Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zeleninový podpis z lidských metabolických reakcí

28. března 2018 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Studie dietní intervence na různých typech zeleniny

Účelem této studie je provést dietní intervenční studie na různých typech zeleniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostlinné potraviny byly vždy důležitou součástí zdravé výživy. Vysoký příjem rostlinných potravin může nejen udržovat normální tělesné funkce poskytováním vlákniny, vitamínů a minerálů, ale také zmírňovat příznaky a předcházet nemocem. Mnoho studií poukázalo na to, že vysoký příjem rostlinné stravy může snížit výskyt nepřenosných onemocnění. Minulé výzkumy zkoumající účinek fytochemikálií se obvykle omezovaly na jednotlivé látky nebo jednotlivé potraviny. Řada výzkumníků však poukázala na to, že fytonutrienty a složky stravy pravděpodobně působí synergicky. Zdravotní účinky a mechanismy kombinace fytonutrientů nebyly v populačních podmínkách pečlivě studovány. Technologie metabolomiky umožnila současné měření stovek malých molekul v biologických vzorcích. Zkoumání změny metabolitů po krmení nám může nejen pomoci porozumět úloze rostlinné potravy, ale může také poskytnout příležitosti k posouzení úrovně příjmu rostlinné potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5~30 kg/m2
  • nekuřák
  • nealkoholický

Kritéria vyloučení:

  • Neochota přestat užívat doplňky stravy, které mohou ovlivnit výsledek experimentu.
  • Neochota odebírat poskytnuté jídlo v určeném termínu.
  • Užívání léků na hypertenzi nebo cukrovku.
  • Diagnostikovaná imunitní onemocnění (např. alergická onemocnění, autoimunitní onemocnění apod.), onemocnění jater, metabolická onemocnění (např. hypertyreóza nebo hypotyreóza) nebo jiná nevhodná pro dietní studium.
  • Diagnostikovaná rakovina nebo jiná závažná onemocnění.
  • V posledních třech měsících trpěl infekcí močových cest nebo bral antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou (bez jakékoli zeleniny).
Jiný: Řízení
Byla zajištěna standardizovaná strava bez jakékoli zeleniny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Špenát
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g špenátu.
Jiný: Špenát
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g špenátu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Celer
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g celeru.
Jiný: Celer
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g celeru.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cibule
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g cibule.
Jiný: Cibule
Byla poskytnuta standardizovaná strava s 200 g cibule.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mixovaná zelenina
V tomto experimentu byli účastníci krmeni standardizovanou stravou s 200 g míchané zeleniny (špenát, celer a cibule).
Jiný: Mixovaná zelenina
Byla zajištěna standardizovaná strava s 200 g míchané zeleniny (špenát, celer, cibule).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: Základní linie (půst před snídaní v 7:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
Základní linie (půst před snídaní v 7:30)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 4 hodiny (bezprostředně před obědem v 11:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
4 hodiny (bezprostředně před obědem v 11:30)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 5,5 hodiny (po obědě ve 13:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
5,5 hodiny (po obědě ve 13:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 6,5 hodiny (po obědě ve 14:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
6,5 hodiny (po obědě ve 14:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 7,5 hodiny (po obědě v 15:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
7,5 hodiny (po obědě v 15:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 8,5 hodiny (po obědě v 16:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
8,5 hodiny (po obědě v 16:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 9,5 hodiny (po obědě v 17:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
9,5 hodiny (po obědě v 17:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 10,5 hodiny (po obědě v 18:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
10,5 hodiny (po obědě v 18:00)
Intenzity více sérových metabolitů
Časové okno: 11,5 hodiny (po obědě v 19:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více sérových metabolitů z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
11,5 hodiny (po obědě v 19:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: Výchozí hodnota (vzorek moči odebraný přes noc v 7:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
Výchozí hodnota (vzorek moči odebraný přes noc v 7:30)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 3,5~4 hodiny (před obědem odebraný vzorek moči během 11:00~11:30)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
3,5~4 hodiny (před obědem odebraný vzorek moči během 11:00~11:30)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 4,5~6,5 hodiny (2 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 12:00 do 14:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
4,5~6,5 hodiny (2 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 12:00 do 14:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 6,5~8,5 hodiny (4 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 14:00 do 16:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
6,5~8,5 hodiny (4 hodiny po obědě odebraný vzorek moči od 14:00 do 16:00)
Intenzity více metabolitů v moči
Časové okno: 8,5~11,5 hodiny (7 hodin po obědě odebraný vzorek moči od 16:00 do 19:00)
Měření výsledku sestává z intenzit více metabolitů v moči z experimentu kapalinová chromatografie/doba letu/hmotnostní spektrometrie (LC/TOF/MS). Intenzitou se rozumí úroveň proměnné odezvy (daný metabolit) ukazující stupeň odezvy detekovaný pomocí LC/TOF/MS.
8,5~11,5 hodiny (7 hodin po obědě odebraný vzorek moči od 16:00 do 19:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Spolupracovníci

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NHRI_EC0991003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit