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Traduzione spagnola e adattamento culturale del sistema di supporto della memoria

28 ottobre 2021 aggiornato da: Octavio A. Santos, Mayo Clinic
Questo studio cerca di tradurre un trattamento cognitivo comprovato per gli ispanici di lingua spagnola con memoria soggettiva/disturbi cognitivi o una diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) e i loro partner di assistenza. MCI provoca cambiamenti cognitivi che vengono notati dall'individuo o da altri. Questi cambiamenti non interferiscono in modo significativo con l'indipendenza. MCI aumenta anche il rischio di sviluppare l'Alzheimer o un'altra demenza, in particolare negli ispanici/latini. Non ci sono farmaci che migliorano la cognizione o ritardano l'MCI. Tuttavia, fornire un trattamento cognitivo può alleviare gli effetti dell'MCI. Solo pochi interventi cognitivi si sono dimostrati efficaci negli Stati Uniti, ma nessuno è stato adattato alla comunità ispanica di lingua spagnola. Il nostro trattamento cognitivo proposto utilizza strategie efficaci (ad esempio, calendario e prendere appunti) per compensare la perdita di memoria. Gli investigatori seguiranno prima le linee guida internazionali per garantire una corretta traduzione del nostro trattamento in spagnolo. Quindi, gli investigatori testeranno il nostro intervento tradotto in 20 partecipanti ispanici di lingua spagnola con memoria soggettiva / disturbi cognitivi o una diagnosi di MCI e i loro partner di cura (40 partecipanti in totale). Gli investigatori valuteranno anche il grado in cui i partecipanti seguono i consigli medici; le loro convinzioni nella loro capacità di avere successo e svolgere le attività quotidiane, inclusa la gestione dei farmaci; i loro sentimenti e il potenziale carico associato all'assistenza prima e dopo il trattamento e 8 settimane dopo. I risultati consentiranno ai ricercatori di determinare se il nostro trattamento è stato efficace e di calcolare il numero di partecipanti necessari per studi più ampi. Nel complesso, lo studio rappresenta un passo importante per rispondere ai bisogni della comunità ispanica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) costituisce uno stato ad alto rischio di conversione alla demenza, rendendo la ricerca di interventi una priorità urgente. In assenza di farmaci o agenti dietetici che migliorano la cognizione o ritardano la progressione del MCI, l'offerta di approcci di cura non farmacologici è attualmente considerata una buona pratica. Nonostante ciò, negli Stati Uniti sono disponibili solo pochi interventi cognitivi basati sull'evidenza per individui con MCI e, per quanto ne sappiamo, nessuno è culturalmente sensibile agli ispanici; un gruppo più incline al morbo di Alzheimer o ad altre demenze rispetto ai bianchi non ispanici. L'obiettivo generale e lo scopo principale di questo progetto pilota è quello di tradurre e iniziare ad adattare culturalmente un intervento di riabilitazione cognitiva compensativa basato sull'evidenza, il Memory Support System (MSS), per gli ispanici di lingua spagnola con memoria soggettiva/disturbi cognitivi o una diagnosi di MCI e i loro partner di assistenza che risiedono negli Stati Uniti. L'MSS è un intervento di calendario/annotazione dimostrato efficace nell'aiutare le persone con MCI a compensare la perdita di memoria nella funzione quotidiana. La traduzione degli MSS e di altri materiali seguirà le linee guida internazionali. L'MSS spagnolo sarà pilotato su un campione di 20 partecipanti in un progetto di valutazione all'interno della materia, pre e post intervento. Le misure di esito dell'adesione al programma, della memoria funzionale/abilità generale, dell'autoefficacia, dell'umore, dell'ansia, delle capacità di gestione dei farmaci, della qualità della vita e del carico del caregiver saranno somministrate prima e dopo l'intervento, nonché a 8 settimane dopo l'intervento per stimare la dimensione dell'effetto per le analisi di potenza da utilizzare in un futuro studio clinico multicentrico con assegnazione casuale tra soggetti. Nel complesso, questo progetto pilota rappresenta un passo importante per contribuire in modo significativo allo sviluppo e alla promozione di interventi neuropsicologici clinici rispondenti ai bisogni della comunità ispanica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Memoria soggettiva/disturbi cognitivi o diagnosi di MCI a dominio singolo o multidominio
  • Punteggio globale ≤0,5 sul Clinical Dementia Rating (CDR)
  • Punteggi ≥4 sugli elementi da sei a nove del Linguistic History Form (CLS) e punteggi ≤6 sugli elementi della Functional Assessment Scale (FAS), ove applicabile, dal set di dati uniformi in lingua spagnola (UDS) del National Alzheimer's Centro di coordinamento (NACC);
  • Un punteggio di ≥115 sulla traduzione spagnola della Dementia Rating Scale-Seconda edizione (ST-DRS-2);
  • Avere contatti con un partner di cura cognitivamente normale sottoposto a screening con il Mini Mental Status Examination (MMSE ≥24) almeno due volte a settimana; e
  • O non assumendo o stabile su nootropi per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva/uditiva e/o anamnesi di lettura o incapacità/disabilità scritta sufficiente a interferire con l'addestramento MSS; e/o
  • Inclusione in un'altra sperimentazione clinica che escluderebbe la partecipazione; soggetto sarà preso in considerazione per la partecipazione al termine di tale prova o come appropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo MCI
Verrà implementato un disegno di riferimento multiplo all'interno del soggetto, con ogni soggetto che funge da proprio controllo4, per ottenere il numero massimo di partecipanti addestrati all'uso dell'MSS durante il periodo di finanziamento proposto. Questo studio di 2 anni comprenderà quattro fasi: una fase di sviluppo della traduzione e dell'adattamento culturale di 4 mesi, una fase di reclutamento e implementazione del trattamento di 12 mesi, una fase di sola raccolta dei dati di 6 mesi e un'analisi dei dati e dei risultati di 2 mesi fase di scrittura. Le analisi dei dati saranno condotte utilizzando il programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Comportamentale: Sistema di supporto della memoria (MSS)
Un sistema di calendario/annotazione incentrato sull'addestramento di una persona con MCI a utilizzare una specifica strategia di compensazione della memoria esterna per completare in modo indipendente le IADL pertinenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto all'aderenza al sistema di supporto della memoria al basale (MSS) a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'aderenza all'MSS (ovvero, quanto bene un partecipante con disturbi cognitivi/di memoria soggettivi o una diagnosi di MCI utilizza tutte le sezioni MSS), il terapista valuterà ciascun partecipante sulla base di quattro criteri (≥7/10 punteggi considerati conformi) per 2 giorni scelti a caso.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'abilità funzionale della memoria al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'abilità funzionale della memoria, i partner di assistenza completeranno una versione modificata della sottoscala della memoria della cognizione quotidiana (E-Cog) in tutti i punti di valutazione. I punteggi E-Cog vanno da 8 a 32, dove i punteggi più bassi rappresentano una migliore capacità funzionale della memoria.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazione dall'autoefficacia al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'autoefficacia, i partecipanti con lamentele soggettive di memoria/cognitiva o una diagnosi di MCI completeranno una versione modificata di specifiche sottoscale della scala di autoefficacia nella memoria (SEM) (Fare lavori domestici, attività sociali / ricreative e gestire la malattia in generale ) delle Scale di autoefficacia per le malattie croniche in tutti i punti di valutazione. I punteggi SEM vanno da 9 a 90, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore autoefficacia.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Cambiamento dall'umore basale a 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'umore, i partecipanti con memoria soggettiva / disturbi cognitivi o una diagnosi di MCI e partner di cura completeranno il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) in tutti i punti di valutazione. I punteggi CES-D vanno da 0 a 60, dove i punteggi più alti rappresentano più sintomi di depressione.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazione dall'ansia basale a 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'ansia, i partecipanti con memoria soggettiva/disturbi cognitivi o una diagnosi di MCI e i partner di assistenza completeranno il modulo di inventario dell'ansia dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato del progetto REACH (Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health) in tutti i punti di valutazione. I punteggi REACH vanno da 10 a 40, dove i punteggi più alti rappresentano più sintomi di ansia.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare la qualità della vita, i partecipanti con disturbi soggettivi di memoria/cognitivi o una diagnosi di MCI e partner di cura completeranno la misura della qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QoL-AD) in tutti i punti di valutazione. I punteggi QoL-AD vanno da 13 a 52, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazione dall'abilità funzionale generale al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare l'abilità funzionale generale, i partner di assistenza completeranno la scala di valutazione funzionale (FAS)
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazione dall'onere del caregiver al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare il carico del caregiver, i partner di assistenza completeranno il Caregiver Burden Interview-Short Form (CBI-SF) in tutti i punti di valutazione. I punteggi CBI-SF vanno da 0 a 48, dove i punteggi più alti rappresentano un carico maggiore per il caregiver.
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Modifica delle capacità di gestione dei farmaci al basale a 2 settimane dall'inizio dell'intervento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi
Per valutare le capacità di gestione dei farmaci, i partecipanti con disturbi soggettivi della memoria/cognitivi o una diagnosi di MCI completeranno il Pillbox Test (PT) in tutti i punti di valutazione (≥5 errori considerati fallimenti).
2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e follow-up a 2 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervento da parte dei partecipanti e dei partner di supporto
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Per valutare l'intervento al termine della formazione MSS, ciascuna coppia sarà sottoposta a un'intervista qualitativa semi-strutturata da parte del terapeuta sul processo formativo stesso, alla ricerca di suggerimenti per migliorare la MSS, il curriculum didattico e la logistica dell'intervento.
Follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Octavio A Santos, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18-008125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i rapporti pubblicati saranno di natura sintetica e non verranno identificati singoli soggetti di ricerca se non per il personale investigativo coinvolto e solo per scopi di ricerca. Nessun dato personale identificativo verrà rilasciato agli interessati senza il preventivo consenso dell'interessato. I dati saranno ottenuti dai partecipanti allo studio tramite cartelle cliniche e interazione con il ricercatore principale (PI) (Dr. Santos) e/o supervisori di PI (Drs. Chandler e Pedraza). Lo studio proposto utilizzerà moduli di acquisizione dati elettronici basati sul Web utilizzando il software Research Electronic Data Capture (REDCap) precedentemente creato per l'uso in altri studi e archiviato su un server ospitato dal Mayo Clinic Center for Translational Science Activities (CTSA) (Grant UL1 RR024150). REDCap è un'applicazione Web sicura per la creazione e la gestione di database online per studi di ricerca clinica. Le informazioni in REDCap saranno cancellate dalle informazioni sanitarie protette e utilizzeranno ID di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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