registrerede sygeplejersker (RN'er) og 1 til 6 læger på et givet tidspunkt. Der er også støttepersonale, herunder autoriserede praktiske sygeplejersker, hjælpere; ekspedienter, EKG-teknikere mv. Der er et udpeget triageområde, bemandet kontinuerligt af mindst én RN. Hospital 2's ED ligger på et stort samfundshospital i en anden sundhedsmyndighed. Den har 100.000 patientbesøg årligt, hvoraf cirka 6.500 er patienter med potentielt iskæmiske symptomer. Det medicinske og sygeplejerske personale svarer til det første sted, der spænder fra 19 til 22 registrerede sygeplejersker (RN'er) og 1 til 4 læger på et givet tidspunkt. Dette websted er i et samfund med en meget høj andel af sydasiatiske mennesker (27,5%). Hospital 3 er også et samfundshospital med færre ED-besøg årligt, men lignende sygeplejerske og medicinske bemandingsniveauer. Dette websted er i et fællesskab med en meget høj andel (52,5%) af mennesker, der identificerer sig som værende af kinesisk herkomst.
Procedurer: Forskningsassistenter (RA'er), der taler flydende engelsk, mandarin og kantonesisk for det tertiære websted, og en taler flydende engelsk og Punjabi for de rekrutterede deltagere.
Rekruttering. RA'erne identificerede potentielle deltagere, syv dage om ugen, fra en af tre kilder: (1) en liste, indhentet dagligt fra den akutte sygeplejerske, over alle patienter indlagt på hospitalet siden RA's sidste besøg, som blev triageret med koder relateret til en mulig ACS; (2) den aktuelt ansvarlige sygeplejerske, som identificerede enhver patient, der aktuelt er i akutmodtagelsen, som opfyldte undersøgelseskriterierne som angivet ved, at den akutte læge beordrede en af følgende: (i) kardiologisk konsultation, (ii) hjerteberegningstomografi eller (iii) 2 - eller 6-timers gentagen hjertebiomarkør og EKG, efterfulgt af ambulant provokerende stresstest; (3) en liste, indhentet fra stresstestlaboratoriet, over alle patienter, der var blevet henvist fra ED til akut (inden for 48 timer) ambulant stresstest.
Rekruttering fandt sted i ED, de kardiologiske enheder (CCU eller telemetrienhed) og i stresstestlaboratoriet. Potentielle deltagere blev screenet for generel berettigelse gennem diskussion med sygeplejersken eller kardiologisk teknolog. De, der menes at være berettigede, blev kontaktet og inviteret til at deltage.
Dataindsamling. Data vedrørende levering af retningslinjebaseret pleje i ED blev indsamlet fra journalen (f.eks. tid til båre, tid til EKG, tid til første MD-vurdering, medicin administreret) og andre processer (f.eks. forekomst og tidspunkt for kardiologisk konsultation, overførsel fra ED til et kritisk område). Data vedrørende adskillige patient-, miljø- og systemrelaterede potentielle kovariater blev indsamlet fra sundhedsjournalen (f.eks. ankomstmåde til akutmodtagelsen; talt sprog; ledsaget af familie/ven; familie/vens sproglige evner; rapporterede symptomer) og ED personaleregistrering (bemandingsniveauer). Data vedrørende hele ED-opholdet blev fanget.
Deltagerne blev bedt om at svare på et spørgeskema, administreret af RA, vedrørende deres beslutning om at søge behandling og deres perspektiver på deres ED-behandling. Etnicitet, raceidentitet og andre sociodemografiske data blev indhentet under interviewet.
For dem, der blev indlagt på hospitalet, blev der indsamlet yderligere data vedrørende indlæggelsesenhed, tilbudte, afviste og gennemgåede procedurer, alvorlige uønskede hjertehændelser, liggetid og endelig diagnose. For deltagere, der blev udskrevet fra akutmodtagelsen med henvisning til ambulant stresstest, sporede vi udskrivelsesdiagnose, deltagelse i og fortolkning af testen.
Mål: Den primære udfaldsvariabel, dør-til-EKG-tid, blev defineret som tiden fra triage til første EKG-optagelse. Det officielle triagetidspunkt er det tidspunkt, som triagesygeplejersken indtaster, når patienten indledningsvis evalueres. Tidspunktet for det første EKG er et elektronisk tidsstempel, der vises i det kliniske informationssystem, som indtastes, når EKG'et registreres.
Prædiktorvariablerne etnicitet og raceidentitet blev målt ved selvrapportering.
Andre udfaldsvariable og potentielle konfoundere:
- Tidsintervaller: Flere tidsintervaller blev målt, baseret på den officielle triagetid.
- Placering, art og sværhedsgrad af rapporterede symptomer: Alle symptomer rapporteret af deltageren, samt deres intensitet.
- Skarphed på tidspunktet for triage: målt ved hjælp af den canadiske triage og akuitetsscore. Deltagernes indgivelse af klage blev målt ved hjælp af standardiserede koder for det canadiske nødafdelingsinformationssystem, der er i brug på undersøgelsesstederne.
- Andre data: Transportform til hospital, ledsaget versus alene, bemærket vanskeligheder med engelsk, tilstedeværelse af tolk under pleje
- Antal og hyppighed af læge- og sygeplejerskevurderinger/interventioner.
- Målte kliniske parametre: Alle dokumenterede observationer af EKG-rytme og vitale tegn.
- Medicin: Middel, dosis, indgivelsesvej og tidspunkt
- Diagnostisk testning: Timing og hyppighed af blodprøver og EKG'er.
- Konsultation: Konsultation af andre lægelige ydelser.
- Patientdisposition.
- Patientperspektiver: Tidspunkt for debut, type symptomer, beslutninger om at søge behandling og årsager til forsinkelse; deltagernes perspektiver på pleje i ED; andre sociodemografiske variabler
- Akutafdelingens kontekstuelle faktorer: Bemandingsniveauer for hvert skift.
- Pleje efter ED: Diagnostiske tests og interventioner, der tilbydes og afsluttes efter at have forladt ED, f.eks. henvisning til / tilbud om / samtykke til / modtagelse af angiogram, perkutan koronar intervention eller hjertekirurgi; diagnose af udledning; længde af hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 år eller ældre
- præsenteres for ED og enten henvises til øjeblikkelig kardiologisk konsultation eller administreres i henhold til en standardiseret protokol for fortsat observation og henvisning til opfølgning (uanset om det i sidste ende er indlagt eller ej);
- hæmodynamisk stabil og fri for iskæmisk ubehag i mindst en time
- talte engelsk, mandarin, kantonesisk, punjabi
- kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• at blive passet af en af akutlægerne (3), som var medundersøgere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Asiatisk raceidentitet
Dem, der selv rapporterer "asiatiske" eller relaterede termer som deres raceidentitet.
|
|
Sydasiatisk raceidentitet
Dem, der selv rapporterer "sydasiatiske" eller relaterede termer som deres raceidentitet.
|
|
Anden raceidentitet
Alle andre, som selv rapporterer hverken "asiatisk", "sydasiatisk" eller deres relaterede termer som deres raceidentitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dør til EKG
Tidsramme: fra time og minut af indlæggelsen til time og minut af første dokumenterede EKG, op til 48 timer
|
tid fra nødtriage til første EKG-optagelse
|
fra time og minut af indlæggelsen til time og minut af første dokumenterede EKG, op til 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal vurderinger af sundhedsprofessionelle
Tidsramme: fra time og minut af indlæggelsen til time og minut for overflytning til døgnafdeling eller udskrivning fra Akutafdelingen, alt efter hvad der kommer først, op til 48 timer
|
Antallet af vurderinger af læger og sygeplejersker under ED-opholdet.
|
fra time og minut af indlæggelsen til time og minut for overflytning til døgnafdeling eller udskrivning fra Akutafdelingen, alt efter hvad der kommer først, op til 48 timer
|
|
Hyppighed af tilbudt og samtykke til koronar angiogram
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 100 uger
|
Hyppighed af at blive tilbudt og samtykke til koronar angiogram blandt dem, der har en diagnose af akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt.
|
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 100 uger
|
|
Frekvens for tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 24 uger
|
Frekvens for at blive tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprocedure blandt dem med koronare aterosklerotiske læsioner >/= 70 % i ethvert kar
|
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 24 uger
|
|
etniske forskelle i behandlingssøgende forsinkelse
Tidsramme: fra time og minut af første dokumenterede symptomer til time og minut for første dokumenterede hjælpssøgning, op til 168 timer
|
tiden mellem symptomdebut og beslutningen om at søge lægehjælp
|
fra time og minut af første dokumenterede symptomer til time og minut for første dokumenterede hjælpssøgning, op til 168 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-00617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
NCT05692063RekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
-
NCT07569081Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06705751RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar anomali
-
NCT07146516RekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1
-
NCT07150026Rekruttering
-
NCT03303716RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation
-
NCT07281079RekrutteringPhelan-McDermid syndrom
-
NCT07593391RekrutteringPhelan-McDermid syndrom
-
NCT03359460AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndrom
-
NCT04603716Afsluttet