Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetabilsk signatur fra menneskelige metabolomiske reaktioner

28. marts 2018 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Kostinterventionsundersøgelser af en række grøntsager

Formålet med denne undersøgelse er at udføre diætinterventionsundersøgelser på en række forskellige grøntsager.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Plantebaserede fødevarer har altid været en vigtig del af en sund kost. Højt indtag af planteføde kan ikke kun opretholde normale kropsfunktioner gennem tilførsel af kostfibre, vitaminer og mineraler, men også lindre symptomer og forebygge sygdomme. Mange undersøgelser har påpeget, at et højt indtag af vegetabilske fødevarer kan reducere forekomsten af ​​ikke-smitsomme sygdomme. Tidligere forskning, der undersøger effekten af ​​fytokemikalier, har normalt været begrænset til enkeltstoffer eller enkeltfødevarer. Imidlertid har en række forskere påpeget, at phytonutrients og diætkomponenter sandsynligvis vil virke synergistisk. Sundhedseffekter og mekanismer af phytonutrients i kombination er ikke blevet nøje undersøgt i befolkningsmiljøer. Teknologien for metabolomics har muliggjort samtidig måling af hundredvis af små molekyler i biologiske prøver. At udforske ændringen af ​​metabolitter efter fodring kan ikke kun hjælpe os med at forstå plantefødevarers rolle, men kan også give muligheder for at vurdere plantefødeindtagelsesniveauer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5~30 kg/m2
  • ikke ryger
  • Alkoholfri

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at stoppe med at tage de kosttilskud, der kan påvirke forsøgsresultatet.
  • Uvillig til at indtage det angivne måltid i den angivne periode.
  • Tager hypertension eller diabetesmedicin.
  • Diagnosticerede immunsygdomme (såsom allergiske sygdomme, autoimmune sygdomme osv.), leversygdomme, stofskiftesygdomme (såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme) eller andet, der ikke er egnet til kostundersøgelsen.
  • Diagnosticeret kræft eller andre alvorlige sygdomme.
  • Lidt af urinvejsinfektion eller har taget antibiotika inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Styring
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost (uden grøntsager) i dette eksperiment.
Andet: Styring
En standardiseret kost uden grøntsager blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Spinat
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g spinat i dette eksperiment.
Andet: Spinat
En standardiseret kost med 200 g spinat blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Selleri
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g selleri i dette eksperiment.
Andet: Selleri
En standardiseret kost med 200 g selleri blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Løg
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g løg i dette eksperiment.
Andet: Løg
En standardiseret kost med 200 g løg blev leveret.
EKSPERIMENTEL: Blandede grøntsager
Deltagerne blev fodret med en standardiseret kost med 200 g blandede grøntsager (spinat, selleri og løg) i dette eksperiment.
Andet: Blandede grøntsager
En standardiseret kost med 200 g blandede grøntsager (spinat, selleri og løg) blev leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: Baseline (fastetilstand før morgenmad kl. 7:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
Baseline (fastetilstand før morgenmad kl. 7:30)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 4 timer (umiddelbart før frokost kl. 11:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
4 timer (umiddelbart før frokost kl. 11:30)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 5,5 timer (efter frokost kl. 13:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
5,5 timer (efter frokost kl. 13:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 6,5 timer (efter frokost kl. 14:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
6,5 timer (efter frokost kl. 14:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 7,5 timer (efter frokost kl. 15:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
7,5 timer (efter frokost kl. 15:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 8,5 timer (efter frokost kl. 16:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
8,5 timer (efter frokost kl. 16:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 9,5 timer (efter frokost kl. 17:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
9,5 timer (efter frokost kl. 17:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 10,5 timer (efter frokost kl. 18:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
10,5 timer (efter frokost kl. 18:00)
Intensiteter af flere serummetabolitter
Tidsramme: 11,5 timer (efter frokost kl. 19:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere serummetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
11,5 timer (efter frokost kl. 19:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: Baseline (urinprøve natten over taget kl. 7:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
Baseline (urinprøve natten over taget kl. 7:30)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 3,5~4 timer (før frokost blev urinprøven indsamlet i løbet af 11:00~11:30)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
3,5~4 timer (før frokost blev urinprøven indsamlet i løbet af 11:00~11:30)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 4,5 ~ 6,5 timer (2 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 12:00 til 14:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
4,5 ~ 6,5 timer (2 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 12:00 til 14:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 6,5 ~ 8,5 timer (4 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 14:00 til 16:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
6,5 ~ 8,5 timer (4 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 14:00 til 16:00)
Intensiteter af flere urinmetabolitter
Tidsramme: 8,5 ~ 11,5 timer (7 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 16:00 til 19:00)
Resultatmålet består af intensiteter af flere urinmetabolitter fra et væskekromatografi/flyvetidspunkt/massespektrometri (LC/TOF/MS) eksperiment. Intensitet betyder niveauet af responsvariabel (en given metabolit), der viser graden af ​​respons påvist af LC/TOF/MS.
8,5 ~ 11,5 timer (7 timer efter frokost urinprøve indsamlet fra 16:00 til 19:00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NHRI_EC0991003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger