Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimen käytön vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käytökseen, uneen ja hyvinvointiin

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Prince Edward Island
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että näytön käyttö (puhelimet, televisio, tietokoneet jne.) voi vaikuttaa negatiivisesti sekä uneen että mielenterveyteen (1-3). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää älypuhelimen käytön vähentämisen vaikutusta 13-25-vuotiaiden nuorten ja nuorten aikuisten uneen, fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen ja mielenterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään vierailemaan Active Living Labissa 3 kertaa. Odotamme jokaisen käynnin kestävän 30-60 minuuttia.

Lähtötilanteessa osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäseniä antaakseen tietoisen suostumuksen (ikä 16+) tai vanhemman/huoltajan suostumuksen + osallistujan suostumuksen (13–15-vuotiaat). Tutkijat kirjaavat sitten osallistujien perusiän, sukupuolen, pituuden ja painon. Tämän jälkeen osallistujia ohjeistetaan lataamaan In The Moment iPhone -sovellus, jota käytetään älypuhelimen käytön mittaamiseen. Laboratoriosta poistuttuaan kaikki osallistujat saavat ActivPAL-kaltevuusmittarin, joka on pidettävä jalassa, ja Fitbit Flex -mittarin, jota pidetään ranteessa 7 päivän ajan, jotta voidaan mitata istumista, fyysistä aktiivisuutta ja unta.

Perustiedonkeruuviikon jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon täyttämään sarjan kyselylomakkeita, jotka keskittyvät itse ilmoittamaan istuvaan käyttäytymiseen (kansainvälinen istuvuuden arviointityökalu, istumishäiriöasteikko, sosiaalisen median häiriöiden asteikko ja SHAPES-sedentary käyttäytymisen kyselylomake), fyysiseen aktiivisuuteen. (Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely), uni (Pittsburghin uniindeksi), ruoan saanti (SHAPES-ruokatiheyskysely) ja mielenterveys (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu ja epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko). Tällä hetkellä osallistujia pyydetään myös kirjoittamaan muistiin päivittäinen sosiaalisen median sovellusten käyttämiseen käytetty aika (nämä tiedot löytyvät iPhonen asetuksista). Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujille kerrotaan, kuuluvatko he interventio- vai kontrolliryhmään.

Interventioryhmän osallistujia pyydetään rajoittamaan päivittäistä älypuhelimen käyttöä 50 prosentilla perustestausviikkoon verrattuna. Tämä saavutetaan OurPact-sovelluksella, jonka avulla tutkijat voivat rajoittaa älypuhelimen käyttöä tiettyyn päivittäiseen käyttöön 7 päivän ajan (osallistujia pyydetään lataamaan ja asentamaan sovellus, kun heille kerrotaan olevan Intervention-ryhmässä). Kun osallistujat ovat käyttäneet heille varatun päivittäisen älypuhelimen ajan, viihdesovellukset eivät toimi ennen kuin ajastin nollataan seuraavana päivänä (osoitekirjaa ja soittotoimintoja ei ole koskaan rajoitettu, joten osallistujat voivat edelleen soittaa/vastaanottaa puheluita ja heidän osoitekirjansa aina). Osallistujia pyydetään myös määrittämään öinen "nukkumaanmenoaika", jonka jälkeen heidän älypuhelimensa voi soittaa/vastaanottaa puheluita, mutta muita sovelluksia ei ole saatavilla. Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös jättämään puhelimensa yöksi makuuhuoneen ulkopuolelle, ja heille tarjotaan digitaalinen herätyskello, joka vähentää puhelinten käyttöä tähän tarkoitukseen.

Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan tyypillistä päivittäistä älypuhelimen käyttöä 7 lisäpäivää.

7 päivän interventio-/kontrollijakson jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon täyttämään kyselylomakkeet toisen kerran, palauttamaan Fitbitin ja kaltevuusmittarin sekä poistamaan sovellukset puhelimistaan. Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös täyttämään kysely kokemuksestaan ​​interventiosta ja antamaan lisäkommentteja kokemuksestaan ​​interventiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava 13–25-vuotiaita, heillä on oltava iPhone, käytettävä puhelintaan yli 2 tuntia päivässä ja osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella, ei omista iPhonea, ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Puolittaa älypuhelimen käyttöajan, nukkuu ilman puhelinta makuuhuoneessa ja heillä on "nukkumaanmenoaika" puhelimen käyttöön.
Käyttäytyminen: vähentää älypuhelimen näyttöaikaa
Keskimääräisen älypuhelimen näyttöajan puolittaminen. Nukkuminen ilman älypuhelinta makuuhuoneessa. Nukkumaanmenoajan määrittäminen älypuhelimen käyttöajan pysäyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Tiedot kerätään PANAS-asteikolla. Sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen pisteet vaihtelevat välillä 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat kummankin korkeampaa tasoa.
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Tiedot kerätään käyttämällä CES-D-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itse ilmoittamassa ruoansaannissa
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Tiedot kerätään ruokatiheyskyselyllä
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Laskettu mitatun pituuden ja painon perusteella.
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Muutokset unen laadussa ja määrässä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Tiedot kerätään käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Arvioidaan Fitbitin kautta
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Muutokset istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.
Mitataan ActivPAL-kaltevuusmittarilla
Mitattu ensimmäisen ja toisen opiskeluviikon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Prince Edward Island

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6007767

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia