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Exergame zu Schlaf und Emotionen bei Studenten

24. Februar 2020 aktualisiert von: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Untersuchung der Machbarkeit von Exergame zu Schlaf und Emotionen bei Universitätsstudenten

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und die potenzielle Wirksamkeit der Verwendung des Xbox 360 Kinect-Spiels unter Studenten im Gesundheitswesen zu untersuchen. Sechsunddreißig Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Die Sitzung dauert dreimal pro Woche 30 Minuten pro Sitzung. Zwei Ergebnismessungen werden vor und nach der Intervention verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlafentzug und emotionale Probleme wie Stress, Angstzustände und Depressionen treten häufig bei Universitätsstudenten auf. Übung ist vorteilhaft, um diese Probleme zu lindern, aber Universitätsstudenten nehmen körperliche Aktivität nicht ernst. Kommerziell erhältliche Exergames wie Xbox 360 Kinect sind eine der Alternativen. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und die potenzielle Wirksamkeit der Verwendung des Xbox 360 Kinect-Spiels unter Studenten im Gesundheitswesen zu untersuchen. Eine zweiarmige parallele randomisierte kontrollierte Pilotstudie wurde implementiert. Insgesamt 36 Studenten im Grundstudium wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Spielen von Xbox 360 Kinect) oder der Kontrollgruppe (Fortsetzung des normalen Tagesablaufs) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt sechs Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Xbox Kinect-Aktivität. Informationen zur Psychologie (DASS-21) und zum Schlafstatus (FOSQ-30) wurden vor und nach dem Experiment gesammelt. Der von Forschern entwickelte Machbarkeitsfragebogen wurde den Teilnehmern der Interventionsgruppe nach dem Experiment ausgehändigt. Eine ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um den Vergleich innerhalb der Gruppen zu untersuchen, und der signifikante Wert wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt. Die Analyse ergab eine potenzielle Verbesserung des Schlafs (p = 0,039) und der psychischen Gesundheit (p = 0,002-0,067). Das Interventionsprotokoll ist durchführbar und wird von den Teilnehmern sehr akzeptiert. Aus den Ergebnissen werden die erforderliche optimale Dosismenge, die Stichprobengröße und die verwendeten Ergebnismaße vorgeschlagen. Diese Pilot- und Machbarkeitsstudie unterstützt den Einsatz von Xbox 360 Kinect-Spielen in der Praxis und soll für zukünftige Forschungsarbeiten implementiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im Grundstudium Gesundheit
  • Kann die englische Version des Fragebogens lesen und verstehen
  • BMI <25 haben

Ausschlusskriterien:

  • Person mit Bedingung (d. h. Asthma, Herzprobleme), die die Teilnahme an aktiven körperlichen Aktivitäten verhindern.
  • Bekannte Geschichte von psychischen Gesundheitsproblemen
  • Sehbehinderte Schüler iv. Doktoranden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Eine 30-minütige Sitzung mit Übungsspielaktivitäten unter Verwendung der Xbox 360 Kinect wird von jedem Teilnehmer 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die für die Aktivität verwendeten Spiele sind Sports Kinect und Sports Kinect 2. Die Aktivität kann alleine oder zu zweit mit einem anderen Teilnehmer durchgeführt werden. Die Spielaktivität wird nur an dem für diese Studie ausgewählten Standort gespielt.
Gerät: Xbox 360 Kinect
Jeder Teilnehmer führt eine 30-minütige Sitzung mit Übungsspielaktivitäten unter Verwendung der Xbox 360 Kinect durch. Spiele, die für die Aktivität verwendet werden, sind Sports Kinect und Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect – die Spieler selbst werden durch ihre Körperbewegungen und Gesten zum „Gamecontroller“, Kinect-fähige Spieletitel eignen sich bequem für die Klasse der Übungsspiele.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Für die Teilnehmer ist keine Standardaktivität vorgesehen. Die Teilnehmer werden mit ihren normalen Alltagsaktivitäten fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskalen-Fragebogen (DASS-21)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Depression, Anxiety and Stress Scale -21 Items (DASS-21) ist eine Reihe von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Items summiert werden. Die Bewertung für jede Skala reicht von 0 bis 3 (nie: 0; manchmal: 1; oft: 2; fast immer: 3). Die Gesamtpunktzahl wird summiert, um anzuzeigen, ob die Person unter Depressionen, Angstzuständen oder Stress leidet. Für Depressions-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-4; Leicht: 5-6; Mäßig: 7-10; Schwer: 11-13; Extrem schwer: 14+). Für Angst-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-3; Leicht: 4-5; Moderat: 6-7; Schwer: 8-9; Extrem schwer: 10+). Für Stress-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-7; Leicht: 8-9; Moderat: 10-12; Schwer: 13-16; Extrem schwer: 17+)
1 Woche
Fragebogen zum funktionellen Ergebnis des Schlafs (FOSQ-30)
Zeitfenster: 1 Woche
Das Instrument bestand aus 30 Fragen zu den Auswirkungen von Müdigkeit auf die täglichen Aktivitäten und wurde entwickelt, um die Lebensqualität der Befragten in Bezug auf Störungen der übermäßigen Schläfrigkeit zu bewerten. In 30 Items erfasst der FOSQ dann Schläfrigkeitsschwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Freizeitaktivitäten, die in die folgenden 5 Subskalen kategorisiert werden: 1) Aktivitätsgrad (9 Items), 2) Vigilanz (7 Items), 3) Intimität und sexuelle Beziehungen (4 Items), 4) allgemeine Produktivität (8 Items) und 5) soziale Ergebnisse (2 Items). Die Bewertung erfolgt von 0 bis 4 (0: Ich mache diese Aktivität aus anderen Gründen nicht; 1: Ja, extrem schwierig; 2: Ja, mittlere Schwierigkeit; 3: Ja, geringe Schwierigkeit: 4: Keine Schwierigkeit. Der mögliche Punktebereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 20. Eine niedrigere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bei Müdigkeit oder Schläfrigkeit hin, während eine höhere Punktzahl auf weniger Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bei Müdigkeit oder Schläfrigkeit hinweist.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University of Malaysia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN-2018-167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll kann mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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