Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání smartphonu na fyzickou aktivitu, sedavé chování, spánek a pohodu

26. ledna 2021 aktualizováno: University of Prince Edward Island
Předchozí studie naznačují, že používání obrazovky (telefony, televize, počítače atd.) může negativně ovlivnit spánek i duševní zdraví (1-3). Účelem této studie je určit dopad omezení používání chytrých telefonů na spánek, fyzickou aktivitu, sedavé chování a duševní zdraví u dospívajících a mladých dospělých ve věku 13–25 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou vyzváni k návštěvě laboratoře Active Living Lab při 3 příležitostech. Očekáváme, že každá návštěva bude trvat 30-60 minut.

Na začátku se účastníci setkají se členy výzkumného týmu, aby poskytli informovaný souhlas (věk 16+) nebo souhlas rodiče/zákonného zástupce + souhlas účastníka (věk 13–15). Výzkumníci poté zaznamenají výchozí věk, pohlaví, výšku a váhu účastníků. Účastníci poté dostanou pokyn, aby si stáhli aplikaci In The Moment pro iPhone, která bude použita k měření používání smartphonu. Po opuštění laboratoře dostanou všichni účastníci sklonoměr ActivPAL k nošení na noze a Fitbit Flex na zápěstí po dobu 7 dnů k měření sedavého chování, fyzické aktivity a spánku.

Po týdnu sběru výchozích dat se účastníci vrátí do laboratoře, aby vyplnili sérii dotazníků zaměřených na sedavé chování, které sami uvedli (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale a dotazník o sedavém chování SHAPES), fyzickou aktivitu (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity), spánek (Pittsburghský spánkový index), příjem potravy (dotazník frekvence jídla SHAPES) a duševní zdraví (Rozvrh pozitivních a negativních afektů a škála deprese Centra pro epidemiologické studie). V tuto chvíli budou účastníci také požádáni, aby si zapsali denní čas strávený používáním aplikací sociálních médií (tyto informace najdete v Nastavení na svém iPhonu). Po vyplnění dotazníků bude účastníkům sděleno, zda jsou v intervenční nebo kontrolní skupině.

Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby omezili své každodenní používání chytrých telefonů o 50 % ve srovnání s týdnem základního testování. Toho bude dosaženo prostřednictvím aplikace OurPact, která umožňuje výzkumníkům omezit používání smartphonu na konkrétní množství denního používání po dobu 7 dnů (účastníci budou požádáni, aby si aplikaci stáhli a nainstalovali poté, co jim bylo sděleno, že jsou ve skupině Intervence). Jakmile účastníci využijí svůj přidělený denní čas pro chytré telefony, nebudou zábavné aplikace fungovat, dokud nebude časovač následující den vynulován (funkce adresáře a volání nejsou nikdy omezeny, takže účastníci budou moci i nadále volat/přijímat telefonní hovory a mít přístup k jejich adresář po celou dobu). Účastníci budou také požádáni, aby si určili noční „dobu spánku“, po které bude jejich smartphone moci volat/přijímat hovory, ale nebudou k dispozici žádné další aplikace. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby v noci nechali své telefony mimo svou ložnici, a bude jim k dispozici digitální budík, aby se omezilo používání telefonů k tomuto účelu.

Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby zachovali své typické každodenní používání smartphonu dalších 7 dní.

Po 7denním období intervence/kontroly se účastníci vrátí do laboratoře, aby podruhé vyplnili dotazníky a vrátili Fitbit a sklonoměr a nechali si odstranit aplikace z jejich telefonů. Účastníci intervenční skupiny budou také požádáni, aby vyplnili dotazník o svých zkušenostech s intervencí a poskytli jakékoli další komentáře ke své zkušenosti s intervencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku od 13 do 25 let, vlastnit iPhone, používat svůj telefon více než 2 hodiny denně na základní úrovni a umět číst a psát v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové hranice, nevlastní iPhone, neumí číst a psát v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Zásahová skupina
Zkrátí čas strávený na smartphonu na polovinu, budou spát bez telefonu v ložnici a budou mít „čas ke spánku“ pro používání telefonu.
Behaviorální: snížení času stráveného na obrazovce smartphonu
Zkrácení průměrné doby používání smartphonu na polovinu. Spaní bez smartphonu v ložnici. Stanovení „doby spánku“, aby se zastavil čas strávený na smartphonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pozitivním a negativním afektu
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Data budou shromažďována pomocí stupnice PANAS. Skóre pro pozitivní i negativní vliv se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně každého z nich.
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Změny příznaků deprese
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Data budou sbírána pomocí stupnice CES-D. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vlastním příjmu potravy
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku o frekvenci jídla
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Vypočítáno pomocí naměřené výšky a hmotnosti.
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Změny v kvalitě a kvantitě spánku
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Data budou shromažďována pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Bude hodnoceno přes Fitbit
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Změny v sedavém chování
Časové okno: Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.
Bude měřeno pomocí sklonoměru ActivPAL
Měřeno po prvním a druhém týdnu studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Prince Edward Island

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6007767

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení