Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergame om søvn og følelser blandt elever

24. februar 2020 opdateret af: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​Exergame om søvn og følelser blandt universitetsstuderende

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at bruge Xbox 360 Kinect-spil blandt studerende i sundhedssektoren. 36 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgruppen. Sessionen vil vare 30 minutter per session tre gange om ugen. To udfaldsmål vil blive brugt før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Søvnmangel og følelsesmæssige problemer såsom stress, angst og depression forekommer almindeligvis hos universitetsstuderende. Motion er gavnligt for at afhjælpe disse problemer, men universitetsstuderende er ikke seriøse til at optage fysisk aktivitet. Kommercielt tilgængelige øvelsesspil såsom Xbox 360 Kinect er et af alternativerne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at bruge Xbox 360 Kinect-spil blandt studerende i sundhedssektoren. Et pilot-to-armet parallelt randomiseret kontrolleret forsøg blev implementeret. I alt 36 bachelorstuderende blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventionsgruppen (der spiller Xbox 360 Kinect) eller kontrolgruppen (fortsæt med normal daglig rutine). Interventionsgruppen modtog 30 minutters Xbox Kinect-aktivitet tre gange om ugen i seks uger. Information om psykologi (DASS-21) og søvn (FOSQ-30) status blev indsamlet før og efter eksperimentet. Det forskerudviklede feasibility-spørgeskema blev givet til deltagerne i interventionsgruppen efter eksperimentet. ANOVA-analyse med gentagne foranstaltninger blev brugt til at undersøge sammenligning mellem grupper og signifikant værdi blev sat til p≤0,05. Analysen fandt potentiel forbedring af søvn (p=0,039) og psykologisk sundhed (p=0,002-0,067). Interventionsprotokollen er gennemførlig og meget accepteret af deltagerne. Påkrævet optimal mængde af dosering, prøvestørrelse og anvendte resultatmål er foreslået ud fra resultaterne. Denne pilot- og gennemførlighedsundersøgelse understøtter brugen af ​​Xbox 360 Kinect-spil i praksis og skal implementeres til fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelorstuderende i sundhedssektoren
  • Kunne læse og forstå spørgeskemaet i engelsk version
  • Har BMI <25

Ekskluderingskriterier:

  • Person med tilstand (dvs. astma, hjerteproblem), der forhindrer i at deltage i aktive fysiske aktiviteter.
  • Kendt historie om psykiske problemer
  • Synshandicappede elever iv. Postgraduate studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
En session 30 minutters træningsspilsaktiviteter ved hjælp af Xbox 360 Kinect vil blive udført af hver deltager i 6 uger, 3 gange om ugen. Spil, der bruges til aktiviteten, er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Aktiviteten kan udføres alene eller i par med en anden deltager. Spilaktiviteten vil kun blive spillet på det sted, der er valgt til denne undersøgelse.
Enhed: Xbox 360 Kinect
En session 30 minutters træningsspilsaktiviteter ved hjælp af Xbox 360 Kinect udføres af hver deltager. Spil, der bruges til aktiviteten, er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - spillerne bliver selv ''spilcontrolleren'' via deres kropsbevægelser og gestus, Kinect-aktiverede spiltitler egner sig komfortabelt til klassen af ​​træningsspil.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der tilbydes ingen standardaktivitet for deltagerne. Deltagerne vil fortsætte med deres normale daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skalaer spørgeskema (DASS-21)
Tidsramme: En uge
Depression, Angst og Stress Scale -21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner. Scoring for hver skala er fra 0 til 3 (Aldrig:0; Nogle gange:1; Ofte:2; Næsten altid:3). Samlet score summeres for at angive, om personen har depression, angst eller stress. For depression totalscoreindikatorer (Normal:0-4; Mild:5-6; Moderat:7-10; Alvorlig:11-13; Ekstremt svær:14+). For totalscore-indikatorer for angst (Normal: 0-3; Mild: 4-5; Moderat: 6-7; Svær: 8-9; Ekstremt svær: 10+). For indikatorer for totalscore for stress (Normal: 0-7; Mild: 8-9; Moderat: 10-12; Svær: 13-16; Ekstremt svær: 17+)
En uge
Spørgeskema til funktionelt resultat af søvn (FOSQ-30)
Tidsramme: En uge
Instrumentet, der består af 30 spørgsmål relateret til virkningerne af træthed på daglige aktiviteter, blev designet til at evaluere respondentens livskvalitet, som det relaterer til lidelser med overdreven søvnighed. I 30 punkter vurderer FOSQ derefter vanskeligheder, på grund af søvnighed, med at udføre aktiviteter i dagligdagen og rekreative aktiviteter, som er kategoriseret i følgende 5 underskalaer: 1) aktivitetsniveau (9 punkter), 2) årvågenhed (7 punkter), 3) intimitet og seksuelle forhold (4 genstande), 4) generel produktivitet (8 genstande) og 5) sociale resultater (2 genstande). Score er fra 0-4 (0: Jeg laver ikke denne aktivitet af andre årsager; 1: Ja, ekstremt svært; 2: Ja, moderat svært; 3: ja, lille svært: 4: nej svært. Den potentielle række af scores for den samlede score er 5 -20. Lavere score angiver sværere ved at udføre hverdagsaktiviteter, når du er træt eller søvnig, mens højere score angiver mindre besvær med at udføre hverdagsaktiviteter, når du er træt eller søvnig.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Malaysia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NN-2018-167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol kan deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger