Firma vegetale dalle risposte della metabolomica umana
Studi di intervento dietetico su una varietà di verdure
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5~30 kg/m2
- non fumatore
- analcolico
Criteri di esclusione:
- Riluttante a interrompere l'assunzione di integratori alimentari che potrebbero influire sul risultato dell'esperimento.
- Riluttanza a prendere il pasto fornito durante il periodo designato.
- Assunzione di farmaci per l'ipertensione o il diabete.
- Malattie immunitarie diagnosticate (come malattie allergiche, malattie autoimmuni, ecc.), malattie del fegato, malattie metaboliche (come ipertiroidismo o ipotiroidismo), o altre non adatte allo studio dietetico.
- Cancro diagnosticato o altre gravi malattie.
- Ha sofferto di infezione del tratto urinario o ha assunto antibiotici negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Controllo
I partecipanti sono stati nutriti con una dieta standardizzata (senza verdure) in questo esperimento.
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È stata fornita una dieta standardizzata senza verdure.
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SPERIMENTALE: Spinaci
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di spinaci in questo esperimento.
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È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di spinaci.
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SPERIMENTALE: Sedano
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di sedano in questo esperimento.
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È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di sedano.
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SPERIMENTALE: Cipolla
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di cipolla in questo esperimento.
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È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di cipolla.
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SPERIMENTALE: Verdure miste
I partecipanti sono stati alimentati con una dieta standardizzata con 200 g di verdure miste (spinaci, sedano e cipolla) in questo esperimento.
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È stata fornita una dieta standardizzata con 200 g di verdure miste (spinaci, sedano e cipolla).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: Baseline (stato di digiuno prima di colazione alle 7:30)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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Baseline (stato di digiuno prima di colazione alle 7:30)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 4 ore (immediatamente prima di pranzo alle 11:30)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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4 ore (immediatamente prima di pranzo alle 11:30)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 5,5 ore (dopo pranzo alle 13:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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5,5 ore (dopo pranzo alle 13:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 6,5 ore (dopo pranzo alle 14:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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6,5 ore (dopo pranzo alle 14:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 7,5 ore (dopo pranzo alle 15:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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7,5 ore (dopo pranzo alle 15:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 8,5 ore (dopo pranzo alle 16:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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8,5 ore (dopo pranzo alle 16:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 9,5 ore (dopo pranzo alle 17:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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9,5 ore (dopo pranzo alle 17:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 10,5 ore (dopo pranzo alle 18:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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10,5 ore (dopo pranzo alle 18:00)
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Intensità di più metaboliti sierici
Lasso di tempo: 11,5 ore (dopo pranzo alle 19:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti sierici da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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11,5 ore (dopo pranzo alle 19:00)
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Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: Basale (campione di urina notturno raccolto alle 7:30)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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Basale (campione di urina notturno raccolto alle 7:30)
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Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 3,5 ~ 4 ore (prima di pranzo campione di urina raccolto durante le 11:00 ~ 11:30)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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3,5 ~ 4 ore (prima di pranzo campione di urina raccolto durante le 11:00 ~ 11:30)
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Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 4,5 ~ 6,5 ore (campione di urina di 2 ore dopo pranzo raccolto dalle 12:00 alle 14:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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4,5 ~ 6,5 ore (campione di urina di 2 ore dopo pranzo raccolto dalle 12:00 alle 14:00)
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Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 6,5 ~ 8,5 ore (campione di urina di 4 ore dopo pranzo raccolto dalle 14:00 alle 16:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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6,5 ~ 8,5 ore (campione di urina di 4 ore dopo pranzo raccolto dalle 14:00 alle 16:00)
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Intensità di più metaboliti urinari
Lasso di tempo: 8,5~11,5 ore (campione di urina 7 ore dopo pranzo raccolto dalle 16:00 alle 19:00)
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La misura del risultato consiste nell'intensità di più metaboliti urinari da un esperimento di cromatografia liquida/tempo di volo/spettrometria di massa (LC/TOF/MS).
Per intensità si intende il livello della variabile di risposta (un dato metabolita) che mostra il grado di risposta rilevato da LC/TOF/MS.
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8,5~11,5 ore (campione di urina 7 ore dopo pranzo raccolto dalle 16:00 alle 19:00)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHRI_EC0991003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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