Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební hra o spánku a emocích mezi studenty

24. února 2020 aktualizováno: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Zkoumání proveditelnosti cvičné hry o spánku a emocích mezi vysokoškolskými studenty

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a potenciální účinnost používání hry Xbox 360 Kinect mezi vysokoškolskými studenty ve zdravotnictví. Bude vybráno 36 účastníků a náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Sezení bude trvat 30 minut na relaci třikrát týdně. Před intervencí a po intervenci budou použita dvě výsledná měřítka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U vysokoškoláků se běžně vyskytuje nedostatek spánku a emocionální problémy, jako je stres, úzkost a deprese. Cvičení je prospěšné ke zmírnění těchto problémů, ale vysokoškoláci se s fyzickou aktivitou vážně nezabývají. Komerčně dostupná exergame jako Xbox 360 Kinect je jednou z alternativ. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a potenciální účinnost používání hry Xbox 360 Kinect mezi vysokoškolskými studenty ve zdravotnictví. Byla provedena pilotní dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 36 vysokoškoláků bylo přijato a náhodně rozděleno do intervenční skupiny (hrající Xbox 360 Kinect) nebo kontrolní skupiny (pokračování v běžném denním režimu). Intervenční skupina obdržela 30 minut aktivity Xbox Kinect třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Informace o stavu psychologie (DASS-21) a spánku (FOSQ-30) byly shromážděny před a po experimentu. Dotazník proveditelnosti vyvinutý výzkumníkem byl rozdán účastníkům intervenční skupiny po experimentu. Ke zkoumání srovnání mezi skupinami byla použita analýza ANOVA s opakovanými měřeními a signifikantní hodnota byla nastavena na p<0,05. Analýza zjistila potenciální zlepšení spánku (p=0,039) a psychického zdraví (p=0,002-0,067). Intervenční protokol je proveditelný a účastníky vysoce akceptován. Ze zjištění jsou navrženy požadované optimální množství dávkování, velikost vzorku a použitá výstupní opatření. Tato pilotní studie a studie proveditelnosti podporují používání her Xbox 360 Kinect v praxi a mají být implementovány pro budoucí výzkum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti zdravotnictví
  • Dokáže číst a porozumět anglické verzi dotazníku
  • BMI <25

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s podmínkou (tj. astma, srdeční problémy), které brání v aktivní fyzické aktivitě.
  • Známá historie problémů duševního zdraví
  • Zrakově postižení studenti iv. Postgraduální studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Každý účastník bude provádět 30 minut cvičebních herních aktivit pomocí Xbox 360 Kinect po dobu 6 týdnů, 3krát týdně. K aktivitě se používají hry Sports Kinect a Sports Kinect 2. Aktivitu lze provádět samostatně nebo ve dvojici s dalším účastníkem. Herní aktivita se bude hrát pouze na místě vybraném pro tuto studii.
Přístroj: Xbox 360 Kinect
Každý účastník provede 30minutovou cvičební herní aktivitu pomocí Xbox 360 Kinect. Herní využití pro tuto aktivitu jsou Sports Kinect a Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect – hráči se sami stávají „herními ovladači“ prostřednictvím pohybů těla a gest, herní tituly s podporou Kinectu se pohodlně hodí do třídy cvičebních her.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pro účastníky není zajištěna žádná standardní činnost. Účastníci budou pokračovat ve svých běžných každodenních činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník škál deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: 1 týden
Škála deprese, úzkosti a stresu -21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky. Bodování pro každou stupnici je od 0 do 3 (nikdy:0; někdy:1; často:2; téměř vždy:3). Celkové skóre je sečteno a ukazuje, zda má osoba depresi, úzkost nebo stres. U ukazatelů celkového skóre deprese (normální: 0–4; mírná: 5–6; střední: 7–10; těžká: 11–13; extrémně těžká: 14+). U indikátorů celkového skóre úzkosti (normální: 0–3; mírná: 4–5; střední: 6–7; těžká: 8–9; extrémně těžká: 10+). U ukazatelů celkového skóre stresu (normální: 0-7; mírný: 8-9; střední: 10-12; těžký: 13-16; extrémně těžký: 17+)
1 týden
Dotazník funkčních výsledků spánku (FOSQ-30)
Časové okno: 1 týden
Nástroj sestával z 30 otázek týkajících se vlivu únavy na každodenní aktivity a byl navržen tak, aby zhodnotil kvalitu života respondenta v souvislosti s poruchami nadměrné spavosti. Ve 30 položkách pak FOSQ hodnotí obtížnost způsobenou ospalostí při vykonávání činností každodenního života a rekreačních činností, které jsou kategorizovány do následujících 5 subškál: 1) úroveň aktivity (9 položek), 2) bdělost (7 položek), 3) intimita a sexuální vztahy (4 položky), 4) obecná produktivita (8 položek) a 5) sociální výsledky (2 položky). Bodování je od 0 do 4 (0: tuto aktivitu nedělám z jiných důvodů; 1: ano, extrémně obtížné; 2: ano, střední obtížnost; 3: ano, malá obtížnost: 4: ne obtížnost. Potenciální rozsah skóre pro celkové skóre je 5-20. Nižší skóre znamená větší potíže s prováděním každodenních činností, když jste unavení nebo ospalí, zatímco vyšší skóre znamená menší potíže s prováděním každodenních činností, když jste unavení nebo ospalí.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN-2018-167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie lze sdílet s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení