Wpływ używania smartfona na aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, sen i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne odwiedzenie Active Living Lab. Oczekujemy, że każda wizyta zajmie 30-60 minut.
Na początku uczestnicy spotkają się z członkami zespołu badawczego w celu wyrażenia świadomej zgody (wiek 16+) lub zgody rodzica/opiekuna + zgody uczestnika (wiek 13-15). Naukowcy będą następnie rejestrować wyjściowy wiek, płeć, wzrost i wagę uczestników. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać aplikację In The Moment na iPhone'a, która będzie używana do pomiaru wykorzystania smartfona. Po opuszczeniu laboratorium wszyscy uczestnicy otrzymają inklinometr ActivPAL do noszenia na nodze oraz Fitbit Flex do noszenia na nadgarstku przez 7 dni w celu pomiaru siedzącego trybu życia, aktywności fizycznej i snu.
Po tygodniu zbierania danych wyjściowych uczestnicy wrócą do laboratorium, aby wypełnić serię kwestionariuszy skupiających się na zgłaszanych przez siebie zachowaniach siedzących (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale i SHAPES kwestionariusz zachowań siedzących), aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), snu (Pittsburgh Sleep Index), spożycia pokarmu (kwestionariusz częstotliwości posiłków SHAPES) oraz zdrowia psychicznego (Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów oraz Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych). W tym czasie uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie dziennego czasu spędzonego na korzystaniu z aplikacji społecznościowych (informacje te można znaleźć w Ustawieniach na ich iPhonie). Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy zostaną poinformowani, czy należą do grupy interwencyjnej czy kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o ograniczenie codziennego korzystania ze smartfona o 50% w porównaniu z tygodniem testów podstawowych. Zostanie to osiągnięte za pomocą aplikacji OurPact, która pozwala badaczom ograniczyć korzystanie ze smartfona do określonej ilości dziennie przez 7 dni (uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie i zainstalowanie aplikacji po poinformowaniu ich, że są w grupie interwencyjnej). Gdy uczestnicy wykorzystają przydzielony dzienny czas na smartfonie, aplikacje rozrywkowe nie będą działać, dopóki licznik czasu nie zostanie zresetowany następnego dnia (książka adresowa i funkcje połączeń nigdy nie są ograniczone, więc uczestnicy nadal będą mogli nawiązywać/odbierać połączenia telefoniczne i uzyskiwać dostęp do ich książki adresowej przez cały czas). Uczestnicy zostaną również poproszeni o określenie nocnej „pory spania”, po której smartfon będzie mógł wykonywać/odbierać połączenia, ale żadne inne aplikacje nie będą dostępne. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o pozostawienie telefonów poza sypialnią na noc i otrzymają cyfrowy budzik, aby ograniczyć korzystanie z telefonów w tym celu.
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie typowego codziennego korzystania ze smartfona przez 7 dodatkowych dni.
Po 7-dniowym okresie interwencji/kontroli uczestnicy wrócą do laboratorium, aby po raz drugi wypełnić kwestionariusze, zwrócić Fitbit i inklinometr oraz usunąć aplikacje ze swoich telefonów. Uczestnicy grupy Interwencji zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń z interwencją oraz o przedstawienie ewentualnych dodatkowych komentarzy na temat swoich doświadczeń z interwencji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku od 13 do 25 lat, posiadać iPhone'a, używać telefonu więcej niż 2 godziny dziennie w punkcie wyjściowym oraz umieć czytać i pisać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Poza granicami wieku, nie posiada iPhone'a, nie potrafi czytać i pisać po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Skrócą czas korzystania ze smartfona o połowę, będą spać bez telefonu w sypialni i będą mieli „porę spania” na korzystanie z telefonu.
|
Skrócenie średniego czasu korzystania ze smartfona o połowę.
Spanie bez smartfona w sypialni.
Ustalenie „pory snu”, aby zatrzymać czas przed ekranem smartfona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w afekcie pozytywnym i negatywnym
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Dane będą zbierane przy użyciu skali PANAS.
Wyniki zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom każdego z nich.
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
|
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Dane będą zbierane przy użyciu skali CES-D.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie spożyciu żywności
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi.
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
|
Zmiany w jakości i ilości snu
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Dane zostaną zebrane przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Zostanie oceniony przez Fitbit
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
|
Zmiany w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Zostanie zmierzony za pomocą inklinometru ActivPAL
|
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6007767
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .