Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zeleninový podpis z lidských metabolických reakcí

28. března 2018 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Studie dietní intervence na různých typech zeleniny

Účelem této studie je provést dietní intervenční studie na různých typech zeleniny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rostlinné potraviny byly vždy důležitou součástí zdravé výživy. Vysoký příjem rostlinných potravin může nejen udržovat normální tělesné funkce poskytováním vlákniny, vitamínů a minerálů, ale také zmírňovat příznaky a předcházet nemocem. Mnoho studií poukázalo na to, že vysoký příjem rostlinné stravy může snížit výskyt nepřenosných onemocnění. Minulé výzkumy zkoumající účinek fytochemikálií se obvykle omezovaly na jednotlivé látky nebo jednotlivé potraviny. Řada výzkumníků však poukázala na to, že fytonutrienty a složky stravy pravděpodobně působí synergicky. Zdravotní účinky a mechanismy kombinace fytonutrientů nebyly v populačních podmínkách pečlivě studovány. Technologie metabolomiky umožnila současné měření stovek malých molekul v biologických vzorcích. Zkoumání změny metabolitů po krmení nám může nejen pomoci porozumět úloze rostlinné potravy, ale může také poskytnout příležitosti k posouzení úrovně příjmu rostlinné potravy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5~30 kg/m2
  • nekuřák
  • nealkoholický

Kritéria vyloučení:

  • Neochota přestat užívat doplňky stravy, které mohou ovlivnit výsledek experimentu.
  • Neochota odebírat poskytnuté jídlo v určeném termínu.
  • Užívání léků na hypertenzi nebo cukrovku.
  • Diagnostikovaná imunitní onemocnění (např. alergická onemocnění, autoimunitní onemocnění apod.), onemocnění jater, metabolická onemocnění (např. hypertyreóza nebo hypotyreóza) nebo jiná nevhodná pro dietní studium.
  • Diagnostikovaná rakovina nebo jiná závažná onemocnění.
  • V posledních třech měsících trpěl infekcí močových cest nebo bral antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou (bez jakékoli zeleniny).
Jiný: Řízení
Byla zajištěna standardizovaná strava bez jakékoli zeleniny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Špenát
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g špenátu.
Jiný: Špenát
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g špenátu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Celer
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g celeru.
Jiný: Celer
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g celeru.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cibule
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g cibule.
Jiný: Cibule
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g cibule.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mixovaná zelenina
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g míchané zeleniny (špenát, celer a cibule).
Jiný: Mixovaná zelenina
Byla zajištěna standardizovaná strava s 200 g míchané zeleniny (špenát, celer, cibule).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: Základní linie (půst před snídaní v 7:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
Základní linie (půst před snídaní v 7:30)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 4 hodiny (bezprostředně před obědem v 11:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
4 hodiny (bezprostředně před obědem v 11:30)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 5,5 hodiny (po obědě ve 13:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
5,5 hodiny (po obědě ve 13:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 6,5 hodiny (po obědě ve 14:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
6,5 hodiny (po obědě ve 14:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 7,5 hodiny (po obědě v 15:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
7,5 hodiny (po obědě v 15:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 8,5 hodiny (po obědě v 16:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
8,5 hodiny (po obědě v 16:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 9,5 hodiny (po obědě v 17:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
9,5 hodiny (po obědě v 17:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 10,5 hodiny (po obědě v 18:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
10,5 hodiny (po obědě v 18:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 11,5 hodiny (po obědě v 19:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
11,5 hodiny (po obědě v 19:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: Výchozí hodnota (vzorek moči odebraný přes noc v 7:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
Výchozí hodnota (vzorek moči odebraný přes noc v 7:30)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 3,5~4 hodiny (před obědem odebraný vzorek moči během 11:00~11:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
3,5~4 hodiny (před obědem odebraný vzorek moči během 11:00~11:30)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 4,5~6,5 hodiny (2 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 12:00 do 14:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
4,5~6,5 hodiny (2 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 12:00 do 14:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 6,5~8,5 hodiny (4 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 14:00 do 16:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
6,5~8,5 hodiny (4 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 14:00 do 16:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 8,5~11,5 hodiny (7 hodin po obědě odebraný vzorek moči od 16:00 do 19:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
8,5~11,5 hodiny (7 hodin po obědě odebraný vzorek moči od 16:00 do 19:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Health Research Institutes, Taiwan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NHRI_EC0991003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení