Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatura warzyw z ludzkich odpowiedzi metabolicznych

28 marca 2018 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Dietetyczne badania interwencyjne dotyczące różnych warzyw

Celem tego badania jest przeprowadzenie badań interwencyjnych diety na różnych warzywach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Żywność pochodzenia roślinnego zawsze była ważnym składnikiem zdrowej diety. Wysokie spożycie pokarmów roślinnych może nie tylko utrzymać normalne funkcje organizmu poprzez dostarczanie błonnika pokarmowego, witamin i minerałów, ale także łagodzić objawy i zapobiegać chorobom. Wiele badań wykazało, że wysokie spożycie pokarmów roślinnych może zmniejszyć częstość występowania chorób niezakaźnych. Wcześniejsze badania nad wpływem fitochemikaliów były zwykle ograniczone do pojedynczych substancji lub pojedynczych pokarmów. Jednak wielu badaczy zwróciło uwagę, że fitoskładniki i składniki diety mogą działać synergistycznie. Skutki zdrowotne i mechanizmy fitoskładników w połączeniu nie zostały dokładnie zbadane w warunkach populacji. Technologia metabolomiki umożliwiła jednoczesny pomiar setek małych cząsteczek w próbkach biologicznych. Badanie zmian metabolitów po karmieniu może nie tylko pomóc nam zrozumieć rolę pokarmów roślinnych, ale może również zapewnić możliwość oceny poziomu spożycia pokarmów roślinnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5~30kg/m2
  • niepalący
  • bezalkoholowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wynik eksperymentu.
  • Brak chęci skorzystania z zapewnionego posiłku w wyznaczonym terminie.
  • Przyjmowanie leków na nadciśnienie lub cukrzycę.
  • Zdiagnozowane choroby immunologiczne (takie jak choroby alergiczne, choroby autoimmunologiczne itp.), choroby wątroby, choroby metaboliczne (takie jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy) lub inne nienadające się do badania dietetycznego.
  • Zdiagnozowany rak lub inne ciężkie choroby.
  • Cierpiała na infekcję dróg moczowych lub przyjmowała antybiotyk w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą (bez żadnych warzyw).
Inny: Kontrola
Zapewniono standaryzowaną dietę bez warzyw.
EKSPERYMENTALNY: Szpinak
W tym eksperymencie uczestnicy otrzymywali standardową dietę zawierającą 200 g szpinaku.
Inny: Szpinak
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g szpinaku.
EKSPERYMENTALNY: Seler
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą z 200 g selera.
Inny: Seler
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g selera.
EKSPERYMENTALNY: Cebula
W tym eksperymencie uczestnicy otrzymywali standardową dietę z 200 g cebuli.
Inny: Cebula
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g cebuli.
EKSPERYMENTALNY: Wymieszane warzywa
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą zawierającą 200 g mieszanki warzyw (szpinak, seler i cebula).
Inny: Wymieszane warzywa
Zapewniono standaryzowaną dietę zawierającą 200 g mieszanki warzywnej (szpinak, seler i cebula).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (stan na czczo przed śniadaniem o 7:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
Wartość bazowa (stan na czczo przed śniadaniem o 7:30)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny (bezpośrednio przed obiadem o 11:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
4 godziny (bezpośrednio przed obiadem o 11:30)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 5,5 godziny (po obiedzie o 13:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
5,5 godziny (po obiedzie o 13:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 6,5 godziny (po obiedzie o 14:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
6,5 godziny (po obiedzie o 14:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 7,5 godziny (po obiedzie o 15:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
7,5 godziny (po obiedzie o 15:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 8,5 godziny (po obiedzie o 16:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
8,5 godziny (po obiedzie o 16:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 9,5 godziny (po obiedzie o 17:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
9,5 godziny (po obiedzie o 17:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 10,5 godziny (po obiedzie o 18:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
10,5 godziny (po obiedzie o 18:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 11,5 godziny (po obiedzie o 19:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
11,5 godziny (po obiedzie o 19:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (próbka moczu pobrana z nocy o 7:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
Linia bazowa (próbka moczu pobrana z nocy o 7:30)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 3,5 ~ 4 godziny (przed obiadem próbka moczu pobrana w godzinach 11:00 ~ 11:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
3,5 ~ 4 godziny (przed obiadem próbka moczu pobrana w godzinach 11:00 ~ 11:30)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 4,5 ~ 6,5 godziny (2 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 12:00 do 14:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
4,5 ~ 6,5 godziny (2 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 12:00 do 14:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 6,5 ~ 8,5 godziny (4 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 14:00 do 16:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
6,5 ~ 8,5 godziny (4 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 14:00 do 16:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 8,5 ~ 11,5 godziny (7 godzin po obiedzie próbka moczu pobrana od 16:00 do 19:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
8,5 ~ 11,5 godziny (7 godzin po obiedzie próbka moczu pobrana od 16:00 do 19:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Health Research Institutes, Taiwan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NHRI_EC0991003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami