Emory geeft les in keukensamenwerking
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- body mass index groter dan of gelijk aan 30,
- bereidheid om te verschijnen op videobanden en foto's die in de loop van het keukenprogramma worden verkregen
- de voorkeur zal worden gegeven aan mensen met een cardiometabolische risicofactor, zoals diabetes mellitus, hypertensie en/of hyperlipidemie.
Uitsluitingscriteria:
- elke gezondheidstoestand die deelname zou beperken, inclusief bariatrische chirurgie, zwangerschap, cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische of neurologische medische problemen, of gluten- of notenallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lesgeven keukenprogramma
Het onderwijskeukenmodel is een innovatieve, multidisciplinaire aanpak voor het motiveren en aanleren van gezonde gewoonten en gedragingen.
Het programma combineert didactische informatie met ervaringsleren op het gebied van voeding, culinaire kunsten, lichaamsbeweging, yoga en mindfulness.
|
Het keukenprogramma omvat vijf lessen van 4 uur op zaterdag om het weekend gedurende 10 weken (5 sessies van in totaal 20 uur instructie).
Het wordt gegeven door vakexperts van de faculteit en het personeel van Emory University en mogelijk ook van de gemeenschap.
De lessen bevatten de wetenschappelijke grondgedachte, praktische toepassingen en aanbevelingen voor het implementeren van zelfzorgcomponenten in het dagelijks leven van de deelnemers.
Ervaringsleren omvat praktische kookdemonstraties, op mindfulness gebaseerde lunches, een yogasessie en een groepsoefening.
In plaats van prescriptief te zijn, zijn de lezingen en demonstraties gericht op het inspireren van zelfontworpen en gepersonaliseerde veranderingen in voedingspatronen en gedragingen die passen bij de cultuur, voorkeuren en gezondheidstoestand van de deelnemers.
Biometrische en onderzoeksinstrumenten worden 4 keer beoordeeld: bij baseline, na het 10 weken durende programma en 6 en 12 maanden na het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat een bezoek van 2 weken bijwoont
Tijdsspanne: Bezoek van 2 weken
|
De deelname aan het programma wordt beoordeeld door het percentage ingeschreven deelnemers te berekenen dat de programmabezoeken voltooit
|
Bezoek van 2 weken
|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat een bezoek van 4 weken bijwoont
Tijdsspanne: Bezoek van 4 weken
|
De deelname aan het programma wordt beoordeeld door het percentage ingeschreven deelnemers te berekenen dat de programmabezoeken voltooit
|
Bezoek van 4 weken
|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat een bezoek van 6 weken bijwoont
Tijdsspanne: Bezoeken van 6 weken
|
De deelname aan het programma wordt beoordeeld door het percentage ingeschreven deelnemers te berekenen dat de programmabezoeken voltooit
|
Bezoeken van 6 weken
|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat een bezoek van 8 weken bijwoont
Tijdsspanne: Bezoek van 8 weken
|
De deelname aan het programma wordt beoordeeld door het percentage ingeschreven deelnemers te berekenen dat de programmabezoeken voltooit
|
Bezoek van 8 weken
|
|
Percentage deelnemers dat het programma voltooit
Tijdsspanne: Bezoek van 10 weken
|
De voltooiing van het programma wordt beoordeeld door het percentage deelnemers te berekenen dat het programma voltooit
|
Bezoek van 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in RAND Health 36-item schaalscore
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
RAND Health 36-item schaal wordt gebruikt om de wereldwijde gezondheid, kwaliteit van leven en presenteïsme te evalueren.
Alle items worden gescoord zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
Bovendien wordt elk item gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
Scores vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in frequentie van afwezigheid op het werk
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
Er wordt een enkele vraag gesteld over de frequentie van het ziekteverzuim
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met de seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515.
Dit apparaat maakt gebruik van 8-punts bio-elektrische impedantieanalyse om het percentage lichaamsvet te bepalen.
Dit is een niet-invasieve techniek die ongeveer twee minuten duurt en waarvoor u op een weegschaal moet staan.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in de score van de voedingsinname
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De voedingsinname wordt beoordeeld met behulp van de 8-item Starting The Conversation korte voedingsevaluatie- en interventietool voor gezondheidswerkers.
De antwoordopties voor de enquête-items zijn georganiseerd in drie kolommen: de linkerkolom geeft de meest gezonde voedingsgewoonten aan (score 0); de middelste kolom geeft minder gezonde praktijken aan (score 1); en de rechterkolom geeft de minst gezonde praktijken aan (score 2).
Itemscores worden toegevoegd om een samenvattende score te creëren (bereik 0-16), waarbij lagere samenvattende scores een gezonder dieet weerspiegelen en hogere scores de grootste ruimte voor verbetering weergeven.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in kookgewoontenscore
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
Vragenlijst Kookfrequentie en Vertrouwen - items 1,2, 8- zullen worden gebruikt om de verandering in gewoonten te beoordelen van voor tot na de interventie. De antwoorden variëren op een schaal van 1-6.
Een hogere score geeft een gunstigere toestand weer en een lagere score geeft de grootste ruimte voor verbetering weer.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in kookvertrouwenscore
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De vragenlijst over kookfrequentie en vertrouwen zal worden gebruikt om het vertrouwen te beoordelen om nieuwe recepten te bereiden met basisingrediënten.
Items 3-7 (beoordeling van kookvertrouwen) worden gescoord op een schaal van 0-10 op een summatieve manier.
Een hogere samenvattingsscore geeft een gunstigere toestand weer en een lagere samenvattingsscore geeft de grootste ruimte voor verbetering weer.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in de score van de vragenlijst voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De korte Fysieke Activiteit "Vital Sign" (PAVS) zal worden gebruikt om te bepalen of deelnemers de aanbevolen hoeveelheid fysieke activiteit bereiken, met een aanvullende vraag om het gebruik van yoga te beoordelen. Twee vragen zijn zelfgerapporteerd: 1) "Hoeveel dagen gedurende Heeft u de afgelopen week lichamelijke activiteit verricht waarbij uw hart sneller klopt en uw ademhaling gedurende 30 minuten of langer moeilijker is dan normaal?" en 2) "Hoeveel dagen in een normale week voert u dit soort activiteiten uit?"
De antwoorden worden gerapporteerd als dagen in de afgelopen week over dagen in een typische week, met scores variërend van 0 tot 7 voor elke vraag.
PAVS vereist minder dan 30 seconden om te beheren en te scoren
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in score op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
De PSS-10 is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 10 items die bedoeld zijn om te beoordelen "hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden".
Elk van de items op de PSS-10 wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De PSS-10 bestond uit 6 positief (items 1, 2, 3, 6, 9 en 10: positieve factor) en 4 negatief (items 4, 5, 7 en 8: negatieve factor) geformuleerde items.
Negatief geformuleerde items werden tijdens de analyse opnieuw gecodeerd.
Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
|
Verandering in Mindfulness en Mindful Eating Schaalscore
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
Bewuste eetpraktijken zullen worden beoordeeld met behulp van deze Mindfulness en Mindful Eating-tool.
Domeinen van de vragenlijst met 28 items zijn: ontremming, bewustzijn, externe signalen, emotionele reactie en afleiding.
Voor alle items zijn de antwoordopties "nooit/zelden", "soms", "vaak" en "meestal/altijd".
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, waarbij hogere scores meer aandachtig eten betekenden.
Elke subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van items.
De samenvattende score is het gemiddelde van de 5 subschalen.
|
Baseline, 10 weken en 6 en 12 maanden na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB00109546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .