Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emory Teaching Kitchen Collaborative

18. října 2021 aktualizováno: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Cílem projektu je zhodnotit proveditelnost a přijetí programu výukové kuchyně jako wellness programu na pracovišti Emory University

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Model výukové kuchyně je inovativní, multidisciplinární přístup k motivaci a vytváření zdravých návyků a chování. Program sebeobsluhy kombinuje didaktické informace se zkušenostním učením v oblasti výživy, kulinářského umění, cvičení, jógy a všímavosti. Cílem projektu je zhodnotit proveditelnost a přijetí výuky kuchyňského programu jako pracovního programu wellness na Emory University. Změny v biomarkerech a chování, které si sami oznámili, budou hodnoceny po dobu jednoho roku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • index tělesné hmotnosti větší nebo roven 30,
  • ochota objevit se na videokazetách a fotografiích, které budou získány v průběhu programu výukové kuchyně
  • přednost bude dána pacientům s kardiometabolickým rizikovým faktorem, jako je diabetes mellitus, hypertenze a/nebo hyperlipidemie.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav, který by omezoval účast, včetně bariatrické operace, těhotenství, kardiovaskulárních, plicních, ortopedických nebo neurologických zdravotních problémů nebo alergie na lepek nebo ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výukový program kuchyně
Model výukové kuchyně je inovativní, multidisciplinární přístup k motivaci a vytváření zdravých návyků a chování. Program kombinuje didaktické informace se zkušenostním učením v oblasti výživy, kulinářského umění, cvičení, jógy a všímavosti.
Behaviorální: Výukový program kuchyně
Program výukové kuchyně bude zahrnovat pět 4hodinových sobotních lekcí každý druhý víkend v průběhu 10 týdnů (5 lekcí v celkovém rozsahu 20 hodin výuky). Vyučovat jej budou odborníci na danou problematiku z fakulty a zaměstnanců Emory University a také potenciálně z komunity. Kurzy budou obsahovat vědecké zdůvodnění, praktické aplikace a doporučení pro implementaci komponent péče o sebe do každodenního života účastníků. Zážitkové učení bude zahrnovat praktické ukázky vaření, obědy založené na všímavosti, cvičení jógy a skupinové cvičení. Přednášky a ukázky jsou spíše než normativní, zaměřeny na inspiraci k vlastním a personalizovaným změnám ve stravovacích vzorcích a chování, které budou odpovídat kultuře, preferencím a zdravotním podmínkám účastníků. Biometrie a nástroje průzkumu budou hodnoceny 4krát: na začátku, po 10týdenním programu a 6 a 12 měsíců po programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zapsaných účastníků navštěvujících dvoutýdenní návštěvu
Časové okno: 2-týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
2-týdenní návštěva
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 4týdenní návštěvu
Časové okno: 4týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
4týdenní návštěva
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 6týdenní návštěvu
Časové okno: 6týdenní návštěvy
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
6týdenní návštěvy
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 8týdenní návštěvu
Časové okno: 8týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
8týdenní návštěva
Procento účastníků, kteří dokončili program
Časové okno: 10týdenní návštěva
Dokončení programu bude posouzeno výpočtem procenta účastníků, kteří program dokončí
10týdenní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre RAND Health 36-Item scale
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
RAND Health 36-položková stupnice se používá k hodnocení globálního zdraví, kvality života a prezentace. Všechny položky jsou hodnoceny tak, že vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav. Kromě toho je každá položka hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre jsou 0 a 100, v tomto pořadí. Skóre představuje procento celkového možného dosaženého skóre.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna frekvence nepřítomnosti v práci
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Bude položena jediná otázka týkající se frekvence nepřítomnosti v práci
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Složení těla bude měřeno pomocí seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515. Toto zařízení využívá 8bodovou analýzu bioelektrické impedance k posouzení procenta tělesného tuku. Jedná se o neinvazivní techniku, která trvá asi dvě minuty a vyžaduje postavení na váhu.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre příjmu stravy
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Příjem stravy bude posuzován pomocí 8-bodového nástroje pro stručné hodnocení stravy a intervence pro zdravotníky – Starting The Conversation. Možnosti odpovědí na položky průzkumu jsou uspořádány do tří sloupců: levý sloupec označuje nejzdravější dietní postupy (s hodnocením 0); prostřední sloupec označuje méně zdravé praktiky (skóre 1); a pravý sloupec označuje nejméně zdravé praktiky (skóre 2). Skóre položek se sčítají, aby se vytvořilo souhrnné skóre (rozsah 0–16), přičemž nižší souhrnné skóre odráží zdravější stravu a vyšší skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna ve skóre kuchařských návyků
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Dotazník frekvence vaření a důvěry – položky 1, 2, 8 – bude použit k posouzení změny návyků před intervencí. Odpovědi se pohybují na škále 1-6. Vyšší skóre odráží příznivější stav a nižší skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre důvěry při vaření
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Dotazník Frekvence vaření a Důvěra bude sloužit k posouzení důvěry v přípravu nových receptur ze základních surovin. Položky 3-7 (hodnocení spolehlivosti vaření) jsou hodnoceny na stupnici 0-10 sumativním způsobem. Vyšší souhrnné skóre odráží příznivější stav a nižší souhrnné skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Stručná fyzická aktivita „Vitální znamení“ (PAVS) bude použita ke zjištění, zda účastníci dosáhnou doporučeného množství fyzické aktivity, s dodatečnou otázkou k posouzení používání jógy. Dvě otázky jsou uvedeny sami: 1) „Kolik dní během Prováděli jste minulý týden fyzickou aktivitu, při které vaše srdce bije rychleji a vaše dýchání je těžší než normálně po dobu 30 minut nebo déle? a 2) "Kolik dní v typickém týdnu vykonáváte činnost jako je tato?" Odpovědi jsou hlášeny jako dny během minulého týdne ve dnech v typickém týdnu, se skóre v rozmezí od 0 do 7 pro každou otázku. PAVS vyžaduje méně než 30 sekund na administraci a skóre
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
PSS-10 je nástroj pro self-report skládající se z 10 položek, které mají zhodnotit, „jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život“. Každá z položek na PSS-10 je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). PSS-10 se skládal ze 6 pozitivně (položky 1, 2, 3, 6, 9 a 10: Pozitivní faktor) a 4 negativně (položky 4, 5, 7 a 8: Negativní faktor) formulovaných položek. Negativní formulované položky byly během analýzy překódovány. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna ve skóre Mindfulness a Mindful Eating Scale
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Všímavé stravovací praktiky budou hodnoceny pomocí tohoto nástroje Mindfulness and Mindful Eating. Oblasti dotazníku o 28 položkách jsou: Disinhibice, Informovanost, Vnější podněty, Emoční reakce a Rozptýlení. U všech položek jsou možnosti odpovědi „Nikdy/Zřídka“, „Někdy“, „Často“ a „Obvykle/Vždy“. Každá položka je ohodnocena od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená pozornější stravování. Každé skóre subškály se vypočítá jako průměr položek. Souhrnné skóre je průměrem 5 subškál.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ardmore Institute of Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00109546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků – jak jsou uvedena v charakteristikách a výsledcích – budou sdílena

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena prostřednictvím individuální žádosti o analýzy týkající se účelu jejich studie s vyšetřovateli se schválenými studiemi institucionální revizní komise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na Výukový program kuchyně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení