Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergame na temat snu i emocji wśród uczniów

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Badanie wykonalności gry Exergame dotyczącej snu i emocji wśród studentów uniwersyteckich

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i potencjalnej skuteczności korzystania z gry Kinect na konsolę Xbox 360 wśród studentów studiów licencjackich związanych z opieką zdrowotną. Trzydziestu sześciu uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Sesja będzie trwała 30 minut na sesję trzy razy w tygodniu. Przed i po interwencji zastosowane zostaną dwie miary wyniku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak snu i problemy emocjonalne, takie jak stres, niepokój i depresja, często występują u studentów. Ćwiczenia są korzystne dla złagodzenia tych problemów, jednak studenci nie są poważnie zainteresowani podjęciem aktywności fizycznej. Dostępna na rynku gra exer, taka jak Xbox 360 Kinect, jest jedną z alternatyw. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i potencjalnej skuteczności korzystania z gry Kinect na konsolę Xbox 360 wśród studentów studiów licencjackich związanych z opieką zdrowotną. Wdrożono pilotażową, równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwoma ramionami. Łącznie 36 studentów studiów licencjackich zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (grającej w Xbox 360 Kinect) lub grupy kontrolnej (kontynuacja normalnej codziennej rutyny). Grupa interwencyjna otrzymywała 30 minut aktywności Xbox Kinect trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Informacje na temat stanu psychologicznego (DASS-21) i snu (FOSQ-30) zostały zebrane przed i po eksperymencie. Kwestionariusz wykonalności opracowany przez badacza został przekazany uczestnikom grupy interwencyjnej po zakończeniu eksperymentu. Analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do zbadania porównania między grupami, a wartość istotną ustalono na p≤0,05. Analiza wykazała potencjalną poprawę snu (p=0,039) i zdrowia psychicznego (p=0,002-0,067). Protokół interwencji jest wykonalny i wysoko akceptowany przez uczestników. Na podstawie wyników zasugerowano wymaganą optymalną wielkość dawki, wielkość próbki i zastosowane miary wyników. To studium pilotażowe i studium wykonalności wspiera praktyczne wykorzystanie gier Kinect na konsolę Xbox 360 i ma zostać wdrożone do przyszłych badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów medycznych
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć angielską wersję kwestionariusza
  • Mając BMI <25

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z warunkiem (tj. astma, problemy z sercem), które uniemożliwiają aktywny udział w aktywności fizycznej.
  • Znana historia problemów ze zdrowiem psychicznym
  • Uczniowie słabowidzący iv. Doktoranci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu, każdy uczestnik będzie wykonywał 30-minutową sesję ćwiczeń z wykorzystaniem konsoli Xbox 360 Kinect. Gry używane w ćwiczeniu to Sports Kinect i Sports Kinect 2. Ćwiczenie można wykonać solo lub w parach z innym uczestnikiem. Ta gra będzie rozgrywana tylko w miejscu wybranym do tego badania.
Urządzenie: Xbox 360 Kinect
Każdy uczestnik przeprowadzi 30-minutową sesję ćwiczeń z wykorzystaniem konsoli Xbox 360 Kinect. Gry używane do ćwiczeń to Sports Kinect i Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect — gracze sami stają się „kontrolerami gier” poprzez ruchy ciała i gesty. Gry obsługujące Kinect nadają się wygodnie do klasy gier ćwiczeniowych.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie przewiduje się standardowych zajęć dla uczestników. Uczestnicy będą kontynuować swoje normalne codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz skali depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Depresji, Lęku i Stresu -21 Itemów (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. Punktacja dla każdej skali wynosi od 0 do 3 (nigdy: 0; czasami: 1; często: 2; prawie zawsze: 3). Ogólny wynik jest sumowany, aby wskazać, czy dana osoba ma depresję, niepokój lub stres. Dla wskaźników całkowitego wyniku depresji (normalna: 0-4; łagodna: 5-6; umiarkowana: 7-10; ciężka: 11-13; bardzo ciężka: 14+). Dla wskaźników całkowitej punktacji lęku (Normalny: 0-3; Łagodny: 4-5; Umiarkowany: 6-7; Ciężki: 8-9; Ekstremalnie ciężki: 10+). Dla wskaźników łącznej punktacji stresu (Normalny: 0-7; Łagodny: 8-9; Umiarkowany: 10-12; Poważny: 13-16; Wyjątkowo ciężki: 17+)
1 tydzień
Kwestionariusz funkcjonalnych wyników snu (FOSQ-30)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Narzędzie, składające się z 30 pytań dotyczących wpływu zmęczenia na codzienne czynności, miało na celu ocenę jakości życia respondenta w odniesieniu do zaburzeń nadmiernej senności. W 30 pozycjach FOSQ ocenia następnie trudności, spowodowane sennością, w wykonywaniu czynności dnia codziennego i zajęć rekreacyjnych, które są podzielone na 5 następujących podskal: 1) poziom aktywności (9 pozycji), 2) czujność (7 pozycji), 3) intymność i relacje seksualne (4 pozycje), 4) ogólna produktywność (8 pozycji) oraz 5) wyniki społeczne (2 pozycje). Punktacja wynosi od 0 do 4 (0: nie wykonuję tej czynności z innych powodów; 1: tak, bardzo trudna; 2: tak, umiarkowana trudność; 3: tak, mała trudność: 4: brak trudności. Potencjalny zakres wyników dla wyniku całkowitego to 5 -20. Niższy wynik wskazuje na większe trudności w wykonywaniu codziennych czynności, gdy jest się zmęczonym lub śpiącym, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w wykonywaniu codziennych czynności, gdy jest się zmęczonym lub śpiącym.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University of Malaysia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN-2018-167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania można udostępniać innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami