Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu opiskelijoiden unesta ja tunteista

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Tutkitaan yliopisto-opiskelijoiden unta ja tunteita koskevan Exergame-pelin toteutettavuutta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Xbox 360 Kinect -pelin käytön toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa. Kolmekymmentäkuusi osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Tunti kestää 30 minuuttia per istunto kolme kertaa viikossa. Ennen interventiota ja sen jälkeen käytetään kahta tulosmittausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Unenpuutetta ja emotionaalisia ongelmia, kuten stressiä, ahdistusta ja masennusta, esiintyy yleisesti yliopisto-opiskelijoilla. Harjoittelu on hyödyllistä näiden ongelmien lievittämisessä, mutta yliopisto-opiskelijat eivät ole vakavia ryhtyä fyysiseen toimintaan. Kaupallisesti saatavilla oleva exergame, kuten Xbox 360 Kinect, on yksi vaihtoehdoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Xbox 360 Kinect -pelin käytön toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa. Pilotti kaksikätinen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe toteutettiin. Yhteensä 36 perustutkinto-opiskelijaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (pelaa Xbox 360 Kinectiä) tai kontrolliryhmään (jatkaa normaalia päivittäistä rutiinia). Interventioryhmä sai 30 minuuttia Xbox Kinect -toimintaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Tiedot psykologiasta (DASS-21) ja unen (FOSQ-30) tilasta kerättiin ennen koetta ja sen jälkeen. Tutkijan kehittämä toteutettavuuskysely annettiin interventioryhmän osallistujille kokeen jälkeen. Toistuvien mittausten ANOVA-analyysiä käytettiin ryhmien välisen vertailun tutkimiseen ja merkitsevä arvo asetettiin arvoon p < 0,05. Analyysi havaitsi mahdollisen unen (p=0,039) ja henkisen terveyden (p=0,002-0,067) paranemisen. Interventioprotokolla on toteuttamiskelpoinen ja osallistujien hyväksymä. Löydöksistä ehdotetaan vaadittua optimaalista annostusta, näytekokoa ja tulosmittausten käyttöä. Tämä pilotti- ja toteutettavuustutkimus tukee Xbox 360 Kinect -pelien käyttöä käytännössä ja tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijat
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä kyselylomaketta
  • BMI <25

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilanteessa oleva henkilö (esim. astma, sydänsairaus), jotka estävät osallistumasta aktiiviseen fyysiseen toimintaan.
  • Tunnettu mielenterveysongelmien historia
  • Näkövammaiset opiskelijat iv. Jatko-opiskelijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja suorittaa 30 minuutin harjoituspelitoiminnan Xbox 360 Kinectillä kuuden viikon ajan 3 kertaa viikossa. Harjoituksessa käytettävät pelit ovat Sports Kinect ja Sports Kinect 2. Harjoituksen voi suorittaa yksin tai pareittain toisen osallistujan kanssa. Pelitoimintaa pelataan vain tälle tutkimukselle valitussa paikassa.
Laite: Xbox 360 Kinect
Jokainen osallistuja suorittaa 30 minuutin harjoituspelitoiminnan Xbox 360 Kinectillä. Pelien käyttötarkoituksia ovat Sports Kinect ja Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - pelaajista itsestään tulee "pelin ohjaimia" kehon liikkeiden ja eleiden kautta. Kinect-yhteensopivat pelit sopivat mukavasti harjoituspelien luokkaan.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Osallistujille ei tarjota normaalia toimintaa. Osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä elämäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon kyselylomake (DASS-21)
Aikaikkuna: 1 viikko
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko -21 Items (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Kunkin asteikon pisteytys on 0-3 (Ei koskaan:0; Joskus:1; Usein:2; Melkein aina:3). Kokonaispisteet lasketaan yhteen sen perusteella, onko henkilöllä masennusta, ahdistusta tai stressiä. Masennuksen kokonaispistemäärän indikaattorit (normaali: 0–4; lievä: 5–6; kohtalainen: 7–10; vaikea: 11–13; erittäin vaikea: 14+). Ahdistuneisuuden kokonaispistemääräindikaattoreita varten (normaali: 0–3; lievä: 4–5; kohtalainen: 6–7; vaikea: 8–9; erittäin vaikea: 10+). Stressin kokonaispistemäärän indikaattorit (normaali: 0–7; lievä: 8–9; kohtalainen: 10–12; vaikea: 13–16; erittäin vaikea: 17+)
1 viikko
Unen toiminnallinen tulos (FOSQ-30)
Aikaikkuna: 1 viikko
30 kysymyksestä koostuva väsymyksen vaikutuksista päivittäiseen toimintaan koostuva instrumentti on suunniteltu arvioimaan vastaajan elämänlaatua liiallisen uneliaisuuden häiriöihin liittyen. 30 kohdassa FOSQ arvioi sitten uneliaisuudesta johtuvaa vaikeutta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja virkistystoiminnassa, jotka luokitellaan seuraaviin viiteen ala-asteikkoon: 1) aktiivisuustaso (9 kohdetta), 2) valppaus (7 kohtaa), 3) läheisyys ja seksuaaliset suhteet (4 kohdetta), 4) yleinen tuottavuus (8 kohdetta) ja 5) sosiaaliset tulokset (2 kohdetta). Pisteytys on 0-4 (0: en tee tätä toimintaa muista syistä; 1: kyllä, erittäin vaikea; 2: kyllä, kohtalainen vaikeusaste; 3: kyllä, pieni vaikeusaste: 4: ei vaikeutta. Kokonaispistemäärän mahdollinen pistemäärä on 5–20. Pienempi pistemäärä osoittaa, että päivittäisten toimintojen suorittaminen on vaikeampaa väsyneenä tai unisena, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa, että päivittäisten toimien suorittaminen on pienempiä väsyneenä tai unisena.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University of Malaysia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN-2018-167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia