Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělský překlad a kulturní adaptace systému podpory paměti

28. října 2021 aktualizováno: Octavio A. Santos, Mayo Clinic
Tato studie se snaží přeložit osvědčenou kognitivní léčbu pro španělsky mluvící Hispánce se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI) a jejich pečovatelských partnerů. MCI způsobuje kognitivní změny, které si všimne jednotlivec nebo ostatní. Tyto změny významně nezasahují do nezávislosti. MCI také zvyšuje riziko rozvoje Alzheimerovy choroby nebo jiné demence, zejména u Hispánců/Latinců. Neexistuje žádný lék, který by zlepšil kognici nebo zpomalil MCI. Poskytnutí kognitivní léčby však může zmírnit účinky MCI. Pouze několik kognitivních intervencí se ukázalo jako účinné v USA, ale žádná nebyla přizpůsobena španělsky mluvící hispánské komunitě. Naše navrhovaná kognitivní léčba využívá účinné strategie (např. kalendář a psaní poznámek) ke kompenzaci ztráty paměti. Vyšetřovatelé budou nejprve dodržovat mezinárodní směrnice, aby zajistili správný překlad naší léčby do španělštiny. Poté vyšetřovatelé pilotně otestují naši přeloženou intervenci u 20 španělsky mluvících hispánských účastníků se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI a jejich pečovatelských partnerů (celkem 40 účastníků). Vyšetřovatelé také posoudí, do jaké míry účastníci dodržují lékařskou radu; jejich přesvědčení o jejich schopnosti uspět a vykonávat každodenní činnosti, včetně řízení léků; jejich pocity a potenciální zátěž spojenou s péčí před a po léčbě i 8 týdnů poté. Výsledky umožní vyšetřovatelům určit, zda byla naše léčba účinná, a vypočítat počet účastníků potřebný pro větší studie. Celkově studie představuje důležitý krok k reakci na potřeby hispánské komunity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) představuje vysoce rizikový stav pro konverzi do demence, a proto je hledání intervencí naléhavou prioritou. Při absenci léků nebo dietních látek, které zlepšují kognici nebo zpomalují progresi MCI, je nabízení nefarmakologických přístupů péče v současnosti považováno za dobrou praxi. Navzdory tomu je v USA k dispozici jen několik kognitivních intervencí založených na důkazech pro jedince s MCI, a pokud je nám známo, žádná není kulturně citlivá vůči Hispáncům; skupina náchylnější k Alzheimerově chorobě nebo jiným demencím ve srovnání s nehispánskými bílými. Celkovým cílem a primárním cílem tohoto pilotního projektu je přeložit a začít kulturně adaptovat na důkazech založenou kompenzační kognitivní rehabilitační intervenci, systém podpory paměti (MSS), pro španělsky mluvící Hispánce se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo diagnózou MCI a jejich pečovatelští partneři sídlící v USA MSS je intervence do kalendáře/zapisování poznámek, která se ukázala jako účinná při pomoci pacientům s MCI kompenzovat ztrátu paměti v každodenních funkcích. Překlad MSS a dalších materiálů se bude řídit mezinárodními směrnicemi. Španělský MSS bude pilotován na vzorku 20 účastníků v rámci návrhu hodnocení v rámci předmětu, před a po intervenci. Před intervencí a po ní, stejně jako 8 týdnů po intervenci, budou stanovena výsledná měření dodržování programu, funkční paměti/obecné schopnosti, sebeúčinnosti, nálady, úzkosti, dovedností zvládání léků, kvality života a zátěže pečovatele. odhadnout velikost účinku pro analýzy síly pro použití v budoucí multicentrické klinické studii s náhodným přiřazením mezi subjekty. Celkově tento pilotní projekt představuje důležitý krok k významnému přispění k rozvoji a podpoře klinických neuropsychologických intervencí, které reagují na potřeby hispánské komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektivní paměťové/kognitivní potíže nebo diagnóza MCI s jednou nebo více doménami
  • Globální skóre ≤0,5 v hodnocení klinické demence (CDR)
  • Skóre ≥ 4 u položek šest až devět na formuláři lingvistické historie (CLS) a skóre ≤ 6 u položek na stupnici funkčního hodnocení (FAS), pokud je to vhodné, ze souboru Uniformed Data Set (UDS) ve španělském jazyce od Národního úřadu pro Alzheimerovu chorobu Koordinační centrum (NACC);
  • Skóre ≥115 ve španělském překladu škály hodnocení demence – druhé vydání (ST-DRS-2);
  • Mít kontakt s kognitivně normálním pečovatelským partnerem, který je vyšetřen pomocí Mini Mental Status Examination (MMSE ≥24) alespoň dvakrát týdně; a
  • Buď neužívat nootropikum(y), nebo je na nich stabilní alespoň 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové/sluchové postižení a/nebo neschopnost/neschopnost číst nebo psát v anamnéze dostatečně narušovat výcvik MSS; a/nebo
  • Zařazení do jiného klinického hodnocení, které by vylučovalo účast; účast subjektu bude zvažována na konci takového hodnocení nebo podle potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MCI Group
Bude implementován v rámci předmětu, vícenásobný základní návrh, přičemž každý předmět bude sloužit jako jeho vlastní kontrola4, aby se během navrhovaného období financování proškolil maximální počet účastníků v používání MSS. Tato dvouletá studie bude zahrnovat čtyři fáze: 4měsíční fázi vývoje překladu a kulturní adaptace, 12měsíční fázi náboru a implementace léčby, 6měsíční fázi pouze po sběru dat a 2měsíční analýzu dat a výsledků. fáze psaní. Analýzy dat budou provedeny pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Behaviorální: Systém podpory paměti (MSS)
Systém kalendáře/poznámek zaměřený na trénink osoby s MCI, aby používala specifickou strategii kompenzace externí paměti k samostatnému dokončení příslušných IADL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dodržování základního systému podpory paměti (MSS) 2 týdny po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení dodržování MSS (tj. jak dobře účastník se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI využívá všechny sekce MSS), terapeut ohodnotí každého účastníka na základě čtyř kritérií (≥7/10 skóre považovaných za vyhovující) na 2. dny vybrané náhodně.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stavu funkční schopnosti paměti po 2 týdnech po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení funkční schopnosti paměti vyplní pečovatelští partneři upravenou verzi podškály paměti každodenního poznání (E-Cog) ve všech hodnotících bodech. Skóre E-Cog se pohybuje od 8 do 32, kde nižší skóre představuje lepší paměťovou funkční schopnost.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti za 2 týdny po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení vlastní účinnosti vyplní účastníci se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI upravenou verzi specifických subškál Self-Efficacy in Memory scale (SEM) (dělat domácí práce, společenské/rekreační aktivity a obecně zvládat nemoci ) stupnice vlastní účinnosti chronického onemocnění ve všech hodnotících bodech. SEM skóre se pohybuje od 9 do 90, kde vyšší skóre představuje lepší sebeúčinnost.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna výchozí nálady 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení nálady vyplní účastníci se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI a pečovatelskými partnery ve všech hodnotících bodech stupnici deprese Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Skóre CES-D se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre představuje více příznaků deprese.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna od výchozího stavu úzkosti za 2 týdny po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení úzkosti vyplní účastníci se subjektivními paměťovými/kognitivními stížnostmi nebo s diagnózou MCI a pečovatelskými partnery ve všech hodnotících bodech formulář Anxiety Inventory Form ze State-Trait Anxiety Inventory projektu Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH). Skóre REACH se pohybuje v rozmezí 10–40, přičemž vyšší skóre představuje více příznaků úzkosti.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna od výchozí kvality života za 2 týdny po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení kvality života vyplní účastníci se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI a pečovatelskými partnery měření kvality života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD) ve všech hodnotících bodech. Skóre QoL-AD se pohybuje v rozmezí 13-52, kde vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna od výchozí obecné funkční schopnosti za 2 týdny po zahájení intervence a po 2měsíčním sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení obecné funkční schopnosti vyplní pečovatelští partneři stupnici funkčního hodnocení (FAS)
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna od základní zátěže pečovatele 2 týdny po zahájení intervence a po 2 měsících sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení zátěže pečovatele vyplní pečovatelští partneři ve všech hodnotících bodech formulář Caregiver Burden Interview-Short Form (CBI-SF). Skóre CBI-SF se pohybuje od 0 do 48, kde vyšší skóre představuje větší zátěž poskytovatele péče.
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
Změna oproti základním dovednostem v řízení medikace 2 týdny po zahájení intervence a po 2 měsících sledování
Časové okno: 2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování
K posouzení dovedností v oblasti řízení léků vyplní účastníci se subjektivními paměťovými/kognitivními potížemi nebo s diagnózou MCI test Pillbox Test (PT) ve všech bodech hodnocení (≥5 chyb považovaných za selhání).
2 týdny po zahájení intervence a 2měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intervence účastníky a podpůrnými partnery
Časové okno: 2měsíční sledování
K vyhodnocení intervence na konci výcviku MSS každá dyáda podstoupí kvalitativní polostrukturovaný rozhovor s terapeutem o samotném tréninkovém procesu, který hledá návrhy na zlepšení MSS, učebních osnov a logistiky intervence.
2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Octavio A Santos, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-008125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny publikované zprávy budou mít souhrnnou povahu a nebudou identifikovány žádné jednotlivé výzkumné subjekty s výjimkou zúčastněných výzkumných pracovníků a pouze pro výzkumné účely. Bez předchozího souhlasu subjektu nebudou poskytnuty žádné osobní identifikační údaje o subjektech. Údaje budou získány od účastníků studie prostřednictvím klinických záznamů a interakce s hlavním zkoušejícím (PI) (Dr. Santos) a/nebo supervizoři PI (Dr. Chandler a Pedraza). Navrhovaná studie bude využívat webové formuláře pro elektronické zachycování dat pomocí softwaru Research Electronic Data Capture (REDCap) dříve vytvořeného pro použití v jiných studiích a uloženého na serveru hostovaném Mayo Clinic Center for Translational Science Activities (CTSA) (Grant UL1 RR024150). REDCap je bezpečná webová aplikace pro vytváření a správu online databází pro klinické výzkumné studie. Informace v REDCap budou odstraněny z chráněných zdravotních informací a budou využívat výzkumná ID.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení