Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования смартфона на физическую активность, малоподвижный образ жизни, сон и самочувствие

26 января 2021 г. обновлено: University of Prince Edward Island
Предыдущие исследования показывают, что использование экранов (телефонов, телевизоров, компьютеров и т. д.) может негативно влиять как на сон, так и на психическое здоровье (1–3). Цель этого исследования — определить влияние сокращения использования смартфонов на сон, физическую активность, малоподвижный образ жизни и психическое здоровье подростков и молодых людей в возрасте 13–25 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участникам будет предложено посетить Лабораторию активного образа жизни 3 раза. Мы ожидаем, что каждое посещение займет 30-60 минут.

На исходном уровне участники встретятся с членами исследовательской группы, чтобы дать информированное согласие (возраст 16+) или согласие родителей/опекунов + согласие участника (возраст 13-15). Затем исследователи записывают исходный возраст участников, пол, рост и вес. Затем участникам будет предложено загрузить приложение In The Moment для iPhone, которое будет использоваться для измерения использования смартфона. Покинув лабораторию, всем участникам будет предоставлен инклинометр ActivPAL для ношения на ноге и Fitbit Flex для ношения на запястье в течение 7 дней для измерения малоподвижного поведения, физической активности и сна.

После недели сбора исходных данных участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить серию анкет, посвященных, по их словам, малоподвижному поведению (Международный инструмент для оценки малоподвижного образа жизни, Шкала малоподвижного образа жизни, Шкала расстройств в социальных сетях и опросник по малоподвижному поведению SHAPES), физической активности. (Международный вопросник физической активности), сон (Питтсбургский индекс сна), потребление пищи (опросник частоты приема пищи SHAPES) и психическое здоровье (График положительных и отрицательных воздействий и Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований). В это время участников также попросят записывать ежедневное время, проведенное в приложениях социальных сетей (эту информацию можно найти в разделе «Настройки» на их iPhone). После заполнения анкет участникам сообщат, входят ли они в группы вмешательства или контроля.

Участников группы вмешательства попросят ограничить ежедневное использование смартфонов на 50% по сравнению с неделей базового тестирования. Это будет достигнуто с помощью приложения OurPact, которое позволяет исследователям ограничить использование смартфона определенным количеством ежедневного использования в течение 7 дней (участников попросят загрузить и установить приложение после того, как им сообщат, что они находятся в группе вмешательства). Как только участники использовали отведенное им ежедневное время на смартфонах, развлекательные приложения не будут работать до тех пор, пока таймер не будет сброшен на следующий день (адресная книга и функции звонков никогда не ограничиваются, поэтому участники по-прежнему смогут совершать/принимать телефонные звонки и получать доступ к свою адресную книгу в любое время). Участников также попросят определить ночное «время отхода ко сну», после которого их смартфон сможет совершать/принимать звонки, но никакие другие приложения будут недоступны. Участникам группы вмешательства также будет предложено оставлять свои телефоны за пределами своей спальни на ночь, и им будет предоставлен цифровой будильник, чтобы уменьшить использование телефонов для этой цели.

Участников контрольной группы попросят продолжить их обычное ежедневное использование смартфона в течение 7 дополнительных дней.

После 7-дневного периода вмешательства/контроля участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить анкеты во второй раз, вернуть Fitbit и инклинометр и удалить приложения со своих телефонов. Участников группы вмешательства также попросят заполнить анкету об их опыте вмешательства и предоставить любые дополнительные комментарии об их опыте вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
7

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 13 до 25 лет, иметь iPhone, использовать свой телефон более 2 часов в день на исходном уровне и уметь читать и писать на английском языке.

Критерий исключения:

  • Не имеет возрастных ограничений, не имеет iPhone, не умеет читать и писать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Группа вмешательства
Они вдвое сократят время, проводимое за экраном смартфона, будут спать без телефона в спальне и получат «отход ко сну» для использования телефона.
Поведенческий: сокращение времени использования смартфона
Сокращение среднего времени использования смартфона вдвое. Сон без смартфона в спальне. Установите «время сна», чтобы остановить экран смартфона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Данные будут собираться с использованием шкалы PANAS. Баллы как для положительного, так и для отрицательного влияния варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни каждого из них.
Измеряется после первой и второй недели обучения.
Изменения симптомов депрессии
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Данные будут собираться с использованием шкалы CES-D. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Измеряется после первой и второй недели обучения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке потребления пищи
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Данные будут собираться с помощью анкеты о частоте приема пищи.
Измеряется после первой и второй недели обучения.
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Рассчитывается с использованием измеренного роста и веса.
Измеряется после первой и второй недели обучения.
Изменения качества и количества сна
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Данные будут собираться с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
Измеряется после первой и второй недели обучения.
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Будет оцениваться через Fitbit
Измеряется после первой и второй недели обучения.
Изменения в сидячем поведении
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
Будет измеряться с помощью инклинометра ActivPAL
Измеряется после первой и второй недели обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Prince Edward Island

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 6007767

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками