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Die Auswirkungen der Smartphone-Nutzung auf körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und Wohlbefinden

26. Januar 2021 aktualisiert von: University of Prince Edward Island
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Bildschirmnutzung (Telefone, Fernseher, Computer usw.) sich negativ auf den Schlaf und die psychische Gesundheit auswirken kann (1-3). Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Reduzierung der Smartphone-Nutzung auf Schlaf, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und psychische Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 13 bis 25 Jahren zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, das Active Living Lab dreimal zu besuchen. Wir gehen davon aus, dass jeder Besuch 30–60 Minuten dauert.

Zu Studienbeginn treffen sich die Teilnehmer mit Mitgliedern des Forschungsteams, um eine Einverständniserklärung (Alter 16+) oder die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten + Zustimmung der Teilnehmer (Alter 13–15) abzugeben. Anschließend erfassen die Forscher das Ausgangsalter, das Geschlecht, die Größe und das Gewicht der Teilnehmer. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, die iPhone-Anwendung „In The Moment“ herunterzuladen, mit der die Smartphone-Nutzung gemessen wird. Beim Verlassen des Labors erhalten alle Teilnehmer einen ActivPAL-Neigungsmesser zum Tragen am Bein und einen Fitbit Flex zum Tragen am Handgelenk für 7 Tage, um Bewegungsmangel, körperliche Aktivität und Schlaf zu messen.

Nach der Woche der Basisdatenerfassung kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, die sich auf selbstberichtetes sitzendes Verhalten (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale und SHAPES-Fragebogen zum sitzenden Verhalten) und körperliche Aktivität konzentrieren (International Physical Activity Questionnaire), Schlaf (Pittsburgh Sleep Index), Nahrungsaufnahme (SHAPES Fragebogen zur Nahrungsmittelhäufigkeit) und psychische Gesundheit (Positive and Negative Affect Schedule und Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer auch gebeten, die tägliche Zeit aufzuschreiben, die sie mit der Nutzung von Social-Media-Apps verbringen (diese Informationen finden Sie unter „Einstellungen“ auf ihrem iPhone). Nach dem Ausfüllen der Fragebögen wird den Teilnehmern mitgeteilt, ob sie zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehören.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, ihre tägliche Smartphone-Nutzung im Vergleich zur Woche der Basistests um 50 % einzuschränken. Dies wird über die OurPact-App erreicht, die es den Forschern ermöglicht, die Smartphone-Nutzung sieben Tage lang auf eine bestimmte tägliche Nutzungsmenge zu beschränken (die Teilnehmer werden gebeten, die App herunterzuladen und zu installieren, nachdem ihnen mitgeteilt wurde, dass sie zur Interventionsgruppe gehören). Sobald die Teilnehmer ihre zugewiesene tägliche Smartphone-Zeit aufgebraucht haben, funktionieren die Unterhaltungs-Apps erst, wenn der Timer am nächsten Tag zurückgesetzt wird (das Adressbuch und die Anruffunktionen werden niemals eingeschränkt, sodass die Teilnehmer weiterhin Anrufe tätigen/empfangen und darauf zugreifen können). ihr Adressbuch jederzeit im Blick haben). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine nächtliche „Schlafenszeit“ festzulegen, nach der ihr Smartphone Anrufe tätigen/empfangen kann, andere Anwendungen sind jedoch nicht verfügbar. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden außerdem gebeten, ihre Telefone nachts außerhalb ihres Schlafzimmers zu lassen, und erhalten einen digitalen Wecker, um die Verwendung von Telefonen für diesen Zweck zu reduzieren.

Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre typische tägliche Smartphone-Nutzung für weitere 7 Tage beizubehalten.

Nach dem siebentägigen Interventions-/Kontrollzeitraum kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um die Fragebögen ein zweites Mal auszufüllen, das Fitbit und den Neigungsmesser zurückzugeben und die Apps von ihren Telefonen entfernen zu lassen. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden außerdem gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Intervention auszufüllen und zusätzliche Kommentare zu ihren Erfahrungen mit der Intervention abzugeben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 25 Jahre alt sein, ein iPhone besitzen, ihr Telefon zu Beginn mehr als 2 Stunden pro Tag nutzen und auf Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersgrenzen, besitzt kein iPhone, kann nicht auf Englisch lesen und schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Interventionsgruppe
Sie halbieren die Smartphone-Bildschirmzeit, schlafen ohne Telefon im Schlafzimmer und haben eine „Schlafenszeit“ für die Telefonnutzung.
Verhalten: Verkürzung der Smartphone-Bildschirmzeit
Halbierung der durchschnittlichen Smartphone-Bildschirmzeit. Schlafen ohne Smartphone im Schlafzimmer. Legen Sie eine „Schlafenszeit“ fest, um die Smartphone-Bildschirmzeit zu stoppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im positiven und negativen Affekt
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Die Daten werden mithilfe der PANAS-Skala erfasst. Die Werte für positive und negative Affekte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte für jeweils höhere Grade stehen.
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Die Daten werden mithilfe der CES-D-Skala erfasst. Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein stärkerer Symptome hinweisen
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der selbstberichteten Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln erhoben
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Berechnet anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts.
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Veränderungen in der Schlafqualität und -quantität
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Die Daten werden mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index erfasst
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Wird über Fitbit ausgewertet
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Veränderungen im sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
Wird mit dem ActivPAL-Neigungsmesser gemessen
Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Prince Edward Island

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6007767

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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