Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emory Teaching Kitchen Collaborative

18 oktober 2021 uppdaterad av: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Målet med projektet är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett undervisningsköksprogram som ett välbefinnande på arbetsplatsen vid Emory University

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Undervisningsköksmodellen är ett innovativt, multidisciplinärt tillvägagångssätt för att motivera och etablera hälsosamma vanor och beteenden. Egenvårdsprogrammet kombinerar didaktisk information med upplevelsebaserat lärande inom kost, matlagning, träning, yoga och mindfulness. Syftet med projektet är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att undervisa i köksprogram som ett hälsoprogram på arbetsplatsen vid Emory University. Förändringar i biomarkörer och självrapporterade beteenden kommer att utvärderas upp till ett år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
41

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65
  • kroppsmassaindex större än eller lika med 30,
  • vilja att medverka i videoband och fotografier som kommer att erhållas under undervisningsköksprogrammets gång
  • företräde kommer att ges till de med en kardiometabolisk riskfaktor, såsom diabetes mellitus, hypertoni och/eller hyperlipidemi.

Exklusions kriterier:

  • alla hälsotillstånd som skulle begränsa deltagandet, inklusive bariatrisk kirurgi, graviditet, kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska eller neurologiska medicinska problem, eller gluten- eller nötallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Undervisning i köksprogram
Undervisningsköksmodellen är ett innovativt, multidisciplinärt tillvägagångssätt för att motivera och etablera hälsosamma vanor och beteenden. Programmet kombinerar didaktisk information med upplevelsebaserat lärande inom kost, matlagning, träning, yoga och mindfulness.
Beteende: Undervisning i köksprogram
Undervisningsköksprogrammet kommer att innehålla fem 4-timmars lördagslektioner varannan helg under loppet av 10 veckor (5 pass om totalt 20 timmars undervisning). Det kommer att undervisas av ämnesexperter från Emory Universitys fakultet och personal samt potentiellt från samhället. Klasserna kommer att innehålla den vetenskapliga motiveringen, praktiska tillämpningar och rekommendationer för att implementera egenvårdskomponenter i deltagarnas dagliga liv. Erfarenhetsinlärning kommer att omfatta praktiska matlagningsdemonstrationer, mindfulness-baserade luncher, ett yogapass och ett gruppträningspass. Istället för att vara föreskrivande, är föreläsningarna och demonstrationerna inriktade på att inspirera till egendesignade och personliga förändringar i kostmönster och beteenden som matchar deltagarnas kultur, preferenser och hälsotillstånd. Biometri och undersökningsinstrument kommer att bedömas vid 4 gånger: vid baslinjen, efter 10-veckorsprogrammet och 6 och 12 månader efter programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av inskrivna deltagare som deltar i 2-veckorsbesök
Tidsram: 2 veckors besök
Programdeltagare kommer att bedömas genom att beräkna procentandelen av inskrivna deltagare som genomför programbesöken
2 veckors besök
Procent av inskrivna deltagare som deltar i 4 veckors besök
Tidsram: 4 veckors besök
Programdeltagare kommer att bedömas genom att beräkna procentandelen av inskrivna deltagare som genomför programbesöken
4 veckors besök
Procent av inskrivna deltagare som besöker 6 veckor
Tidsram: 6 veckors besök
Programdeltagare kommer att bedömas genom att beräkna procentandelen av inskrivna deltagare som genomför programbesöken
6 veckors besök
Procent av inskrivna deltagare som besöker 8 veckor
Tidsram: 8 veckors besök
Programdeltagare kommer att bedömas genom att beräkna procentandelen av inskrivna deltagare som genomför programbesöken
8 veckors besök
Procent av deltagarna som fullföljer programmet
Tidsram: 10 veckors besök
Genomförandet av programmet kommer att bedömas genom att beräkna procentandelen av deltagarna som slutför programmet
10 veckors besök

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i RAND Health 36-Item skala poäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
RAND Health 36-Item-skala används för att utvärdera global hälsa, livskvalitet och presenteeism. Alla poster poängsätts så att en hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd. Dessutom poängsätts varje objekt på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100. Poäng representerar procentandelen av totala möjliga poäng som uppnåtts.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i frånvarofrekvens från arbetet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
En enda fråga kommer att ställas om frekvensen av frånvaro från arbetet
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Kroppssammansättningen kommer att mätas med seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515. Den här enheten använder 8-punkts bioelektrisk impedansanalys för att bedöma procent kroppsfett. Detta är en icke-invasiv teknik, som tar cirka två minuter, som kräver att man står på en våg.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av blodtrycksmätare
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av blodtrycksmätare
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i kostintagets poäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av det korta kostutvärderings- och interventionsverktyget Starting The Conversation med 8 punkter för hälso- och sjukvårdspersonal. Svarsalternativen för undersökningsobjekten är organiserade i tre kolumner: den vänstra kolumnen visar de mest hälsosamma kostmetoderna (med 0 poäng); mittkolumnen indikerar mindre hälsosamma metoder (betyg 1); och den högra kolumnen anger de minst hälsosamma metoderna (2 poäng). Punktpoäng läggs till för att skapa ett sammanfattande resultat (intervall 0-16), med lägre sammanfattningspoäng som återspeglar en mer hälsosam kost och högre poäng återspeglar det största utrymmet för förbättringar.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i matlagningsvanor poäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Frågeformuläret för matlagningsfrekvens och förtroende - punkterna 1,2, 8- kommer att användas för att bedöma förändringar i vanor före till efter intervention. Svaren sträcker sig på en skala från 1-6. Högre poäng återspeglar mer gynnsamt tillstånd och lägre poäng återspeglar det största utrymmet för förbättringar.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i matlagningsförtroendepoäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Frågeformuläret Matlagningsfrekvens och förtroende kommer att användas för att bedöma förtroendet för att förbereda nya recept från basingredienser. Punkterna 3-7 (utvärdering av matlagningsförtroende) poängsätts på en skala från 0-10 på ett summativt sätt. Högre summarisk poäng återspeglar mer gynnsamt tillstånd och lägre sammanfattande poäng återspeglar det största utrymmet för förbättringar.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring av resultat i frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Den korta fysiska aktiviteten "Vital Sign" (PAVS) kommer att användas för att avgöra om deltagarna uppnår den rekommenderade mängden fysisk aktivitet, med en ytterligare fråga för att bedöma användningen av yoga. Två frågor är självrapporterade: 1) "Hur många dagar under den senaste veckan har du utfört fysisk aktivitet där ditt hjärta slår snabbare och din andning är svårare än normalt i 30 minuter eller mer?" och 2) "Hur många dagar i en typisk vecka utför du aktiviteter som denna?" Svaren rapporteras som dagar under den senaste veckan över dagar i en typisk vecka, med poäng från 0 till 7 för varje fråga. PAVS kräver mindre än 30 sekunder att administrera och göra poäng
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i upplevd stressskala poäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
PSS-10 är ett självrapporteringsinstrument som består av 10 artiklar som påstås bedöma "hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv". Var och en av objekten på PSS-10 är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). PSS-10 bestod av 6 positivt (punkterna 1, 2, 3, 6, 9 och 10: Positiv faktor) och 4 negativa (punkterna 4, 5, 7 och 8: Negativ faktor) formulerade poster. Negativa artiklar kodades om under analysen. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Förändring i Mindfulness och Mindful Eating-skala poäng
Tidsram: Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet
Medveten ätning kommer att utvärderas med hjälp av detta Mindfulness och Mindful Eating-verktyg. Domänerna i frågeformuläret med 28 punkter är: Disinhibition, Medvetenhet, Externa signaler, Emotionell respons och Distraktion. För alla objekt är svarsalternativen "Aldrig/Sällan", "Ibland", "Ofta" och "Vanligtvis/Alltid". Varje föremål får poäng från 1 till 4, där högre poäng betecknar mer medveten ätning. Varje delskalapoäng beräknas som medelvärdet av poster. Sammanfattningspoängen är medelvärdet av de 5 underskalorna.
Baslinje, 10 veckor och 6 och 12 månader efter programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Emory University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Ardmore Institute of Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00109546

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella avidentifierade deltagardata - som rapporterats i egenskaper och resultat - kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering och upp till 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas genom individuell begäran om analyser som hänför sig till syftet med deras studie med utredare med godkända institutionella granskningskommittéstudier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar